다발성 치은 후퇴증 치료를 위한 HA 및 sCTG 병용 MCAT와 sCTG 단독 요법 비교: 임상 시험
2021년 10월 11일 업데이트: Medical University of Warsaw
다발성 치은 후퇴 치료를 위한 상피하 결합 조직 이식편 단독과 비교하여 결합 조직 이식편에 가교 히알루론산을 추가한 수정된 치관 진행 터널: 무작위 임상 시험
결합 조직 이식편(CTG)을 사용하는 미세 수술 터널링 플랩 절차는 치은 후퇴가 있는 치아를 치료하는 데 예측 가능합니다.
가교된 히알루론산은 수술 후 결과를 개선하기 위해 상피 구개 결합 조직 이식편과 함께 사용될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다발성 치은 퇴축의 치료를 위해 CTG 단독에 추가하여 CTG 및 가교 히알루론산을 사용한 터널 기법의 사용을 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
다수의 인접한 후퇴의 치료는 넓은 수술 영역, 치열궁(돌출된 뿌리)의 치아 위치 변화, 후퇴 크기의 변화, 얇은 표현형 및 많은 치아의 불충분한 각질화 조직으로 인해 임상의에게 어려운 것으로 보입니다.
한 세션 동안 하나의 치열궁에서 모든 다중 후퇴에 대한 외과적 치료가 최적인 것으로 보입니다.
수술 치료 시간은 더 길지만 환자는 여러 번의 수술, 약물 요법 및 수술 후 지침을 받을 필요가 없습니다.
심미적인 문제는 환자들이 가장 많이 호소하는 불만 사항 중 하나인 것 같습니다.
사용된 수술 기법 중 법랑질 매트릭스 유도체(EMD) 또는 히알루론산(HA)과 같은 생물학적 제제를 사용하거나 사용하지 않고 결합 조직 이식편(CTG)을 사용하는 터널링 플랩 절차가 치료에 가장 성공적인 결과를 제공했습니다.
가교된 히알루론산은 수술 후 결과를 개선하고 치유 과정을 개선하기 위해 상피 구개 결합 조직 이식편과 함께 사용될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다발성 치은 퇴축의 치료를 위해 CTG 단독에 추가하여 CTG 및 가교 히알루론산을 사용한 터널 기법의 사용을 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazowsze
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Warsaw, Mazowsze, 폴란드, 00-246
- 모병
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 동종 치아의 양측 다치은 후퇴
제외 기준:
- 전체 구강 플라크 지수 ≥ 20%(Ainamo & Bay 1975)
- 전구강 출혈 지수 ≥ 15%(Mühlemann & Son 1971)
- 흡연
- 감염성 질환의 치유력이 저하된 전신질환
- 치주 건강/치유에 영향을 미치는 약물
- 임신 및 수유중인 여성
- 해당 지역의 이전 치주 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합 조직 이식편을 사용한 수정된 관상 고급 터널
절차: Zuhr 등의 수정된 미세 수술 터널 기술. (2007).
미세수술 칼날을 사용한 초기 열구 절개 후 터널링 나이프를 사용하여 분할 두께의 협측 플랩 준비가 이어집니다.
프렙은 충분한 플랩 이동성을 얻기 위해 점막 조직으로 확장됩니다.
유두 부위는 협측에서 골막과 함께 분리됩니다.
이식편을 터널에 삽입하고 흡수성 현탁 봉합사로 고정합니다.
협측 플랩은 관상 방향으로 전진되고 비흡수성 현수 봉합사로 안정화됩니다.
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가교 히알루론산 없이 CTG로 뿌리를 덮는 터널 기법
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활성 비교기: CTG 외에 가교된 히알루론산이 포함된 MCAT
절차: Zuhr 등의 수정된 미세 수술 터널 기술. (2007).
미세수술 칼날을 사용한 초기 열구 절개 후 터널링 나이프를 사용하여 분할 두께의 협측 플랩 준비가 이어집니다.
프렙은 충분한 플랩 이동성을 얻기 위해 점막 조직으로 확장됩니다.
유두 부위는 협측에서 골막과 함께 분리됩니다.
뿌리 표면은 가교된 히알루론산으로 도포됩니다.
이식편을 터널에 삽입하고 흡수성 현탁 봉합사로 고정합니다.
협측 플랩은 관상 방향으로 전진되고 비흡수성 현수 봉합사로 안정화됩니다.
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CTG와 Cross-linked Hyaluronic Acid로 뿌리를 덮는 터널 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 측정된 치주 파라미터.
기간: 수술 1~7일 전
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수술 1~7일 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 측정된 치주 파라미터.
기간: 수술 후 12개월
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위의 모든 매개변수는 밀리미터 단위로 측정됩니다. |
수술 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 척도에 기반한 환자 보고 결과
기간: 수술 후 2주
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설문지: 척도 1: 수술 후 통증(최근 2주 동안) 0(통증 없음)에서 10(매우 심한 통증) |
수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Batlomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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