Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj intervence podporované hrou

16. února 2022 aktualizováno: East Carolina University

Vývoj intervence podporované hrou pro zlepšení strategií učení a studia mezi ohroženými studenty

Vyšetřovatelé vyvinou a pilotně otestují inovativní počítačově podporovanou behaviorální intervenci (CABI) pro studenty středních škol s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD). CABI bude poskytovat intervence v oblasti chování založené na důkazech pro ADHD způsobem, který je přijatelný pro učitele a motivující pro studenty. Klíčovým prvkem CABI je seriózní hra, která naučí a podpoří nácvik dovedností zvládání ADHD v poutavém herním prostředí. Přenos těchto dovedností do autentického vzdělávacího prostředí bude usnadněn intervenčními učiteli ve spolupráci se školními nebo klinickými psychology. Vyšetřovatelé otestují podmínku CABI (n = 18) oproti tradičním konzultacím s učiteli pro ADHD (n = 18) na měření věrnosti konzultace a akademických a behaviorálních výsledků studentů.

Přehled studie

Detailní popis

Odhaduje se, že 5 až 9,5 % dětí školního věku ve Spojených státech trpí poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), která postihuje 2,5 až 4,8 milionů studentů veřejných škol. ADHD je nákladná porucha, která se často neléčí, zejména u dospívajících. Intervence zaměřené na chování ve škole mohou být účinné, ale v těchto prostředích existují přetrvávající problémy s implementací, což vede k propasti mezi výzkumem a praxí. Objevily se počítačové programy, které potenciálně posílí školní intervence, ale většina se zaměřuje na neuropsychologické koreláty ADHD (např. deficity pracovní paměti) spíše než na její poruchy, s neuspokojivými výsledky. Návrháři předpokládali, že zisky v neuropsychologickém fungování mohou nepřímo zmírnit poruchy ADHD v reálném světě; výzkum však tento předpoklad nepodporuje. Alternativně by seriózní hry mohly naučit zvládat dovednosti, které přímo napravují poruchy ADHD, a poté mohou být tyto nové dovednosti přeneseny do cílového prostředí s aktivní pomocí intervenčních lékařů. Do dnešního dne herní designéři tento druhý přístup neprozkoumali.

Tato studie bude první, která otestuje snahu aktivně přenést dovednosti zvládání ADHD získané ve vážné hře do autentického vzdělávacího prostředí. Hra s názvem ATHEMOS je založena na programu Challenging Horizons, který byl v roce 2010 zařazen do Národního registru programů a postupů založených na důkazech SAMHSA. Širokými výzkumnými cíli je (a) vyvinout seriózní hru (ATHEMOS), která naučí adolescenty zvládání ADHD založené na důkazech; b) testovat a revidovat počáteční verze hry pomocí zpětné vazby od cílových skupin a případových studií proveditelnosti; a c) určit míru, do jaké tyto inovace dosahují předpokládaných přínosů. Posledním cílem je zaměření registrace této klinické studie a bude dosaženo v pilotní studii, v níž budou studenti středních škol s ADHD náhodně přiděleni do počítačově asistované behaviorální intervence (CABI) nebo tradiční školní konzultace pro ADHD. Pilotní studie bude probíhat ve dvou lokalitách (Severní Karolína a Ohio), přičemž každé místo bude přijímat 18 účastníků. Vyšetřovatelé ověří diagnózu ADHD ve vstupním hodnocení, náhodně přiřadí podmínky a poté zahájí školní konzultaci s určeným učitelským „mentorem“ pro každý případ v zúčastněných školách. Po až 16 týdnech intervence provedou vyšetřovatelé vyhodnocení na konci intervence. Data budou analyzována v regresním rámci. Výsledky měření po testu budou regresovány na skóre před testem a fiktivní proměnnou představující stav. Sklon této fiktivní proměnné představuje, jak se liší změna před testem a po něm za různých podmínek. Tento přístup poskytuje výkonnější test skupinových rozdílů ve změně než jednoduchá rozdílová skóre nebo analýza rozptylu. Pokud se po náhodném přiřazení jedna podmínka významně liší od druhé v míře příjmu, mohou vyšetřovatelé použít tento indikátor jako kovariát pro úpravu tohoto rozdílu v následných analýzách. Vyšetřovatelé také posoudí klinický význam pro všechna opatření týkající se symptomů a poškození, aby předběžně porovnali výsledky s příslušnou léčebnou literaturou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Office of Research Integrity and Compliance
  • Telefonní číslo: 2527442914
  • E-mail: oric@ecu.edu

Studijní místa

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
        • Nábor
        • East Carolina University
        • Kontakt:
          • Brandon K Schultz, Ed.D.
          • Telefonní číslo: 252-737-4956
          • E-mail: schultzb@ecu.edu
        • Kontakt:
          • Christina Suggs, BA
          • Telefonní číslo: 2523286876
          • E-mail: suggsc@ecu.edu
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Nábor
        • Ohio University
        • Kontakt:
          • Steven W Evans, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 740-593-2186
          • E-mail: evanss3@ohio.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci musí splňovat kritéria DSM-5 pro ADHD (jakákoli prezentace);
  • Anamnéza akademického poškození (bez ohledu na stav medikace)

Kritéria vyloučení:

  • Odhadované IQ v plném rozsahu menší než 80;
  • Plánuje opustit školní čtvrť během studijního časového rámce;
  • Psychiatrické stavy nevhodné pro navrhovanou intervenci (např. psychóza, bipolární porucha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačem podporovaná behaviorální intervence
Vážná hra spojená s konzultací s učitelem, která řeší běžné potřeby související s ADHD ve třídě.
CABI zahrnuje seriózní hru nazvanou „ATHEMOS“, která je navržena tak, aby pomohla studentům procvičit dovednosti, které zlepšují poškození spojená s ADHD, včetně organizace, plánování a strategií psaní poznámek. Jakmile budou mít studenti s hrou nějaké zkušenosti, poradce učitele jim pomůže aktivně přenést dovednosti získané ve hře na požadavky reálné třídy.
Ostatní jména:
  • ATHEMOS
Aktivní komparátor: Program náročných horizontů, školní konzultace
Zavedený konzultační program pro učitele, který učitelům pomáhá řešit ADHD ve třídě.
Program Challenging Horizons je zavedený balíček psychosociálních intervencí pro mladé dospívající s ADHD, který se zaměřuje na akademické a behaviorální poruchy.
Ostatní jména:
  • CHP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v průzkumu výkonu ve třídě (CPS)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Průzkum výkonu ve třídě (CPS) je 15položkový nástroj, který hodnotí jedinečné výkonnostní požadavky středních škol pomocí 5bodových formátů odpovědí Likertova typu. Výzkum ukazuje, že CPS se skládá ze dvou subškál označovaných jako akademická kompetence (10 položek; rozsah = 10 - 50; M = 23,7; SD = 10,8) a interpersonální kompetence (5 položek; rozsah = 5 - 25; M = 9,5; SD = 4,8)-s vysokou vnitřní spolehlivostí (α = ,98 a 0,91, respektive). Platnost kritéria související s hodnotící škálou poškození, zavedeným měřítkem funkčního poškození, dospěla k závěru, že CPS významně a smysluplně souvisí s tímto kritériem (rs = 0,47 až 0,73) (Brady et al., 2012). Vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň akademického oslabení.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna od výchozího stavu na stupnici fungování školy (SFS)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Škála školního fungování (SFS) je 10položkový nástroj, který hodnotí školní postižení na středních školách pomocí 5- nebo 6-bodových odpovědí typu Likert (rozsah = 9 až 47). Psychometrické vlastnosti naznačují, že SFS je platným a spolehlivým měřítkem školního výkonu s jediným celkovým skóre (obecný faktor; M = 38,2; SD = 7,0) představující největší procento rozptylu, nejvyšší spolehlivost a nejvyšší faktorové zatížení ve srovnání s 2- a 3faktorovými modely. Navrhované subškály zahrnují 5-položkový akademický (M = 16,5; SD = 3,2), chování 3 položek (M = 6,2; SD = 3,1) a 2položkové sociální faktory (M = 9,9; SD = 2,2) (DuPaul et al., 2019). Vyšší skóre představuje efektivnější fungování školy.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici organizačních dovedností dětí – zpráva pro rodiče (COSS-P)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Škála organizačních dovedností dětí – zpráva pro rodiče (COSS-P) je nástroj o 66 položkách, který hodnotí organizaci dětí, časový management a plánování pomocí 4bodových formátů odpovědí Likertova typu. COSS-P se skládá z psychometricky ověřených subškál, včetně plánování úkolů (6 položek; rozsah = 6 až 24), organizovaných akcí (10 položek; rozsah = 10 až 40) a správy paměti a materiálů (10 položek; rozsah = 10 až 40). Vysoké skóre na těchto subškálách naznačuje vyšší úroveň organizace. Kromě toho se škála poškození vypočítá z 8 položek (rozsah = 8 až 32), kde vysoké skóre naznačuje vyšší úrovně poškození. Celkové celkové skóre je odvozeno z 56 položek bez poškození (rozsah = 56 až 224), kde vysoké skóre naznačuje vyšší úroveň organizace. COSS-P byl normován s reprezentativním vzorkem rodičů, což umožnilo převod z hrubých skóre na T-skóre (Molitor et al., 2017).
Výchozí stav a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu stavu inventáře Working Alliance – Krátká revize (WAI-SR)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
The Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR) je 12-položkový self-report měřítko pracovního spojenectví mezi terapeuty a klientem, které bude pro tuto studii upraveno tak, aby měřilo vztah mezi studenty a jejich učitelskými mentory. WAI-SR používá 5bodový formát odpovědi typu Likert, který vytváří celkové skóre v rozmezí od 12 do 60. Nástroj prokázal adekvátní psychometrické vlastnosti (např. Munder et al., 2010). Vyšetřovatelé mírně upraví jazyk pro účely této studie (např. změní „terapeut“ na „učitel rádce“). Vyšší skóre představuje lepší pracovní alianci.
Výchozí stav a 16 týdnů
Skupinové srovnání školních známek
Časové okno: Až 6 měsíců
Údaje z vysvědčení od účastníků, jak je poskytly zúčastněné školy. Známky jsou škálovány na 5bodové stupnici od A (4,0) do F (0,0). Jakákoli variace v tomto formátu bude změněna tak, aby bylo skóre srovnatelné mezi weby.
Až 6 měsíců
Skupinové srovnání dat z dotazníku spokojenosti
Časové okno: Až 6 měsíců
Osmipoložkový dotazník spokojenosti používaný v předchozích studiích programu Challenging Horizons určený učitelům, rodičům a studentům. Každá položka používá 4bodový formát odpovědi typu Likert a celkové skóre se pohybuje od 8 do 32. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s programem. Přestože nástroj nebyl psychometricky zkoumán, zpětná vazba bude použita k identifikaci prvků programu, které účastníci ocenili.
Až 6 měsíců
Popisná jednoskupinová analýza nástroje modelu technologického přijetí – rychlá forma
Časové okno: 16 týdnů
Dotazník spokojenosti k posouzení přijatelnosti nové technologie, uzpůsobený tak, aby se konkrétně dotazoval na počítačově podporovaný zásah do chování. Bude podáván učitelům, kteří se účastní experimentální části této studie. Formulář pro model přijetí technologie Instrument-Fast Form se skládá z 12 položek a každá položka používá 7bodový formát odpovědi typu Likert v rozsahu od -3 do +3. Celkové skóre se pohybuje od -36 do +36. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň přijatelnosti nástroje.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon Schultz, Ed.D., East Carolina University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-001555
  • R324A180219 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Education)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačem podporovaná behaviorální intervence

Předplatit