- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05048043
게임 지원 개입의 개발
위험에 처한 학생들의 학습 및 학습 전략을 개선하기 위한 게임 지원 중재 개발
연구 개요
상세 설명
미국 학령기 아동의 약 5~9.5%가 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)를 앓고 있으며, 250만~480만 명의 공립학교 학생에게 영향을 미칩니다. ADHD는 특히 청소년들 사이에서 종종 치료되지 않는 비용이 많이 드는 장애입니다. 학교 기반 행동 개입은 효과적일 수 있지만 이러한 환경에서 지속적인 구현 문제가 있어 연구-실무 격차가 발생합니다. 컴퓨터 기반 프로그램은 잠재적으로 학교 기반 개입을 강화하기 위해 등장했지만 대부분은 ADHD의 손상보다는 신경심리학적 상관관계(예: 작업 기억력 결핍)를 목표로 하며 결과는 실망스럽습니다. 설계자들은 신경심리학적 기능의 향상이 실제 환경에서 ADHD 손상을 간접적으로 완화할 수 있다고 가정했습니다. 그러나 연구는 이러한 가정을 뒷받침하지 않습니다. 대안으로 진지한 게임은 ADHD 손상을 직접적으로 교정하는 대처 기술을 가르칠 수 있으며, 그런 다음 이러한 새로운 기술은 중재자의 적극적인 도움을 받아 목표 설정으로 이전될 수 있습니다. 현재까지 게임 디자이너는 후자의 접근 방식을 탐색하지 않았습니다.
이 연구는 진지한 게임에서 배운 ADHD 대처 기술을 진정한 교육 환경으로 적극적으로 전이하려는 노력을 테스트하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. ATHEMOS라고 하는 이 게임은 2010년에 SAMHSA의 국가 증거 기반 프로그램 및 관행 등록부에 도입된 도전적인 지평 프로그램을 기반으로 합니다. 광범위한 연구 목표는 (a) 청소년에게 증거 기반 ADHD 대처 기술을 가르치는 진지한 게임(ATHEMOS) 개발; (b) 포커스 그룹 및 타당성 사례 연구의 피드백을 사용하여 게임의 초기 버전을 테스트하고 수정합니다. (c) 이러한 혁신이 예측된 이점을 달성하는 정도를 결정합니다. 마지막 목표는 이 임상 시험 등록의 초점이며 ADHD가 있는 중학생이 컴퓨터 지원 행동 개입(CABI) 또는 ADHD에 대한 전통적인 학교 상담을 받도록 무작위로 배정되는 파일럿 연구에서 달성될 것입니다. 파일럿 연구는 두 사이트(노스캐롤라이나 및 오하이오)에서 진행되며 각 사이트에서 18명의 참가자를 모집합니다. 조사관은 접수 평가에서 ADHD 진단을 확인하고 조건을 무작위로 할당한 다음 참여 학교의 각 사례에 대해 확인된 교사 "멘토"와 학교 상담을 시작합니다. 최대 16주의 개입 후 조사관은 개입 종료 평가를 수행합니다. 데이터는 회귀 프레임워크에서 분석됩니다. 사후 테스트의 결과 측정은 사전 테스트 점수와 조건을 나타내는 더미 변수로 회귀됩니다. 이 더미 변수의 기울기는 사전 테스트에서 사후 테스트로의 변화가 조건에 따라 어떻게 다른지를 나타냅니다. 이 접근 방식은 단순한 차이 점수 또는 분산 분석보다 변화의 그룹 차이에 대한 더 강력한 테스트를 제공합니다. 무작위 할당 후 한 조건이 섭취 측정에서 다른 조건과 크게 다른 경우 조사자는 후속 분석에서 이 차이를 조정하기 위해 해당 지표를 공변량으로 사용할 수 있습니다. 조사관은 또한 결과를 관련 치료 문헌과 예비적으로 비교하기 위해 모든 증상 및 손상 측정에 대한 임상적 중요성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Office of Research Integrity and Compliance
- 전화번호: 2527442914
- 이메일: oric@ecu.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27858
- 모병
- East Carolina University
-
연락하다:
- Brandon K Schultz, Ed.D.
- 전화번호: 252-737-4956
- 이메일: schultzb@ecu.edu
-
연락하다:
- Christina Suggs, BA
- 전화번호: 2523286876
- 이메일: suggsc@ecu.edu
-
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Ohio
-
Athens, Ohio, 미국, 45701
- 모병
- Ohio University
-
연락하다:
- Steven W Evans, Ph.D.
- 전화번호: 740-593-2186
- 이메일: evanss3@ohio.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 ADHD에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 합니다(모든 프레젠테이션).
- 학업 장애의 병력(투약 상태에 관계없이)
제외 기준:
- 전체 IQ가 80 미만인 것으로 추정됩니다.
- 학습 기간 동안 학군을 떠날 계획;
- 제안된 개입에 부적합한 정신과적 상태(예: 정신병, 양극성 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 보조 행동 개입
교실에서 ADHD와 관련된 일반적인 요구 사항을 해결하기 위해 교사 상담과 쌍을 이루는 진지한 게임입니다.
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CABI에는 조직, 일정 관리 및 메모 작성 전략을 포함하여 ADHD와 관련된 장애를 개선하는 기술을 학생들이 연습하도록 돕기 위해 고안된 "ATHEMOS"라는 진지한 게임이 포함되어 있습니다.
일단 학생들이 게임에 대해 어느 정도 경험을 갖게 되면 상담 교사는 학생들이 게임에서 배운 기술을 실제 교실 요구 사항으로 적극적으로 전환하도록 도울 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 도전적인 지평 프로그램, 학교 상담
교사가 교실에서 ADHD를 해결하는 데 도움이 되는 확립된 교사 상담 프로그램입니다.
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도전의 지평 프로그램은 학업 및 행동 장애에 초점을 맞춘 ADHD가 있는 어린 청소년을 위한 확립된 심리사회적 개입 패키지입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Classroom Performance Survey(CPS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주
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Classroom Performance Survey(CPS)는 5점 리커트 유형의 응답 형식을 사용하여 중등학교의 고유한 수행 요구를 평가하는 15개 항목 도구입니다.
연구에 따르면 CPS는 학업 역량이라고 하는 두 가지 하위 척도(10개 항목, 범위 = 10 - 50, M = 23.7,
SD = 10.8) 및 대인관계 능력(5개 항목; 범위 = 5 - 25; M = 9.5; SD = 4.8) - 높은 내부 신뢰도(α = .98)
및 .91,
각기).
기능 손상의 확립된 척도인 손상 평가 척도의 기준 관련 타당도는 CPS가 해당 기준과 유의미하고 의미 있게 관련이 있다고 결론지었습니다(rs = .47
~.73)
(브래디 외, 2012).
점수가 높을수록 학업 장애 정도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 16주
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학교 기능 척도(SFS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주
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학교 기능 척도(SFS)는 5점 또는 6점 리커트 유형 응답 형식(범위 = 9~47)을 사용하여 중등학교의 학교 관련 장애를 평가하는 10개 항목 도구입니다.
심리적 특성은 SFS가 단일 전체 점수(일반 요인; M = 38.2;
SD = 7.0) 2요인 및 3요인 모델과 비교할 때 분산의 가장 큰 백분율, 가장 강한 신뢰도 및 가장 높은 요인 로딩을 설명합니다.
제안된 하위 척도에는 5개 항목 학업(M = 16.5;
SD = 3.2), 3항목 행동(M = 6.2;
SD = 3.1) 및 2항목 사회적 요인(M = 9.9; SD = 2.2)(DuPaul et al., 2019).
점수가 높을수록 더 효과적인 학교 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 16주
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어린이 조직 능력 척도의 기준선으로부터의 변화 - 학부모 보고서(COSS-P)
기간: 기준선 및 16주
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COSS-P(Children's Organizational Skills Scale--Parent Report)는 4점 리커트 유형 응답 형식을 사용하여 아동의 조직, 시간 관리 및 계획을 평가하는 66개 항목 도구입니다.
COSS-P는 작업 계획(6개 항목, 범위 = 6~24), 조직화된 행동(10개 항목, 범위 = 10~40), 기억 및 재료 관리(10개 항목, 범위)를 포함하여 심리학적으로 검증된 하위 척도로 구성됩니다. = 10~40).
이러한 하위 척도의 높은 점수는 조직 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
또한 손상 척도는 8개 항목(범위 = 8~32)으로 계산되며 점수가 높을수록 손상 수준이 더 높음을 나타냅니다.
전체 총점은 56개의 비손상 항목(범위 = 56~224)에서 도출되며 높은 점수는 더 높은 수준의 조직을 나타냅니다.
COSS-P는 부모의 대표 샘플로 표준화되어 원시 점수에서 T 점수로 변환할 수 있습니다(Molitor et al., 2017).
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기준선 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Working Alliance Inventory - Short Revised(WAI-SR)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주
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WAI-SR(Working Alliance Inventory - Short Revised)은 학생과 교사 멘토 간의 관계를 측정하기 위해 본 연구에서 수정될 치료사와 내담자 간의 작업 동맹에 대한 12개 항목의 자체 보고 측정입니다.
WAI-SR은 5점 리커트 유형 응답 형식을 사용하여 12~60점 범위의 총점을 생성합니다.
이 도구는 적절한 심리 측정 특성을 입증했습니다(예: Munder et al., 2010).
조사관은 본 연구의 목적을 위해 언어를 약간 수정할 것입니다(예: "치료사"를 "교사 멘토"로 변경).
점수가 높을수록 협력 관계가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 및 16주
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학교 성적의 그룹 비교
기간: 최대 6개월
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참여 학교에서 제공한 대로 참여자의 보고서 카드 데이터.
등급은 A(4.0)에서 F(0.0)까지 5점 척도로 조정됩니다.
해당 형식의 변형은 사이트 전체에서 점수를 비교할 수 있도록 재조정됩니다.
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최대 6개월
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만족도 설문지 데이터의 그룹 비교
기간: 최대 6개월
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교사, 학부모 및 학생에게 시행된 도전적인 지평 프로그램의 이전 연구에서 사용된 8개 항목 만족도 설문지입니다.
각 항목은 4점 Likert형 응답 형식을 사용하며 총점 범위는 8~32점입니다.
점수가 높을수록 프로그램 만족도가 높습니다.
이 도구는 심리학적으로 검사되지 않았지만 피드백은 참가자가 평가한 프로그램 요소를 식별하는 데 사용됩니다.
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최대 6개월
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기술 수용 모델 도구의 설명적 단일 그룹 분석 - Fast Form
기간: 16주
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컴퓨터 지원 행동 개입에 대해 구체적으로 질문하도록 조정된 새로운 기술의 수용 가능성을 평가하기 위한 만족도 설문지.
본 연구의 실험 부문에 참여하는 교사에게 투여될 것입니다.
기술 수용 모델 Instrument-Fast Form은 12개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 -3에서 +3까지의 7점 Likert 유형 응답 형식을 사용합니다.
총 점수 범위는 -36에서 +36까지입니다.
점수가 높을수록 도구 수용 가능성이 높아집니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brandon Schultz, Ed.D., East Carolina University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- DuPaul GJ, Evans SW, Allan D, Puzino K, Xiang J, Cooper J, Owens JS. High school teacher ratings of academic, social, and behavioral difficulties: Factor structure and normative data for the School Functioning Scale. Sch Psychol. 2019 Sep;34(5):479-491. doi: 10.1037/spq0000323. Epub 2019 May 2.
- Molitor SJ, Langberg JM, Evans SW, Dvorsky MR, Bourchtein E, Eddy LD, Smith ZR, Oddo LE. Evaluating the Factor Validity of the Children's Organizational Skills Scale in Youth with ADHD. School Ment Health. 2017 Jun;9(2):143-156. doi: 10.1007/s12310-016-9205-0. Epub 2016 Dec 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-001555
- R324A180219 (기타 보조금/기금 번호: Department of Education)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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