Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCAT HA:lla ja sCTG:llä verrattuna pelkkään sCTG:hen useiden ienlaman hoitoon: kliininen tutkimus

maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Modifioitu koronaalisesti edistynyt tunneli, jossa on silloitettua hyaluronihappoa sidekudossiirteen lisäksi verrattuna pelkkään subepiteliaaliseen sidekudossiirrännäiseen usean ienlaman hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Mikrokirurgiset tunnelointiläppätoimenpiteet sidekudossiirteillä (CTG) ovat ennustettavissa ienvammaisten hampaiden hoidossa. Silloitettua hyaluronihappoa voidaan käyttää yhdessä subepithelial palataalisten sidekudossiirteiden kanssa parantamaan leikkauksen jälkeisiä tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida tunnelitekniikan käyttöä CTG:llä ja silloitetulla hyaluronihapolla pelkän CTG:n lisäksi useiden ienlamakkeiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Usean vierekkäisen laman hoito näyttää olevan haastavaa kliinikolle suuren leikkauskentän, hampaiden asennon vaihtelujen hampaiden kaaressa (näkyvät juuret), taantuman koon vaihtelun, ohuen fenotyypin ja riittämättömän keratinisoituneen kudoksen vuoksi monissa hampaissa. Kaikkien useiden taantumien kirurginen hoito yhdessä hammaskaaressa yhden istunnon aikana näyttää olevan optimaalinen. Leikkaushoitoaika on pidempi, mutta potilaan ei tarvitse tehdä useita leikkauksia, lääkehoitoja ja leikkauksen jälkeisiä ohjeita. Esteettinen huoli näyttää olevan yksi yleisimmistä potilaiden valituksista. Käytettyjen kirurgisten tekniikoiden joukossa tunnelointiläppätoimenpiteet, joissa käytettiin sidekudossiirteitä (CTG) biologisten aineiden, kuten emalimatriisijohdannaisen (EMD) tai hyaluronihapon (HA), kanssa tai ilman niitä tuottivat menestyksekkäimmät tulokset hoidolle. Silloitettua hyaluronihappoa voidaan käyttää yhdessä subepithelial palataalisten sidekudossiirteiden kanssa parantamaan leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja parantamaan paranemisprosessia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida tunnelitekniikan käyttöä CTG:llä ja silloitetulla hyaluronihapolla pelkän CTG:n lisäksi useiden ienlamakkeiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Mazowsze
      • Warsaw, Mazowsze, Puola, 00-246
        • Rekrytointi
        • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kahdenväliset useat ienvammat homologisissa hampaissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koko suun plakkiindeksi ≥ 20 % (Ainamo & Bay 1975)
  • Koko suun sulcus verenvuotoindeksi ≥ 15 % (Mühlemann & Son 1971)
  • Tupakointi
  • Systeemiset sairaudet, joiden tartuntatautien paranemispotentiaali on heikentynyt
  • Parodontaalin terveyteen/paranemiseen vaikuttavat lääkkeet
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Aiempi parodontaalileikkaus alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu koronaalisesti edistynyt tunneli sidekudossiirreellä
Toimenpide: Zuhr et al.:n modifioitu mikrokirurginen tunnelitekniikka. (2007). Mikrokirurgisella terällä tehtyjä ensimmäisiä suomalaisia ​​viiltoja seuraa jaetun paksuisen poskiläpän valmistelu tunnelointiveitsiä käyttäen. Valmistetta levitetään limakalvokudokseen riittävän läpän liikkuvuuden saavuttamiseksi. Papillaarialueet irrotetaan bukkaalisilta puoliltaan periosteumin kanssa. Siirrännäinen työnnetään tunneliin ja stabiloidaan imeytyvillä suspensoriompeleilla. Bukkaaliläppä on edennyt koronaalisesti ja stabiloitu imeytymättömillä suspensoriompeleilla.
Laite: Tunnelitekniikka juurien peittämiseen CTG:llä ilman silloitettua hyaluronihappoa
Tunnelitekniikka juurien peittämiseen CTG:llä ilman silloitettua hyaluronihappoa
Active Comparator: MCAT, jossa on silloitettua hyaluronihappoa CTG:n lisäksi
Toimenpide: Zuhr et al.:n modifioitu mikrokirurginen tunnelitekniikka. (2007). Mikrokirurgisella terällä tehtyjä ensimmäisiä suomalaisia ​​viiltoja seuraa jaetun paksuisen poskiläpän valmistelu tunnelointiveitsiä käyttäen. Valmistetta levitetään limakalvokudokseen riittävän läpän liikkuvuuden saavuttamiseksi. Papillaarialueet irrotetaan bukkaalisilta puoliltaan periosteumin kanssa. Juuren pinnat levitetään ristisilloitetulla hyaluronihapolla. Siirrännäinen työnnetään tunneliin ja stabiloidaan imeytyvillä suspensoriompeleilla. Bukkaaliläppä on edennyt koronaalisesti ja stabiloitu imeytymättömillä suspensoriompeleilla.
Laite: Tunnelitekniikka juurien peittämiseen CTG:llä ja ristisilloitetulla hyaluronihapolla
Tunnelitekniikka juurien peittämiseen CTG:llä ja ristisilloitetulla hyaluronihapolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen leikkausta mitatut periodontaaliset parametrit.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
  1. Anturitaskun syvyys (PPD) MITATTU MILITEREE: etäisyys ienreunasta iensulkusen pohjaan
  2. Kliininen kiinnittymistaso (CAL) MITATTU MILITEETEÄ: etäisyys sementin emaliliitoksesta iensulkusen pohjaan
  3. Resessiokorkeus (RH) MITATTU MILITEETTEÄ: etäisyys sementoemelliliitoksesta ienreunaan
  4. Keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT) MILITETREILLÄ MITATTU: ienreunan apikaalisimman kohdan ja mukogingivaalisen liitoskohdan välinen etäisyys
  5. Ienen paksuus (GT) MITATTU MILITEETTEÄ: Ienen paksuus mitattuna 2-3 mm apikaalista ienreunasta
1-7 päivää ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeen mitatut periodontaaliset parametrit.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
  1. Probing taskun syvyys (PPD): etäisyys ienreunasta iensuluksen pohjaan
  2. Kliininen kiinnitystaso (CAL): etäisyys sementin emaliliitoksesta iensulkusen pohjaan
  3. Resession korkeus (RH): etäisyys sementoemelliliitoksesta ienreunaan
  4. Keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT): ienreunan apikaalisimman kohdan ja mukogingivaalisen liitoskohdan välinen etäisyys
  5. Ienen paksuus (GT): Ienen paksuus mitattuna 2-3 mm apikaalista ienreunasta

KAIKKI YLLÄ OLEVAT PARAMETRIT MITATTAAN MILITEREIN
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimat tulokset VAS-asteikkojen perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Kyselylomakkeet:

Asteikko 1: Kipu leikkauksen jälkeen (viimeisten 2 viikon aikana) 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin suuri kipu)
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Tutkijat

  • Päätutkija: Batlomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WUM.Perio.03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa