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开发游戏支持的干预措施

2022年2月16日 更新者:East Carolina University

开发游戏支持的干预措施以改善高危学生的学习和学习策略

研究人员将为患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的中学生开发和试点测试一种创新的计算机辅助行为干预 (CABI)。 CABI 将以教师可接受并激励学生的方式为 ADHD 提供基于证据的行为干预。 CABI 的关键要素是一款严肃的游戏,它将在引人入胜的游戏环境中教授和鼓励练习 ADHD 应对技巧。 教师干预人员与学校或临床心理学家协商,将有助于将这些技能转移到真实的教育环境中。 研究人员将针对 ADHD 的传统教师咨询 (n = 18) 测试 CABI 条件 (n = 18),以衡量咨询保真度以及学生学业和行为结果。

研究概览

详细说明

据估计,美国有 5% 至 9.5% 的学龄儿童患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD),影响了 2.5 至 480 万公立学校学生。 多动症是一种代价高昂的疾病,通常得不到治疗,尤其是在青少年中。 基于学校的行为干预可能是有效的,但在这些环境中存在持续的实施挑战,导致研究与实践之间存在差距。 基于计算机的程序已经出现,有可能加强基于学校的干预,但大多数针对 ADHD 的神经心理学相关因素(例如,工作记忆缺陷)而不是其损伤,结果令人失望。 设计者假设神经心理功能的提高可以间接减轻现实环境中的 ADHD 损伤;然而,研究并不支持这一假设。 作为替代方案,严肃的游戏可能会教授直接修复 ADHD 损伤的应对技能,然后这些新技能可能会在干预者的积极协助下转移到目标设置中。 迄今为止,游戏设计师还没有探索后一种方法。

这项研究将首次测试将在严肃游戏中学到的 ADHD 应对技能积极转移到真实教育环境中的努力。 这款名为 ATHEMOS 的游戏基于 Challenging Horizo​​ns 计划,该计划于 2010 年被纳入 SAMHSA 的国家循证计划和实践登记册。 广泛的研究目标是 (a) 开发严肃游戏 (ATHEMOS),向青少年传授基于证据的 ADHD 应对技能; (b) 使用焦点小组和可行性案例研究的反馈测试和修改游戏的初始版本; (c) 确定这些创新实现预期效益的程度。 最后一个目标是本次临床试验注册的重点,并将通过一项试点研究实现,该研究将随机分配患有多动症的中学生接受计算机辅助行为干预 (CABI) 或针对多动症的传统学校咨询。 试点研究将在两个地点(北卡罗来纳州和俄亥俄州)进行,每个地点招募 18 名参与者。 调查人员将在入学评估中验证 ADHD 诊断,随机分配条件,然后开始与参与学校的每个案例的指定教师“导师”进行学校咨询。 在长达 16 周的干预后,研究人员将进行干预结束评估。 数据将在回归框架中进行分析。 后测的结果测量将根据前测分数和代表条件的虚拟变量进行回归。 这个虚拟变量的斜率表示从测试前到测试后的变化在不同条件下的差异。 与简单的差异分数或方差分析相比,这种方法提供了更强大的变化组差异测试。 如果在随机分配后,一种情况在摄入量测量方面与另一种情况有显着差异,研究人员可以将该指标用作协变量,以在后续分析中针对这种差异进行调整。 研究人员还将评估所有症状和损伤测量的临床意义,以将结果与相关治疗文献进行初步比较。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Office of Research Integrity and Compliance
  • 电话号码:2527442914
  • 邮箱oric@ecu.edu

学习地点

    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、美国、27858
        • 招聘中
        • East Carolina University
        • 接触:
          • Brandon K Schultz, Ed.D.
          • 电话号码:252-737-4956
          • 邮箱schultzb@ecu.edu
        • 接触:
          • Christina Suggs, BA
          • 电话号码:2523286876
          • 邮箱suggsc@ecu.edu
    • Ohio
      • Athens、Ohio、美国、45701
        • 招聘中
        • Ohio University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有参与者必须符合 DSM-5 的 ADHD 标准(任何演示);
  • 学术障碍史(无论药物状况如何)

排除标准:

  • 估计全面智商低于80;
  • 计划在学习期间离开学区;
  • 不适合拟议干预的精神疾病(例如,精神病、双相情感障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:计算机辅助行为干预
严肃的游戏与教师咨询相结合,以解决课堂上与 ADHD 相关的常见需求。
CABI 包括一个名为“ATHEMOS”的严肃游戏,旨在帮助学生练习改善与 ADHD 相关的损伤的技能,包括组织、日程安排和记笔记策略。 一旦学生对游戏有了一定的经验,老师顾问将帮助学生积极地将在游戏中学到的技能转移到现实世界的课堂需求中。
其他名称:
  • 爱神
有源比较器:具有挑战性的视野计划,学校咨询
一项既定的教师咨询计划,以帮助教师在课堂上解决多动症问题。
Challenging Horizo​​ns Program 是针对患有 ADHD 的年轻青少年制定的社会心理干预计划,重点关注学业和行为障碍。
其他名称:
  • 热电联产

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
课堂表现调查 (CPS) 基线的变化
大体时间:基线和 16 周
课堂表现调查 (CPS) 是一个包含 15 个项目的工具,使用 5 点李克特式响应格式评估中学的独特表现需求。 研究表明,CPS 由两个分量表组成——称为学术能力(10 个项目;范围 = 10 - 50;M = 23.7; SD = 10.8) 和人际交往能力(5 个项目;范围 = 5 - 25;M = 9.5;SD = 4.8)-具有高内部可靠性 (α = .98 和.91, 分别)。 损伤评定量表的标准相关有效性,一种既定的功能损伤测量方法,得出的结论是 CPS 与该标准显着且有意义地相关(rs = .47 .73) (布雷迪等人,2012 年)。 较高的分数表明更大程度的学业障碍。
基线和 16 周
学校功能量表 (SFS) 基线的变化
大体时间:基线和 16 周
学校功能量表 (SFS) 是一个包含 10 个项目的工具,使用 5 点或 6 点李克特类型的响应格式(范围 = 9 至 47)评估中学中与学校相关的障碍。 心理测量特性表明,SFS 是衡量学校表现的有效且可靠的指标,具有单一的总分(一般因素;M = 38.2; SD = 7.0) 与 2 因素和 3 因素模型相比,占最大方差百分比、最强可靠性和最高因素载荷。 拟议的子量表包括 5 项学术(M = 16.5; SD = 3.2), 3 项行为 (M = 6.2; SD = 3.1)和 2 项社会因素(M = 9.9;SD = 2.2)(DuPaul 等人,2019 年)。 分数越高代表学校运作越有效。
基线和 16 周
儿童组织技能量表基线的变化——家长报告 (COSS-P)
大体时间:基线和 16 周
儿童组织技能量表——家长报告 (COSS-P) 是一个包含 66 个项目的工具,使用 4 点李克特式反应格式评估儿童的组织、时间管理和计划。 COSS-P 由经过心理测量验证的子量表组成,包括任务规划(6 项;范围 = 6 至 24)、有组织的行动(10 项;范围 = 10 至 40)和记忆与材料管理(10 项;范围= 10 至 40)。 这些分量表的高分表明组织水平更高。 此外,从 8 个项目(范围 = 8 到 32)计算出一个减值量表,其中高分表示更大程度的减值。 总分来自 56 个未受损项目(范围 = 56 至 224),其中高分表示更高的组织水平。 COSS-P 使用具有代表性的父母样本进行标准化,允许从原始分数转换为 T 分数(Molitor 等人,2017 年)。
基线和 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作联盟清单的基线变化 - 简短修订 (WAI-SR)
大体时间:基线和 16 周
工作联盟清单 - 简短修订版 (WAI-SR) 是治疗师和客户之间工作联盟的 12 项自我报告措施,将针对本研究进行修改,以衡量学生与其教师导师之间的关系。 WAI-SR 使用 5 点 Likert 类型的响应格式,产生从 12 到 60 的总分。 该仪器已证明具有足够的心理测量特性(例如,Munder 等人,2010 年)。 为了本研究的目的,调查人员将稍微修改语言(例如,将“治疗师”更改为“教师导师”)。 更高的分数代表更好的工作联盟。
基线和 16 周
学校成绩分组比较
大体时间:长达 6 个月
参与者的成绩单数据,由参与学校提供。 等级按 5 分制衡量,从 A (4.0) 到 F (0.0)。 该格式的任何变化都将重新调整,以使分数在各个站点之间具有可比性。
长达 6 个月
满意度问卷数据分组比较
大体时间:长达 6 个月
一项包含 8 个项目的满意度调查问卷,用于对教师、家长和学生实施的具有挑战性的视野计划的先前研究。 每个项目采用 4 点李克特式回答格式,总分范围为 8 至 32。 较高的分数表示较高的程序满意度。 尽管尚未对工具进行心理测量检查,但反馈将用于确定参与者重视的计划元素。
长达 6 个月
技术验收模型工具的描述性单组分析 - 快速表格
大体时间:16周
用于评估新技术可接受性的满意度问卷,适用于专门询问计算机辅助行为干预。 将对参与本研究实验组的教师进行管理。 技术接受模型 Instrument-Fast Form 由 12 个项目组成,每个项目使用 7 点李克特式响应格式,范围从 -3 到 +3。 总分范围从 -36 到 +36。 较高的分数代表较高水平的仪器可接受性。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Brandon Schultz, Ed.D.、East Carolina University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月27日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月8日

首次发布 (实际的)

2021年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月16日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-001555
  • R324A180219 (其他赠款/资助编号:Department of Education)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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