MCAT 与 HA 和 sCTG 与单独 sCTG 治疗多发性牙龈退缩的比较：临床试验
2021年10月11日 更新者：Medical University of Warsaw
与单独的上皮下结缔组织移植相比，在结缔组织移植中加入交联透明质酸的改良冠状高级隧道治疗多发性牙龈退缩：随机临床试验
使用结缔组织移植物 (CTG) 的显微外科隧道皮瓣手术可用于治疗牙龈退缩的牙齿。
交联透明质酸可与上皮下腭结缔组织移植物结合使用，以改善术后效果。
本研究的目的是评估在临床上使用隧道技术联合 CTG 和交联透明质酸以及单独使用 CTG 治疗多发性牙龈退缩。
研究概览
详细说明
由于手术野大、牙齿在牙弓中位置的变化（突出的牙根）、退缩大小的变化、薄表型和许多牙齿中的角化组织不足，多个相邻退缩的治疗对临床医生来说似乎具有挑战性。
在一个疗程中对一个牙弓的所有多发性退缩进行手术治疗似乎是最佳的。
手术治疗时间较长，但患者不需要进行多次手术、药物治疗和术后指导。
审美问题似乎是患者最常见的抱怨之一。
在使用的手术技术中，使用结缔组织移植物 (CTG) 的隧道皮瓣手术有或没有生物制剂，如牙釉质基质衍生物 (EMD) 或透明质酸 (HA)，为治疗提供了最成功的结果。
交联透明质酸可与上皮下腭结缔组织移植物结合使用，以改善术后效果并改善愈合过程。
本研究的目的是评估在临床上使用隧道技术联合 CTG 和交联透明质酸以及单独使用 CTG 治疗多发性牙龈退缩。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mazowsze
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Warsaw、Mazowsze、波兰、00-246
- 招聘中
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 同源牙双侧多发性牙龈退缩
排除标准：
- 全口菌斑指数 ≥ 20% (Ainamo & Bay 1975)
- 全口沟出血指数 ≥ 15% (Mühlemann & Son 1971)
- 抽烟
- 感染性疾病治愈潜力受损的全身性疾病
- 影响牙周健康/愈合的药物
- 怀孕和哺乳期女性
- 该地区以前做过牙周手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带有结缔组织移植物的改良冠状高级隧道
程序：Zuhr 等人改进的显微外科隧道技术。 (2007)。
使用显微手术刀片进行初始沟槽切口，然后使用隧道刀进行分层厚度的颊瓣准备。
将制剂延伸到粘膜组织中以获得足够的皮瓣活动度。
乳头状区域在其颊面与骨膜分离。
将移植物插入隧道并用可吸收的悬垂缝线固定。
将颊侧皮瓣冠状地推进并用不可吸收的悬垂缝线固定。
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无交联透明质酸CTG根管覆盖技术
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有源比较器：除了 CTG 之外还具有交联透明质酸的 MCAT
程序：Zuhr 等人改进的显微外科隧道技术。 (2007)。
使用显微手术刀片进行初始沟槽切口，然后使用隧道刀进行分层厚度的颊瓣准备。
将制剂延伸到粘膜组织中以获得足够的皮瓣活动度。
乳头状区域在其颊面与骨膜分离。
根表面涂有交联透明质酸。
将移植物插入隧道并用可吸收的悬垂缝线固定。
将颊侧皮瓣冠状地推进并用不可吸收的悬垂缝线固定。
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CTG交联透明质酸根管隧道技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术前测量的牙周参数。
大体时间：手术前1-7天
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手术前1-7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后测量的牙周参数。
大体时间：手术后12个月
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以上所有参数均以毫米为单位测量 |
手术后12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于 VAS 量表的患者报告结果
大体时间：术后2周
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问卷： 等级 1：手术后疼痛（最近 2 周内）从 0（无痛）到 10（非常痛） |
术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Batlomiej Górski, PhD、Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (预期的)
2022年9月15日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月11日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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