Colorectal ESD를 위한 내시경 가시 클립 봉합
2021년 9월 14일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
결장의 내시경적 점막하 절개 후 점막 결손 봉합을 위한 새로운 내시경 가시 클립 봉합
내시경적 점막하 절제술(ESD)은 결장직장 신생물의 일괄 절제가 가능하도록 개발되었습니다.
결장직장 ESD가 초기 결장직장 신생물에 대한 최소 침습적 치료 옵션으로 널리 받아들여졌지만, ESD 후 출혈은 주요 부작용 중 하나입니다.
ESD 절차 후 내시경 의사는 합병증을 방지하기 위해 장치로 결함을 닫습니다.
내시경 봉합을 단순화하기 위해 새로운 내시경 가시 클립 봉합이 개발되었습니다.
이 연구에서는 ESD 후 결장 결손을 봉합할 때 내시경적 가시 클립을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내시경적 점막하 절제술(ESD)은 위장관 병변의 크기에 관계없이 일괄 절제가 가능한 새로운 내시경 기법으로 등장했다.
ESD 기술의 가장 흔한 합병증은 출혈과 천공입니다.
클립으로 점막 결손을 예방적으로 봉합하면 ESD에 의한 내시경 개입 후 출혈 위험이 감소한다는 여러 보고서가 있습니다.
내시경 치료의 발달로 ESD 후 합병증을 예방하기 위한 다양한 기술들이 보고되고 있다.
그러나 큰 결함을 제거할 수 없고 접근 방식이 복잡하며 절차를 완료하기 위해 고가의 장비가 필요한 등 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 대장의 내시경 점막하 절개 후 점막 결함 폐쇄를 위한 새로운 내시경 가시 클립 봉합 방법을 고안했습니다.
이 연구에서는 이 새로운 기술의 기술적 타당성을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yiliang Bi, Dr.
- 전화번호: +8613240439961
- 이메일: yiliangbi@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pei Deng, Dr.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
연락하다:
- Yan Liu
- 전화번호: +8613911798288
- 이메일: 13911798288@163.com
-
수석 연구원:
- Yan Liu
-
Beijing, Beijing, 중국, 100071
- 모병
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
연락하다:
- Min Min, Dr.
- 전화번호: +8613426165452
- 이메일: minmin823@sina.com
-
수석 연구원:
- Yan Liu, Pro.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ESD 기준을 충족하는 20-50mm의 임상적 또는 조직학적으로 진단된 단일 결장직장 병변이 있는 20세 이상;
제외 기준:
- 응고장애 환자(혈소판 수 < 5 × 10*4, 프로트롬빈 시간 국제 표준화 비율 > 2,
- 항혈전제의 지속적인 사용이 필요한 의학적 상태
- 이전 복부 수술 또는 방사선.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내시경 가시 클립 봉합
환자는 내시경 가시 클립 봉합을 사용하여 결장직장 ESD 후 점막 결함을 봉합합니다.
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내시경 가시 클립 봉합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공률
기간: 1 일
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ESD 결함의 완전 폐쇄율
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐쇄 시간을 봉합하는 내시경 가시 클립
기간: 1 일
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내시경 가시 클립 봉합을 사용하여 결함을 봉합하는 데 필요한 시간
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1 일
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ESD 시술 후 출혈/천공이 보고된 환자 비율
기간: 7 일
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봉합 후 출혈 및 천공의 위험에 대한 후속 조치 수행
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7 일
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ESD 이후에 사용된 클립
기간: 7 일
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병변을 닫는 데 필요한 클립 수 기록
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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