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정골의학 내장 수기술이 파킨슨병 환자의 자율신경계, 균형 및 위장관 장애에 미치는 영향

2024년 3월 12일 업데이트: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

정골의학 내장 수기술이 파킨슨병 환자의 자율신경계, 균형 및 위장 장애에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

서문: 파킨슨병(PD)은 균형, 위장 장애, 자율 신경 장애 등 신체의 여러 변화를 일으키며 이러한 개인의 임상 예후 장애와 관련이 있습니다. 이러한 의미에서 이러한 영향을 최소화할 수 있는 치료법은 매우 중요합니다. 정골요법은 신경 장애가 있는 개인을 위한 대체 치료법이 되었으며 PD를 포함한 다양한 상태를 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 목적: a) PD 환자의 자율신경계에서 장 및 내장 신경총에 대한 내장 조작의 급성 효과를 평가합니다. b) 4회 방문 후 이 모집단의 균형, 발바닥 압력, 위장 장애 및 자율신경계에 대한 이 접근법의 효과를 확인합니다. 재료 및 방법: 이 무작위 임상 시험을 위해 PD 진단을 받은 성인 28명을 모집합니다. 피험자는 중재 프로토콜과 위약 프로토콜이라는 두 그룹의 프로토콜에 무작위로 배정되며, 두 그룹 모두 일주일에 두 번 4회 방문으로 구성됩니다. 중재 프로토콜은 정골의학적 조작 기술로 구성되며 가짜 프로토콜은 치료 시뮬레이션으로 구성됩니다. 여기서 치료사는 각 영역에서 표면적 접촉과 치료 의도 없이 중재 프로토콜의 동일한 영역에 손을 배치합니다. 연구의 결과 측정은 Berg 균형 평가 및 발바닥 압력, 위장 장애에 대한 로마 조사, 심박수 변동 분석을 통한 자율 신경 조절 평가로 구성됩니다. 자원 봉사자 및 평가자는 프로토콜에 대해 알지 못하며 자신의 순서를 알지 못합니다. 개입에 책임이 있는 사람만이 프로토콜에 대해 무지하지 않을 것입니다. 데이터는 정규성(Shapiro-Wilk 테스트)에 따라 분석되며 순간(사전 및 사후) 간의 결과 비교는 정상 및 프로토콜 간 비교를 위해 쌍 데이터 또는 Wilcoxon에 대한 T-student 테스트를 사용하여 수행됩니다. 위약 및 개입, 짝이 없는 데이터에 대한 스튜던트 T-검정 또는 정규성에 따른 Mann-Whitney 검정이 적용됩니다. 채택된 통계적 유의성은 5%로 고정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, 브라질
        • Anne Kastelianne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병의 임상 진단;
  • 심폐질환이 없는 것
  • 흡연자가 아닙니다.
  • 알코올성 음료를 사용하지 마십시오.
  • 인지 결핍 없음;
  • 골관절 기형, 발바닥 궤양, 발의 전체 또는 부분 절단이 없습니다.
  • 보행을 위한 보조 장치가 필요하지 않습니다.

제외 기준:

  • 일련의 심박수 간격과 부비동 박동이 95% 미만인 개인의 데이터는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 프로토콜
내장 정골요법 기술
다른: 개입 프로토콜
중재 프로토콜은 내장 정골요법 기술로 구성되며 정골요법 분야에서 17년의 임상 경험을 가진 전문가가 수행합니다.
가짜 비교기: 가짜 프로토콜
시뮬레이션된 내장 정골요법 기술
다른: 가짜 프로토콜
가짜 프로토콜은 정골의학 분야에서 17년의 임상 경험을 가진 전문가에 의해 수행됩니다. 가짜 프로토콜은 치료 시뮬레이션으로 구성되며, 여기서 치료사는 치료 의도 없이 중재 프로토콜의 동일한 영역에 손을 배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변화의 변화
기간: T0= 프로토콜 전(15분); T1= 프로토콜 종료 후 48시간까지(15분)
분석에는 주파수 영역 지수(LF, HF, LF/HF), 시간 영역(SDNN, RMSSD) 및 기하 지수가 사용됩니다.
T0= 프로토콜 전(15분); T1= 프로토콜 종료 후 48시간까지(15분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔액의 변화
기간: T0= 프로토콜 이전; T1= 프로토콜 종료 후 48시간까지
균형 분석을 위해 브라질 인구에 대해 검증된 Berg 균형 척도를 사용합니다. 총점은 56점입니다. 0~20점은 균형 장애를 나타내고, 21~40점은 허용 가능한 균형, 41~56점은 좋은 균형을 나타냅니다.
T0= 프로토콜 이전; T1= 프로토콜 종료 후 48시간까지
발바닥 압력의 변화
기간: T0= 프로토콜 이전; T1= 프로토콜 종료 후 48시간까지
정적 발바닥 압력 프로파일은 플랫폼에 있는 압력 센서를 통해 획득됩니다.
T0= 프로토콜 이전; T1= 프로토콜 종료 후 48시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18945219.4.0000.5402

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예

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데이터는 전자 주소로 데이터를 요청하는 모든 연구자에게 공유됩니다.

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출간 1년 후

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 받으려면 연구원이 nupi@idot.com.br로 요청을 보내야 합니다.

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  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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