Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen viskeraalisen manipulaation vaikutukset autonomiseen hermostoon, tasapainoon ja ruoansulatuskanavan häiriöihin Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

Osteopaattisen viskeraalisen manipulaation vaikutukset autonomiseen hermostoon, tasapainoon ja ruoansulatuskanavan häiriöihin Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Johdanto: Parkinsonin tauti (PD) on vastuussa useista kehon muutoksista, kuten tasapaino-, maha-suolikanavan ja autonomisten sairauksien häiriöistä, ja se liittyy näiden henkilöiden kliinisen ennusteen heikkenemiseen. Tässä mielessä terapiat, jotka pystyvät minimoimaan tämän vaikutuksen, ovat erittäin tärkeitä. Osteopatiasta on tullut vaihtoehtoinen hoito yksilöille, joilla on neurologisia häiriöitä, ja sen on osoitettu olevan tehokas erilaisten sairauksien, mukaan lukien PD, hoidossa. Tavoite: a) arvioida PD-potilaiden suoliston ja sisäelinten plexuksiin kohdistuvan viskeraalisen manipulaation akuuttia vaikutusta autonomisessa hermostossa; b) tunnistaa tämän lähestymistavan vaikutus tasapainoon, jalkapohjan paineeseen, ruoansulatuskanavan häiriöihin ja autonomiseen hermostoon neljän käynnin jälkeen tässä populaatiossa. Materiaalit ja menetelmät: Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen rekrytoidaan 28 aikuista, joilla on diagnosoitu PD. Koehenkilöt satunnaistetaan protokolliin kahteen ryhmään: interventioprotokolla ja lumelääkeprotokolla, joissa molemmissa on 4 käyntiä kahdesti viikossa. Interventioprotokolla koostuu osteopaattisista manipulaatiotekniikoista ja näennäisprotokolla terapian simulaatiosta, jossa terapeutti asettaa kätensä samoille interventioprotokollan alueille pinnallisen kosketuksen kanssa ja ilman terapeuttista tarkoitusta kullakin alueella. Tutkimuksen tulosmitat koostuvat Bergin tasapainon ja jalkapohjan paineen arvioinnista, ruuansulatuskanavan häiriöitä koskevasta Rooman tutkimuksesta sekä autonomisen modulaation arvioinnista sykevaihteluanalyysin avulla. Vapaaehtoiset ja arvioijat ovat sokeita protokollalle, eikä heille ilmoiteta heidän tilauksestaan. Vain interventiosta vastaava henkilö ei ole sokea protokollalle. Tiedot analysoidaan normaaliuden mukaan (Shapiro-Wilk-testi), ja tulosten vertailut hetkien välillä (ennen ja jälkeen) suoritetaan käyttämällä T-opiskelijatestiä paritietoa varten tai Wilcoxon-testiä normaalisti ja protokollien välisiä vertailuja varten. lumelääkettä ja interventiota, Studentin T-testiä parittomille tiedoille tai Mann-Whitneyn testiä normaaliuden mukaan. Hyväksytty tilastollinen merkitsevyys on 5 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia
        • Anne Kastelianne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin kliininen diagnoosi;
  • Ei sydän- ja hengityselinsairauksia;
  • Ei ole tupakoitsija;
  • Älä käytä alkoholijuomia;
  • Ei kognitiivista puutetta;
  • Ei nivelten epämuodostumia, jalkapohjahaavoja, jalkojen täydellistä tai osittaista amputaatiota;
  • He eivät tarvitse apulaitteita kävelyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedot henkilöiltä, ​​joilla on sarja sykeväliä alle 95 % sinuslyönnistä, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiopöytäkirja
Viskeraaliset osteopaattiset tekniikat
Interventioprotokolla koostuu viskeraalisista osteopaattisista tekniikoista, ja sen suorittaa ammattilainen, jolla on 17 vuoden kliininen kokemus osteopatian alalta.
Huijausvertailija: Huijauspöytäkirja
Simuloidut viskeraaliset osteopaattiset tekniikat
Huijausprotokollan suorittaa ammattilainen, jolla on 17 vuoden kliininen kokemus osteopatian alalta. Huijausprotokolla koostuu terapian simulaatiosta, jossa terapeutti asettaa kätensä samoille interventioprotokollan alueelle ilman terapeuttista tarkoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: T0 = ​​ennen protokollaa (15 minuuttia); T1 = 48 tuntia protokollan päättymisen jälkeen (15 minuuttia)
Analyysissä käytetään taajuusalueen indeksejä (LF, HF, LF/HF), aikatasoa (SDNN, RMSSD) ja geometrisia indeksejä.
T0 = ​​ennen protokollaa (15 minuuttia); T1 = 48 tuntia protokollan päättymisen jälkeen (15 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: T0= ennen protokollaa; T1 = 48 tuntia protokollan päättymisen jälkeen
Tasapainoanalyysissä käytämme Brasilian väestölle validoitua Bergin tasapainoasteikkoa. Kokonaispistemäärä on 56 pistettä. Pistemäärä 0-20 tarkoittaa tasapainon heikkenemistä, 21-40 on hyväksyttävä tasapaino ja 41-56 on hyvä tasapaino.
T0= ennen protokollaa; T1 = 48 tuntia protokollan päättymisen jälkeen
Muutos jalkapohjan paineessa
Aikaikkuna: T0= ennen protokollaa; T1 = 48 tuntia protokollan päättymisen jälkeen
Staattinen jalkapohjan paineprofiili saadaan alustassa olevien paineanturien avulla
T0= ennen protokollaa; T1 = 48 tuntia protokollan päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan kaikille tutkijoille, jotka pyytävät tietoja sähköisellä osoitteella

IPD-jaon aikakehys

Vuoden julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Aineiston vastaanottamiseksi tutkijan on täytynyt lähettää pyyntö osoitteeseen nupi@idot.com.br

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventiopöytäkirja

3
Tilaa