Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Játék által támogatott beavatkozás fejlesztése

2022. február 16. frissítette: East Carolina University

Játék által támogatott beavatkozás kidolgozása a tanulási és tanulmányi stratégiák javítására a veszélyeztetett tanulók körében

A kutatók egy innovatív számítógéppel segített viselkedési beavatkozást (CABI) fognak kidolgozni és kísérleti tesztet végezni középiskolás, figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő diákok számára. A CABI bizonyítékokon alapuló viselkedési beavatkozásokat fog nyújtani az ADHD számára oly módon, hogy az elfogadható a tanárok számára és motiválja a diákokat. A CABI kulcseleme egy komoly játék, amely megtanítja és ösztönzi az ADHD megküzdési készségeinek gyakorlását egy vonzó játékkörnyezetben. Ezeknek a készségeknek az autentikus oktatási környezetbe való átadását a tanári intervenciós szakemberek az iskolai vagy klinikai pszichológusokkal egyeztetve segítik elő. A vizsgálók tesztelik a CABI-feltételt (n = 18) az ADHD-val kapcsolatos hagyományos tanári konzultációval (n = 18) összehasonlítva a konzultációs hűség, valamint a hallgatói tanulmányi és viselkedési eredmények mérésével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Becslések szerint az Egyesült Államokban az iskoláskorú gyermekek 5–9,5%-a szenved figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD), amely 2,5–4,8 millió állami iskolai diákot érint. Az ADHD költséges rendellenesség, amelyet gyakran nem kezelnek, különösen a serdülők körében. Az iskolai magatartási beavatkozások hatékonyak lehetnek, de ezekben a környezetekben tartós végrehajtási kihívások vannak, ami a kutatás és a gyakorlat közötti szakadékot eredményez. Számítógép-alapú programok jelentek meg, amelyek potenciálisan erősítik az iskolai beavatkozást, de a legtöbben az ADHD neuropszichológiai korrelációit (például a munkamemória-deficiteket) célozzák meg, nem pedig annak károsodásait, kiábrándító eredményekkel. A tervezők azt feltételezték, hogy a neuropszichológiai működés növekedése közvetve enyhítheti az ADHD-károsodást valós körülmények között; a kutatás azonban nem támasztja alá ezt a feltételezést. Alternatív megoldásként a komoly játékok olyan megküzdési készségeket taníthatnak, amelyek közvetlenül orvosolják az ADHD-károsodást, majd ezeket az új készségeket a beavatkozók aktív közreműködésével célhelyzetbe lehet vinni. A játéktervezők a mai napig nem vizsgálták az utóbbi megközelítést.

Ez a tanulmány lesz az első, amely teszteli azt a törekvést, hogy egy komoly játékban elsajátított ADHD-megküzdési készségeket aktívan átültessék egy hiteles oktatási környezetbe. Az ATHEMOS nevű játék a Challenging Horizons Programon alapul, amely 2010-ben került be a SAMHSA Nemzeti Bizonyíték-alapú Programok és Gyakorlatok Nyilvántartásába. A széles körű kutatási célok a következők: (a) a komoly játék (ATHEMOS) kifejlesztése, amely bizonyítékokon alapuló ADHD megküzdési készségeket tanít a serdülőknek; (b) tesztelje és felülvizsgálja a játék kezdeti verzióit a fókuszcsoportoktól kapott visszajelzések és a megvalósíthatósági esettanulmányok felhasználásával; és (c) meghatározza, hogy ezek az innovációk milyen mértékben érik el az előre jelzett előnyöket. Az utolsó cél ennek a klinikai vizsgálati regisztrációnak a középpontjában áll, és egy kísérleti tanulmányban valósul meg, amelyben az ADHD-s középiskolás diákokat véletlenszerűen besorolják, hogy részesüljenek a számítógéppel segített viselkedési beavatkozásban (CABI) vagy az ADHD hagyományos iskolai konzultációjában. A kísérleti tanulmány két helyszínen (Észak-Karolinában és Ohio-ban) zajlik majd, és mindegyik helyszín 18 résztvevőt vesz fel. A vizsgálók a felvételi értékelés során ellenőrzik az ADHD diagnózisát, véletlenszerűen hozzárendelik a feltételeket, majd megkezdik az iskolai konzultációt egy azonosított tanár "mentorral" minden egyes esetben a résztvevő iskolákban. Legfeljebb 16 hetes beavatkozás után a vizsgálók elvégzik a beavatkozás végének értékelését. Az adatokat regressziós keretrendszerben elemezzük. Az utólagos mérési eredményeket a teszt előtti pontszámok és a feltételt reprezentáló álváltozók alapján visszafejlik. Ennek az álváltozónak a meredeksége azt mutatja, hogy a teszt előtti és utáni állapot változása hogyan változik a körülmények között. Ez a megközelítés hatékonyabb tesztet biztosít a csoportok változásában mutatkozó különbségekre, mint az egyszerű különbségi pontszámok vagy a varianciaanalízis. Ha a véletlen besorolást követően az egyik állapot jelentősen eltér a másiktól egy beviteli mérés során, a vizsgálók ezt a mutatót használhatják kovariánsként, hogy a későbbi elemzésekben alkalmazkodjanak ehhez a különbséghez. A vizsgálók minden tünet- és károsodási intézkedés klinikai jelentőségét is értékelik, hogy előzetesen összehasonlítsák az eredményeket a vonatkozó kezelési szakirodalommal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Office of Research Integrity and Compliance
  • Telefonszám: 2527442914
  • E-mail: oric@ecu.edu

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858
        • Toborzás
        • East Carolina University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
        • Toborzás
        • Ohio University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevőnek meg kell felelnie az ADHD DSM-5 kritériumainak (bármilyen előadás);
  • Az anamnézisben akadémiai károsodás (függetlenül a gyógyszeres kezelés állapotától)

Kizárási kritériumok:

  • A becsült teljes IQ kevesebb, mint 80;
  • Azt tervezi, hogy a tanulmányi időkeret alatt elhagyja az iskolakörzetet;
  • A javasolt beavatkozáshoz nem megfelelő pszichiátriai állapotok (pl. pszichózis, bipoláris zavar)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógéppel segített viselkedési beavatkozás
Komoly játék tanári konzultációval párosítva az ADHD-vel kapcsolatos általános igények kielégítésére az osztályteremben.
A CABI tartalmaz egy komoly játékot, az "ATHEMOS"-t, amelynek célja, hogy segítse a diákokat az ADHD-val kapcsolatos károsodások enyhítésére szolgáló készségek gyakorlásában, beleértve a szervezést, az ütemezést és a jegyzetelési stratégiákat. Ha a tanulók már rendelkeznek némi tapasztalattal a játékkal kapcsolatban, egy tanári tanácsadó segít a tanulóknak a játékban elsajátított készségeket a valós osztálytermi követelményeknek megfelelően átvinni.
Más nevek:
  • ATHEMOS
Aktív összehasonlító: Challenging Horizons program, iskolai konzultáció
Bevezetett tanári konzultációs program, amely segíti a tanárokat az ADHD kezelésében az osztályteremben.
A Challenging Horizons Program egy bevált pszichoszociális intervenciós csomag ADHD-s fiatal serdülők számára, amely a tanulmányi és viselkedési károsodásokra összpontosít.
Más nevek:
  • CHP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest az osztálytermi teljesítmény felmérésben (CPS)
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A Classroom Performance Survey (CPS) egy 15 elemből álló eszköz, amely 5 pontos Likert-típusú válaszformátumok segítségével méri fel a középiskolák egyedi teljesítményigényeit. A kutatások azt mutatják, hogy a CPS két alskálából áll, amelyeket akadémiai kompetenciának neveznek (10 tétel; tartomány = 10-50; M = 23,7; SD = 10,8) és interperszonális kompetencia (5 elem; tartomány = 5-25; M = 9,5; SD = 4,8) – nagy belső megbízhatósággal (α = 0,98) és .91, illetőleg). A kritériumokhoz kapcsolódó érvényesség az értékvesztés minősítési skálával, a funkcionális károsodás bevett mérőszámával azt a következtetést vonta le, hogy a CPS szignifikánsan és értelemszerűen kapcsolódik ehhez a kritériumhoz (rs = 0,47). .73-ig) (Brady et al., 2012). A magasabb pontszámok nagyobb mértékű tanulmányi károsodásra utalnak.
Alapállapot és 16 hét
Változás az alapvonalhoz képest az iskolai működési skálán (SFS)
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Az Iskolai Működési Skála (SFS) egy 10 tételből álló eszköz, amely a középiskolákban az iskolával összefüggő károsodásokat értékeli 5 vagy 6 pontos Likert típusú válaszformátumok segítségével (tartomány = 9-47). A pszichometriai tulajdonságok arra utalnak, hogy az SFS az iskolai teljesítmény érvényes és megbízható mérőszáma, egyetlen összpontszámmal (általános faktor; M = 38,2; SD = 7,0), amely a variancia legnagyobb százalékát, a legerősebb megbízhatóságot és a legnagyobb faktorterhelést adja a 2- és 3-faktoros modellekhez képest. A javasolt alskálák egy 5 tételből álló tudományos (M = 16,5; SD = 3,2), 3 elemes viselkedés (M = 6,2; SD = 3,1), és 2 elemből álló társadalmi tényezők (M = 9,9; SD = 2,2) (DuPaul et al., 2019). A magasabb pontszámok hatékonyabb iskolaműködést jelentenek.
Alapállapot és 16 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a gyermekek szervezeti készségek skáláján – Szülői jelentés (COSS-P)
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A Children's Organizational Skills Scale – Parent Report (COSS-P) egy 66 elemből álló eszköz, amely a gyermekek szervezettségét, időgazdálkodását és tervezését értékeli 4 pontos Likert-típusú válaszformátumok használatával. A COSS-P pszichometriailag hitelesített alskálákból áll, beleértve a Feladattervezést (6 tétel; tartomány = 6-24), a szervezett műveleteket (10 elem; tartomány = 10-40), valamint a memória- és anyagkezelést (10 tétel; tartomány). = 10-40). Az ezeken az alskálákon elért magas pontszámok magasabb szintű szervezettségre utalnak. Ezenkívül egy 8 tételből álló értékvesztési skálát (tartomány = 8-32) számítanak ki, ahol a magas pontszámok nagyobb mértékű károsodásra utalnak. Az összesített összpontszám az 56 nem értékvesztési tételből adódik (tartomány = 56-224), ahol a magas pontszámok magasabb szintű szervezettségre utalnak. A COSS-P-t a szülők reprezentatív mintájával határozták meg, lehetővé téve a nyers pontszámok T-pontszámokká való átalakítását (Molitor et al., 2017).
Alapállapot és 16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) szerint
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR) a terapeuták és a kliens közötti munkaszövetség 12 elemből álló önbeszámolós mérőszáma, amelyet a jelen tanulmányhoz módosítunk a diákok és tanáraik mentorai közötti kapcsolat mérésére. A WAI-SR 5 pontos Likert-típusú válaszformátumot használ, amely 12 és 60 közötti összpontszámot ad. A műszer megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutatott (pl. Munder et al., 2010). A vizsgálók kissé módosítják a nyelvezetet a jelen tanulmány céljaira (például a „terapeutát” „tanári mentorra” cserélik). A magasabb pontszámok jobb működő szövetséget jelentenek.
Alapállapot és 16 hét
Az iskolai osztályzatok csoportos összehasonlítása
Időkeret: Akár 6 hónapig
A résztvevő iskolák által biztosított kártyaadatok jelentése a résztvevőktől. Az osztályzatokat egy 5 fokú skálán osztják, A-tól (4,0) F-ig (0,0). Az ebben a formátumban lévő bármilyen változatot átskálázunk, hogy a pontszámok összehasonlíthatók legyenek az egyes webhelyeken.
Akár 6 hónapig
Az elégedettségi kérdőív adatainak csoportos összehasonlítása
Időkeret: Akár 6 hónapig
Egy 8 tételes elégedettségi kérdőív, amelyet a Challenging Horizons Program korábbi tanulmányaiban használtak tanároknak, szülőknek és diákoknak. Minden elem 4 pontos Likert-típusú válaszformátumot használ, és az összpontszám 8 és 32 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jelentenek a programmal. Bár a műszert nem vizsgálták pszichometrikusan, a visszajelzések alapján azonosítják a program azon elemeit, amelyeket a résztvevők értékeltek.
Akár 6 hónapig
A technológia elfogadási modell eszközének leíró egycsoportos elemzése - Gyors űrlap
Időkeret: 16 hét
Egy elégedettségi kérdőív egy új technológia elfogadhatóságának felmérésére, amely kifejezetten a számítógéppel segített viselkedési beavatkozásra lett kiképezve. A jelen tanulmány kísérleti részében részt vevő tanároknak adják be. A Technológiai Elfogadási Modell Instrument-Fast Form 12 elemből áll, és mindegyik elem 7 pontos Likert-típusú válaszformátumot használ -3 és +3 között. Az összpontszám -36 és +36 között mozog. A magasabb pontszámok magasabb szintű hangszerelfogadhatóságot jelentenek.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brandon Schultz, Ed.D., East Carolina University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-001555
  • R324A180219 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Education)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel