Une suture endoscopique à clips barbelés pour l'ESD colorectale
14 septembre 2021 mis à jour par: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Une nouvelle suture endoscopique de clips barbelés pour la fermeture des défauts muqueux après dissection endoscopique sous-muqueuse du côlon
La dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) a été développée pour permettre la résection en bloc du néoplasme colorectal.
Bien que l'ESD colorectal ait été largement acceptée comme option de traitement peu invasive pour le néoplasme colorectal précoce, le saignement post-ESD est l'un des principaux événements indésirables.
Après la procédure ESD, les endoscopistes ferment les défauts avec des dispositifs pour prévenir les complications.
Une nouvelle suture endoscopique à clips barbelés a été développée pour simplifier la fermeture endoscopique.
Dans cette étude, les barbelés endoscopiques seront évalués lors de la fermeture des défauts du côlon après ESD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) est apparue comme une nouvelle technique endoscopique qui permet la résection en bloc des lésions gastro-intestinales, quelle que soit leur taille.
Les complications les plus courantes des techniques ESD sont les saignements et les perforations.
Plusieurs rapports ont montré que si la fermeture prophylactique d'un défect muqueux avec des clips réduisait le risque de saignement suite à une intervention endoscopique par ESD.
Avec les progrès de la thérapie endoscopique, diverses techniques de prévention des complications post-ESD ont été rapportées.
Cependant, il existe certaines limites, notamment leur incapacité à fermer de grands défauts et la complexité des approches et la nécessité d'un équipement coûteux pour terminer la procédure.
Pour résoudre ces problèmes, nous avons mis au point une nouvelle méthode de suture endoscopique par clips barbelés pour la fermeture des défauts muqueux après dissection endoscopique sous-muqueuse du côlon.
Dans cette étude, nous avons évalué la faisabilité technique de cette nouvelle technique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yiliang Bi, Dr.
- Numéro de téléphone: +8613240439961
- E-mail: yiliangbi@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pei Deng, Dr.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Yan Liu
- Numéro de téléphone: +8613911798288
- E-mail: 13911798288@163.com
-
Chercheur principal:
- Yan Liu
-
Beijing, Beijing, Chine, 100071
- Recrutement
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Min Min, Dr.
- Numéro de téléphone: +8613426165452
- E-mail: minmin823@sina.com
-
Chercheur principal:
- Yan Liu, Pro.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé≥20 ans avec une seule lésion colorectale cliniquement ou histologiquement diagnostiquée de 20 à 50 mm éligible pour laquelle remplissait les critères de l'ESD ;
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de coagulopathie (numération plaquettaire < 5 × 10*4, taux international normalisé de prothrombine > 2,
- conditions médicales nécessitant l'utilisation continue d'agents antithrombotiques
- chirurgie abdominale antérieure ou radiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Endoscopique Barbed-clips Suture
Les patients seront fermés le défaut muqueux après l'ESD colorectal à l'aide de la suture endoscopique de clips barbelés.
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Endoscopique Barbed-clips Suture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de réussite technique
Délai: Un jour
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Taux de fermeture complète du défaut ESD
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clips barbelés endoscopiques suturant le temps de fermeture
Délai: Un jour
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Le temps nécessaire pour fermer le défaut à l'aide de sutures endoscopiques à barbelés
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Un jour
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Taux de patients signalés avec saignement/perforation post-intervention ESD
Délai: 7 jours
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Effectuez des suivis pour le risque de saignement et de perforation après la fermeture
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7 jours
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Clips utilisés post-ESD
Délai: 7 jours
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Enregistrer le nombre de clips nécessaires pour fermer la lésion
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Endo-barbed clips suturing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .