Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás zsigeri manipuláció hatása az autonóm idegrendszerre, az egyensúlyra és a gasztrointesztinális zavarokra Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél

2024. március 12. frissítette: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

Az oszteopátiás zsigeri manipuláció hatása az autonóm idegrendszerre, az egyensúlyra és a gasztrointesztinális zavarokra Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Bevezetés: A Parkinson-kór (PD) számos olyan változásért felelős a szervezetben, mint az egyensúlyi, gasztrointesztinális és autonóm rendellenességek, és ezeknek az egyéneknek a klinikai prognózisának romlásával jár. Ebben az értelemben rendkívül fontosak azok a terápiák, amelyek képesek minimalizálni ezt a hatást. Az osteopathia a neurológiai rendellenességekkel küzdő egyének alternatív kezelésévé vált, és hatékonynak bizonyult különböző állapotok, köztük a PD kezelésében. Célkitűzés: a) PD betegek autonóm idegrendszerében a belekre és zsigeri plexusokra irányuló zsigeri manipuláció akut hatásának értékelése; b) négy látogatás után azonosítsa ennek a megközelítésnek a hatását az egyensúlyra, a talpi nyomásra, a gyomor-bélrendszeri rendellenességekre és az autonóm idegrendszerre ebben a populációban. Anyagok és módszerek: Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban 28 PD-vel diagnosztizált felnőttet vesznek fel. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják a protokollok szerint: beavatkozási protokoll és placebo protokoll, ahol mindkettő heti kétszeri 4 látogatásból áll. A beavatkozási protokoll oszteopátiás manipulációs technikákból, az álprotokoll pedig a terápia szimulációjából áll majd, ahol a terapeuta a beavatkozási protokoll ugyanazon területeire helyezi a kezét, felületes érintkezéssel és terápiás szándék nélkül minden régióban. A tanulmány eredménymérése a Berg-egyensúly és a talpi nyomás felmérése, a gasztrointesztinális rendellenességekkel kapcsolatos római felmérés, valamint az autonóm moduláció értékelése a szívfrekvencia variabilitás elemzésével. Az önkéntesek és az értékelők vakok lesznek a protokollra, és nem tájékoztatják őket a sorrendjükről. Csak a beavatkozásért felelős személy nem lesz vak a protokoll iránt. Az adatokat a normalitás szerint elemezzük (Shapiro-Wilk teszt), és az eredmények összehasonlítását a pillanatok (elő- és utáni) között a párosított adatok vagy Wilcoxon T-tanuló tesztje segítségével, normál módon és a protokollok összehasonlítása céljából. placebót és beavatkozást, a párosítatlan adatok Student-féle T-tesztjét vagy a normalitás szerinti Mann-Whitney-tesztet alkalmazzák. Az elfogadott statisztikai szignifikancia 5%-ban kerül rögzítésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazília
        • Anne Kastelianne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór klinikai diagnózisa;
  • nincs szív- és légzőszervi betegsége;
  • nem dohányzó;
  • Ne használjon alkoholos italokat;
  • Nincs kognitív hiány;
  • Nincsenek csontízületi deformitások, talpi fekélyek, a lábak teljes vagy részleges amputációja;
  • A járáshoz nincs szükségük segédeszközökre

Kizárási kritériumok:

  • Azoktól a személyektől származó adatokat, akiknél a szívritmus-intervallumok sorozata kevesebb, mint 95%-a szinuszütésnek van, kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Jegyzőkönyv
Visceralis osteopathiás technikák
A beavatkozási protokoll zsigeri oszteopátiás technikákból áll, és olyan szakember végzi, aki 17 éves klinikai tapasztalattal rendelkezik az osteopathia területén.
Sham Comparator: Sham Protokoll
Szimulált visceralis osteopathiás technikák
A színlelt protokollt olyan szakember végzi, aki 17 éves klinikai tapasztalattal rendelkezik az osteopathia területén. Az álprotokoll a terápia szimulációjából áll, ahol a terapeuta a beavatkozási protokoll ugyanazon területeire helyezi a kezét, terápiás szándék nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változékonyságának változása
Időkeret: T0= a protokoll előtt (15 perc); T1= 48 óráig a protokoll vége után (15 perc)
Az elemzéshez frekvenciatartomány-indexeket (LF, HF, LF/HF), időtartományt (SDNN, RMSSD) és geometriai indexeket használunk.
T0= a protokoll előtt (15 perc); T1= 48 óráig a protokoll vége után (15 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyensúly változása
Időkeret: T0= a protokoll előtt; T1= 48 óráig a protokoll vége után
Az egyensúlyelemzéshez a brazil lakosságra érvényes Berg-mérlegskálát használjuk. Az összesített pontszám 56 pont. A 0-tól 20-ig terjedő pontszám egyensúlyromlást, a 21-től 40-ig terjedő érték az elfogadható egyensúlyt, a 41-56 pedig a jó egyensúlyt jelenti.
T0= a protokoll előtt; T1= 48 óráig a protokoll vége után
A talpi nyomás változása
Időkeret: T0= a protokoll előtt; T1= 48 óráig a protokoll vége után
A statikus talpi nyomásprofilt a platformon található nyomásérzékelők segítségével lehet elérni
T0= a protokoll előtt; T1= 48 óráig a protokoll vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat megosztjuk minden olyan kutatóval, aki elektronikus címen kéri az adatokat

IPD megosztási időkeret

Egy év megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok átvételéhez a kutatónak kérést kell küldenie a nupi@idot.com.br címre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozási Jegyzőkönyv

3
Iratkozz fel