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Sviluppo di un intervento supportato dal gioco

16 febbraio 2022 aggiornato da: East Carolina University

Sviluppo di un intervento supportato dal gioco per migliorare le strategie di apprendimento e di studio tra gli studenti a rischio

I ricercatori svilupperanno e testeranno un innovativo intervento comportamentale assistito da computer (CABI) per studenti delle scuole medie con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD). Il CABI fornirà interventi comportamentali basati sull'evidenza per l'ADHD in un modo accettabile per gli insegnanti e motivante per gli studenti. L'elemento chiave del CABI è un gioco serio che insegnerà e incoraggerà le prove delle capacità di coping dell'ADHD in un ambiente di gioco coinvolgente. Il trasferimento di tali abilità in contesti educativi autentici sarà facilitato dagli interventisti degli insegnanti in consultazione con psicologi scolastici o clinici. Gli investigatori testeranno la condizione CABI (n = 18) rispetto alla tradizionale consultazione degli insegnanti per l'ADHD (n = 18) su misure di fedeltà alla consultazione e risultati accademici e comportamentali degli studenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si stima che tra il 5% e il 9,5% dei bambini in età scolare negli Stati Uniti soffra di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), che colpisce da 2,5 a 4,8 milioni di studenti delle scuole pubbliche. L'ADHD è un disturbo costoso che spesso non viene curato, soprattutto tra gli adolescenti. Gli interventi comportamentali basati sulla scuola possono essere efficaci, ma ci sono sfide di implementazione persistenti in tali contesti, che si traducono in un divario tra ricerca e pratica. Sono emersi programmi basati su computer per rafforzare potenzialmente l'intervento scolastico, ma la maggior parte prende di mira i correlati neuropsicologici dell'ADHD (ad esempio, i deficit della memoria di lavoro) piuttosto che i suoi disturbi, con risultati deludenti. I progettisti hanno ipotizzato che i guadagni nel funzionamento neuropsicologico possano alleviare indirettamente i disturbi dell'ADHD in contesti del mondo reale; la ricerca, tuttavia, non supporta questa ipotesi. In alternativa, i giochi seri potrebbero insegnare abilità di coping che rimediano direttamente ai disturbi dell'ADHD, e quindi quelle nuove abilità potrebbero essere trasferite a un contesto target con l'assistenza attiva di interventisti. Ad oggi, i game designer non hanno esplorato quest'ultimo approccio.

Questo studio sarà il primo a testare uno sforzo per trasferire attivamente le capacità di coping dell'ADHD apprese in un gioco serio in un contesto educativo autentico. Il gioco, chiamato ATHEMOS, è basato sul Challenging Horizons Program, che è stato inserito nel National Registry of Evidence-based Programs and Practices di SAMHSA nel 2010. Gli obiettivi generali della ricerca sono (a) sviluppare il gioco serio (ATHEMOS) che insegnerà agli adolescenti abilità di coping ADHD basate sull'evidenza; (b) testare e rivedere le versioni iniziali del gioco utilizzando il feedback di focus group e studi di casi di fattibilità; e (c) determinare il grado in cui queste innovazioni ottengono i benefici previsti. L'ultimo obiettivo è al centro di questa registrazione della sperimentazione clinica e sarà raggiunto in uno studio pilota in cui gli studenti delle scuole medie con ADHD saranno assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento comportamentale assistito da computer (CABI) o la consultazione scolastica tradizionale per l'ADHD. Lo studio pilota si svolgerà in due siti (North Carolina e Ohio), con ogni sito che recluta 18 partecipanti. Gli investigatori verificheranno la diagnosi di ADHD in una valutazione di assunzione, assegneranno in modo casuale le condizioni e quindi inizieranno la consultazione scolastica con un insegnante "mentore" identificato per ciascun caso nelle scuole partecipanti. Dopo un massimo di 16 settimane di intervento, gli investigatori condurranno una valutazione di fine intervento. I dati saranno analizzati in un quadro di regressione. Le misure dei risultati al post-test saranno regredite sui punteggi pre-test e una variabile fittizia che rappresenta la condizione. La pendenza di questa variabile fittizia rappresenta il modo in cui il cambiamento da pre a post-test differisce tra le condizioni. Questo approccio fornisce un test più potente delle differenze di gruppo nel cambiamento rispetto ai semplici punteggi delle differenze o all'analisi della varianza. Se dopo l'assegnazione casuale, una condizione differisce significativamente dall'altra su una misura di assunzione, i ricercatori possono utilizzare tale indicatore come covariata per adeguarsi a questa differenza nelle analisi successive. Gli investigatori valuteranno anche il significato clinico per tutti i sintomi e le misure di compromissione per confrontare preliminarmente i risultati con la letteratura sul trattamento pertinente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Office of Research Integrity and Compliance
  • Numero di telefono: 2527442914
  • Email: oric@ecu.edu

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • Reclutamento
        • East Carolina University
        • Contatto:
          • Brandon K Schultz, Ed.D.
          • Numero di telefono: 252-737-4956
          • Email: schultzb@ecu.edu
        • Contatto:
          • Christina Suggs, BA
          • Numero di telefono: 2523286876
          • Email: suggsc@ecu.edu
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Reclutamento
        • Ohio University
        • Contatto:
          • Steven W Evans, Ph.D.
          • Numero di telefono: 740-593-2186
          • Email: evanss3@ohio.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti devono soddisfare i criteri DSM-5 per l'ADHD (qualsiasi presentazione);
  • Una storia di compromissione accademica (indipendentemente dallo stato del farmaco)

Criteri di esclusione:

  • QI stimato a fondo scala inferiore a 80;
  • Prevede di lasciare il distretto scolastico durante il periodo di studio;
  • Condizioni psichiatriche inadatte all'intervento proposto (ad esempio, psicosi, disturbo bipolare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento comportamentale assistito da computer
Un gioco serio abbinato alla consultazione degli insegnanti per affrontare i bisogni comuni legati all'ADHD in classe.
Il CABI include un gioco serio chiamato "ATHEMOS" progettato per aiutare gli studenti a provare le abilità che migliorano le menomazioni associate all'ADHD, tra cui l'organizzazione, la programmazione e le strategie per prendere appunti. Una volta che gli studenti hanno una certa esperienza con il gioco, un consulente insegnante aiuterà gli studenti a trasferire attivamente le abilità apprese nel gioco alle richieste della classe del mondo reale.
Altri nomi:
  • ATEMOS
Comparatore attivo: Programma Challenging Horizons, Consultazione scolastica
Un programma consolidato di consultazione degli insegnanti per aiutare gli insegnanti ad affrontare l'ADHD in classe.
Il programma Challenging Horizons è un pacchetto di intervento psicosociale consolidato per giovani adolescenti con ADHD, incentrato su disabilità accademiche e comportamentali.
Altri nomi:
  • Cogenerazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla linea di base del Sondaggio sul rendimento in classe (CPS)
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
Il Classroom Performance Survey (CPS) è uno strumento di 15 item che valuta le richieste di prestazioni uniche delle scuole secondarie utilizzando formati di risposta di tipo Likert a 5 punti. La ricerca mostra che il CPS è composto da due sottoscale, denominate competenza accademica (10 item; intervallo = 10 - 50; M = 23,7; DS = 10.8) e competenza interpersonale (5 item; range = 5 - 25; M = 9.5; DS = 4.8)-con elevata affidabilità interna (α = .98 e .91, rispettivamente). La validità correlata al criterio con la scala di valutazione dell'impairment, una misura consolidata di compromissione funzionale, ha concluso che il CPS era significativamente e significativamente correlato a tale criterio (rs = .47 a .73) (Bradi et al., 2012). Punteggi più alti suggeriscono maggiori gradi di deterioramento scolastico.
Basale e 16 settimane
Variazione rispetto al basale sulla scala di funzionamento scolastico (SFS)
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
La School Functioning Scale (SFS) è uno strumento di 10 item che valuta le menomazioni scolastiche nelle scuole secondarie utilizzando formati di risposta di tipo Likert a 5 o 6 punti (range = da 9 a 47). Le proprietà psicometriche suggeriscono che l'SFS è una misura valida e affidabile del rendimento scolastico, con un unico punteggio complessivo (fattore generale; M = 38,2; DS = 7.0) che rappresenta la percentuale di varianza maggiore, l'affidabilità più elevata e il caricamento dei fattori più elevato rispetto ai modelli a 2 e 3 fattori. Le sottoscale proposte includono un accademico di 5 voci (M = 16,5; SD = 3,2), comportamento a 3 elementi (M = 6,2; SD = 3,1) e fattori sociali a 2 voci (M = 9,9; SD = 2,2) (DuPaul et al., 2019). Punteggi più alti rappresentano un funzionamento scolastico più efficace.
Basale e 16 settimane
Variazione rispetto al basale sulla scala delle capacità organizzative dei bambini--Rapporto dei genitori (COSS-P)
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
La Children's Organizational Skills Scale--Parent Report (COSS-P) è uno strumento di 66 item che valuta l'organizzazione, la gestione del tempo e la pianificazione dei bambini utilizzando formati di risposta di tipo Likert a 4 punti. Il COSS-P è composto da sottoscale convalidate psicometricamente, tra cui Pianificazione delle attività (6 item; range = da 6 a 24), Azioni organizzate (10 item; range = da 10 a 40) e Gestione della memoria e dei materiali (10 item; range = da 10 a 40). Punteggi elevati su queste sottoscale suggeriscono maggiori livelli di organizzazione. Inoltre, viene calcolata una scala di compromissione da 8 elementi (intervallo = da 8 a 32), dove punteggi elevati suggeriscono maggiori livelli di compromissione. Un punteggio totale complessivo è derivato dai 56 item senza compromissione (range = da 56 a 224), dove i punteggi più alti suggeriscono maggiori livelli di organizzazione. Il COSS-P è stato normato con un campione rappresentativo di genitori, consentendo una conversione da punteggi grezzi a punteggi T (Molitor et al., 2017).
Basale e 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto alla linea di base sull'Inventario dell'Alleanza di Lavoro - Breve revisione (WAI-SR)
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
Il Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) è una misura self-report di 12 item dell'alleanza di lavoro tra terapeuti e cliente che sarà modificata per il presente studio per misurare la relazione tra gli studenti e i loro tutor insegnanti. Il WAI-SR utilizza un formato di risposta di tipo Likert a 5 punti, producendo un punteggio totale compreso tra 12 e 60. Lo strumento ha dimostrato proprietà psicometriche adeguate (ad esempio, Munder et al., 2010). I ricercatori modificheranno leggermente la lingua ai fini del presente studio (ad esempio, cambiando "terapista" in "mentore insegnante"). I punteggi più alti rappresentano una migliore alleanza di lavoro.
Basale e 16 settimane
Confronto di gruppo dei voti scolastici
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Dati delle pagelle dei partecipanti, così come forniti dalle scuole partecipanti. I voti sono scalati su una scala a 5 punti, da A (4.0) a F (0.0). Qualsiasi variazione in tale formato verrà ridimensionata per rendere i punteggi comparabili tra i siti.
Fino a 6 mesi
Confronto di gruppo dei dati del questionario di soddisfazione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Un questionario di soddisfazione di 8 voci utilizzato in studi precedenti del programma Challenging Horizons somministrato a insegnanti, genitori e studenti. Ogni item utilizza un formato di risposta di tipo Likert a 4 punti e i punteggi totali vanno da 8 a 32. Punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione del programma. Sebbene lo strumento non sia stato esaminato psicometricamente, il feedback sarà utilizzato per identificare gli elementi del programma che i partecipanti hanno apprezzato.
Fino a 6 mesi
Analisi descrittiva a gruppo singolo di Technology Acceptance Model Instrument - Fast Form
Lasso di tempo: 16 settimane
Un questionario di soddisfazione per valutare l'accettabilità di una nuova tecnologia, adattato per indagare specificamente sull'intervento comportamentale assistito dal computer. Verrà somministrato agli insegnanti che partecipano al braccio sperimentale del presente studio. Il Technology Acceptance Model Instrument-Fast Form è composto da 12 elementi e ogni elemento utilizza un formato di risposta di tipo Likert a 7 punti che va da -3 a +3. I punteggi totali vanno da -36 a +36. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di accettabilità dello strumento.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Brandon Schultz, Ed.D., East Carolina University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-001555
  • R324A180219 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Education)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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