MCAT com HA e sCTG comparado com sCTG sozinho para tratamento de recessão gengival múltipla: ensaio clínico
11 de outubro de 2021 atualizado por: Medical University of Warsaw
Túnel coronalmente avançado modificado com ácido hialurônico reticulado em adição ao enxerto de tecido conjuntivo em comparação com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial isolado para tratamento de recessão gengival múltipla: ensaio clínico randomizado
Os procedimentos microcirúrgicos de tunelização usando enxertos de tecido conjuntivo (CTG) são previsíveis para o tratamento de dentes com recessões gengivais.
O ácido hialurônico reticulado pode ser usado em conjunto com enxertos subepiteliais de tecido conjuntivo palatino para melhorar os resultados pós-cirúrgicos.
O objetivo deste estudo é avaliar clinicamente o uso da técnica de túnel com CTG e ácido hialurônico reticulado em adição ao CTG sozinho para o tratamento de recessões gengivais múltiplas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O tratamento de múltiplas recessões adjacentes parece ser um desafio para o clínico devido ao grande campo cirúrgico, variação na posição dos dentes na arcada dentária (raízes proeminentes), variação no tamanho da recessão, fenótipo fino e tecido queratinizado insuficiente em muitos dentes.
O tratamento cirúrgico de todas as recessões múltiplas em uma arcada dentária durante uma sessão parece ser ideal.
O tempo de tratamento cirúrgico é maior, porém o paciente não precisa passar por múltiplas cirurgias, terapias farmacológicas e orientações pós-cirúrgicas.
A preocupação estética parece ser uma das queixas mais comuns dos pacientes.
Entre as técnicas cirúrgicas utilizadas, os procedimentos de retalho de túnel usando enxertos de tecido conjuntivo (CTG) com ou sem produtos biológicos, como um derivado da matriz do esmalte (EMD) ou ácido hialurônico (HA), forneceram os resultados mais bem-sucedidos para o tratamento.
O ácido hialurônico reticulado pode ser usado em conjunto com enxertos de tecido conjuntivo palatino subepitelial para melhorar os resultados pós-cirúrgicos e melhorar o processo de cicatrização.
O objetivo deste estudo é avaliar clinicamente o uso da técnica de túnel com CTG e ácido hialurônico reticulado em adição ao CTG sozinho para o tratamento de recessões gengivais múltiplas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Polônia, 00-246
- Recrutamento
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Recessões gengivais múltiplas bilaterais em dentes homólogos
Critério de exclusão:
- Índice de placa de boca cheia ≥ 20% (Ainamo & Bay 1975)
- Índice de sangramento do sulco da boca cheia ≥ 15% (Mühlemann & Son 1971)
- Fumar
- Doenças sistêmicas com potencial de cura comprometido de doenças infecciosas
- Drogas que afetam a saúde/cicatrização periodontal
- Fêmeas grávidas e lactantes
- Cirurgia periodontal prévia na área
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Túnel avançado coronalmente modificado com enxerto de tecido conjuntivo
Procedimento: Uma técnica de túnel microcirúrgico modificada por Zuhr et al. (2007).
As incisões sulculares iniciais com uma lâmina microcirúrgica são seguidas por preparações de retalho bucal de espessura dividida usando as facas de tunelização.
A preparação é estendida no tecido da mucosa para obter mobilidade suficiente do retalho.
As regiões papilares são destacadas em suas faces vestibulares com o periósteo.
O enxerto é inserido no túnel e estabilizado com suturas suspensas absorvíveis.
O retalho bucal é avançado coronalmente e estabilizado com suturas suspensas inabsorvíveis.
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Dispositivo: A técnica de túnel para recobrimento radicular com CTG sem ácido hialurônico reticulado
A técnica de túnel para recobrimento radicular com CTG sem ácido hialurônico reticulado
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Comparador Ativo: MCAT com ácido hialurônico reticulado em adição ao CTG
Procedimento: Uma técnica de túnel microcirúrgico modificada por Zuhr et al. (2007).
As incisões sulculares iniciais com uma lâmina microcirúrgica são seguidas por preparações de retalho bucal de espessura dividida usando as facas de tunelização.
A preparação é estendida no tecido da mucosa para obter mobilidade suficiente do retalho.
As regiões papilares são destacadas em suas faces vestibulares com o periósteo.
As superfícies radiculares são aplicadas com ácido hialurônico reticulado.
O enxerto é inserido no túnel e estabilizado com suturas suspensas absorvíveis.
O retalho bucal é avançado coronalmente e estabilizado com suturas suspensas inabsorvíveis.
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A técnica de túnel para cobertura radicular com CTG e ácido hialurônico reticulado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros periodontais medidos antes da cirurgia.
Prazo: 1-7 dias antes da cirurgia
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1-7 dias antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros periodontais medidos após a cirurgia.
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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TODOS OS PARÂMETROS ACIMA SÃO MEDIDOS EM MILIMETROS |
12 meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados relatados pelo paciente com base nas escalas VAS
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Questionários: Escala 1: Dor após a cirurgia (nas últimas 2 semanas) de 0 (sem dor) a 10 (dor muito forte) |
2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Batlomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WUM.Perio.03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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