Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suturering av endoskopiske piggar for kolorektal ESD

14. september 2021 oppdatert av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

En ny suturering av endoskopiske pigghår for lukking av slimhinnedefekter etter endoskopisk submukosal disseksjon av tykktarmen

Endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) ble utviklet for å tillate en bloc reseksjon av kolorektal neoplasma. Selv om kolorektal ESD har blitt allment akseptert som et minimalt invasivt behandlingsalternativ for tidlig kolorektal neoplasma, er post-ESD blødning en av de største bivirkningene. Etter ESD-prosedyre lukker endoskopister defektene med enheter for å forhindre komplikasjoner. En ny suturering med endoskopisk piggar er utviklet for å forenkle endoskopisk lukking. I denne studien vil de endoskopiske piggeklemmene bli evaluert ved lukking av defekter i tykktarmen etter ESD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) har dukket opp som en ny endoskopisk teknikk som tillater en-blokk reseksjon av GI-lesjoner, uavhengig av størrelse. De vanligste komplikasjonene ved ESD-teknikkene er blødning og perforering. Flere rapporter har vist at dersom profylaktisk lukking av en slimhinnedefekt med klips vil redusere risikoen for blødning etter endoskopisk intervensjon av ESD. Med fremskritt innen endoskopisk terapi er det rapportert om ulike teknikker for forebygging av post-ESD-komplikasjoner. Imidlertid har det noen begrensninger, inkludert deres manglende evne til å lukke store defekter og kompleksiteten til tilnærmingene og behovet for dyrt utstyr for å fullføre prosedyren. For å løse disse problemene har vi utviklet en ny sutureringsmetode med endoskopiske piggar for lukking av slimhinnedefekter etter endoskopisk submukosal disseksjon av tykktarmen. I denne studien vurderte vi den tekniske gjennomførbarheten til denne nye teknikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Pei Deng, Dr.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Liu
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • Rekruttering
        • The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Liu, Pro.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥20 år med en enkelt klinisk eller histologisk diagnostisert kolorektale lesjon på 20-50 mm kvalifisert for som oppfylte kriteriene for ESD;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulopati (blodplateantall < 5 × 10*4, protrombintid internasjonalt normalisert forhold > 2,
  • medisinske tilstander som krever kontinuerlig bruk av antitrombotiske midler
  • tidligere abdominal kirurgi eller stråling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Suturering av endoskopiske piggar
Pasienter vil bli lukket slimhinnedefekten etter kolorektal ESD ved bruk av endoskopisk piggetrådssutur.
Fremgangsmåte: Suturering av endoskopiske piggar
Suturering av endoskopiske piggar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den tekniske suksessraten
Tidsramme: 1 dag
Hastighet for fullstendig lukking av ESD-defekten
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopiske piggar-klips sutureringstid
Tidsramme: 1 dag
Tiden som kreves for å lukke defekten ved å bruke endoskopisk suturering med piggar
1 dag
Hyppighet av pasienter rapportert med blødning/perforasjon etter ESD-prosedyre
Tidsramme: 7 dager
Gjennomfør oppfølging for risiko for blødning og perforering etter lukking
7 dager
Klipp brukt etter ESD
Tidsramme: 7 dager
Rekordmange klipp som trengs for å lukke lesjonen
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Endo-barbed clips suturing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere