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Desenvolvimento de uma intervenção apoiada por jogo

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: East Carolina University

Desenvolvimento de uma intervenção apoiada por jogos para melhorar as estratégias de aprendizagem e estudo entre alunos em risco

Os investigadores desenvolverão e testarão uma intervenção inovadora de comportamento assistido por computador (CABI) para alunos do ensino médio com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). O CABI fornecerá intervenções comportamentais baseadas em evidências para o TDAH de maneira aceitável para os professores e motivadora para os alunos. O elemento-chave do CABI é um jogo sério que ensinará e incentivará o ensaio de habilidades de enfrentamento do TDAH em um ambiente de jogo envolvente. A transferência dessas habilidades para ambientes de educação autênticos será facilitada por professores interventores em consulta com psicólogos escolares ou clínicos. Os investigadores testarão a condição CABI (n = 18) contra a consulta tradicional do professor para TDAH (n = 18) em medidas de fidelidade de consulta e resultados acadêmicos e comportamentais do aluno.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que 5% a 9,5% das crianças em idade escolar nos Estados Unidos tenham transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), afetando 2,5 a 4,8 milhões de alunos de escolas públicas. O TDAH é um transtorno caro que muitas vezes não é tratado, especialmente entre os adolescentes. Intervenções comportamentais baseadas na escola podem ser eficazes, mas há desafios persistentes de implementação nesses ambientes, resultando em uma lacuna de pesquisa e prática. Programas baseados em computador surgiram para potencialmente fortalecer a intervenção escolar, mas a maioria visa os correlatos neuropsicológicos do TDAH (por exemplo, déficits de memória de trabalho) em vez de suas deficiências, com resultados decepcionantes. Os designers assumiram que os ganhos no funcionamento neuropsicológico podem aliviar indiretamente os prejuízos do TDAH em ambientes do mundo real; a pesquisa, no entanto, não suporta essa suposição. Como alternativa, os jogos sérios podem ensinar habilidades de enfrentamento que corrigem diretamente as deficiências do TDAH e, em seguida, essas novas habilidades podem ser transferidas para um estabelecimento de destino com a assistência ativa de intervencionistas. Até o momento, os designers de jogos não exploraram a última abordagem.

Este estudo será o primeiro a testar um esforço para transferir ativamente as habilidades de enfrentamento do TDAH aprendidas em um jogo sério para um ambiente educacional autêntico. O jogo, chamado ATHEMOS, é baseado no Programa Challenging Horizons, que foi introduzido no Registro Nacional de Programas e Práticas Baseadas em Evidências da SAMHSA em 2010. Os objetivos gerais da pesquisa são (a) desenvolver o jogo sério (ATHEMOS) que ensinará habilidades de enfrentamento do TDAH baseadas em evidências para adolescentes; (b) testar e revisar versões iniciais do jogo usando feedback de grupos focais e estudos de caso de viabilidade; e (c) determinar o grau em que essas inovações alcançam os benefícios previstos. O último objetivo é o foco deste registro de ensaio clínico e será alcançado em um estudo piloto em que alunos do ensino médio com TDAH serão aleatoriamente designados para receber a intervenção comportamental assistida por computador (CABI) ou consulta escolar tradicional para TDAH. O estudo piloto ocorrerá em dois locais (Carolina do Norte e Ohio), com cada local recrutando 18 participantes. Os investigadores verificarão o diagnóstico de TDAH em uma avaliação de admissão, atribuirão aleatoriamente as condições e, em seguida, iniciarão a consulta escolar com um professor "mentor" identificado para cada caso nas escolas participantes. Após até 16 semanas de intervenção, os investigadores realizarão uma avaliação final da intervenção. Os dados serão analisados ​​em um quadro de regressão. As medidas de resultado no pós-teste serão regredidas nas pontuações do pré-teste e uma variável fictícia representando a condição. A inclinação dessa variável fictícia representa como a mudança do pré para o pós-teste difere entre as condições. Essa abordagem fornece um teste mais poderoso de diferenças de grupo em mudança do que escores de diferença simples ou análise de variância. Se, após a atribuição aleatória, uma condição diferir significativamente da outra em uma medida de ingestão, os investigadores podem usar esse indicador como uma covariável para ajustar essa diferença em análises subsequentes. Os investigadores também avaliarão a significância clínica de todos os sintomas e medidas de comprometimento para comparar preliminarmente os resultados com a literatura de tratamento relevante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Office of Research Integrity and Compliance
  • Número de telefone: 2527442914
  • E-mail: oric@ecu.edu

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
        • Recrutamento
        • East Carolina University
        • Contato:
          • Brandon K Schultz, Ed.D.
          • Número de telefone: 252-737-4956
          • E-mail: schultzb@ecu.edu
        • Contato:
          • Christina Suggs, BA
          • Número de telefone: 2523286876
          • E-mail: suggsc@ecu.edu
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Recrutamento
        • Ohio University
        • Contato:
          • Steven W Evans, Ph.D.
          • Número de telefone: 740-593-2186
          • E-mail: evanss3@ohio.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes devem atender aos critérios do DSM-5 para TDAH (qualquer apresentação);
  • Uma história de comprometimento acadêmico (independentemente do status da medicação)

Critério de exclusão:

  • QI estimado em escala real inferior a 80;
  • Planeja deixar o distrito escolar durante o período de estudo;
  • Condições psiquiátricas inadequadas para a intervenção proposta (por exemplo, psicose, transtorno bipolar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Comportamental Assistida por Computador
Um jogo sério emparelhado com a consulta do professor para atender às necessidades comuns relacionadas ao TDAH na sala de aula.
O CABI inclui um jogo sério chamado "ATHEMOS" que é projetado para ajudar os alunos a ensaiar habilidades que melhoram as deficiências associadas ao TDAH, incluindo estratégias de organização, agendamento e anotações. Depois que os alunos tiverem alguma experiência com o jogo, um professor consultor ajudará os alunos a transferir ativamente as habilidades aprendidas no jogo para as demandas da sala de aula do mundo real.
Outros nomes:
  • ATHEMOS
Comparador Ativo: Programa Desafiando Horizontes, Consultoria Escolar
Um programa estabelecido de consulta a professores para ajudar os professores a lidar com o TDAH na sala de aula.
O Programa Desafiando Horizontes é um pacote de intervenção psicossocial estabelecido para jovens adolescentes com TDAH, com foco em deficiências acadêmicas e comportamentais.
Outros nomes:
  • CHP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na Pesquisa de Desempenho em Sala de Aula (CPS)
Prazo: Linha de base e 16 semanas
A Pesquisa de Desempenho em Sala de Aula (CPS) é um instrumento de 15 itens que avalia as demandas exclusivas de desempenho de escolas secundárias usando formatos de resposta do tipo Likert de 5 pontos. A pesquisa mostra que o CPS é composto por duas subescalas denominadas como competência acadêmica (10 itens; intervalo = 10 - 50; M = 23,7; SD = 10,8) e competência interpessoal (5 itens; intervalo = 5 - 25; M = 9,5; SD = 4,8) - com alta confiabilidade interna (α = 0,98 e 0,91, respectivamente). A validade relacionada ao critério com a Escala de Avaliação de Impairment, uma medida estabelecida de comprometimento funcional, concluiu que o CPS estava significativa e significativamente relacionado a esse critério (rs = 0,47 para 0,73) (Brady e outros, 2012). Pontuações mais altas sugerem maiores graus de comprometimento acadêmico.
Linha de base e 16 semanas
Mudança da linha de base na Escala de Funcionamento Escolar (SFS)
Prazo: Linha de base e 16 semanas
A Escala de Funcionamento Escolar (SFS) é um instrumento de 10 itens que avalia deficiências relacionadas à escola em escolas secundárias usando formatos de resposta do tipo Likert de 5 ou 6 pontos (intervalo = 9 a 47). As propriedades psicométricas sugerem que o SFS é uma medida válida e confiável do desempenho escolar, com uma única pontuação geral (fator geral; M = 38,2; SD = 7,0) representando o maior percentual de variância, confiabilidade mais forte e carga fatorial mais alta quando comparado a modelos de 2 e 3 fatores. As subescalas propostas incluem um acadêmico de 5 itens (M = 16,5; SD = 3,2), comportamento de 3 itens (M = 6,2; SD = 3,1) e fatores sociais de 2 itens (M = 9,9; SD = 2,2) (DuPaul et al., 2019). Pontuações mais altas representam um funcionamento escolar mais eficaz.
Linha de base e 16 semanas
Mudança da linha de base na Escala de Habilidades Organizacionais das Crianças - Relatório dos Pais (COSS-P)
Prazo: Linha de base e 16 semanas
A Escala de Habilidades Organizacionais das Crianças - Relatório dos Pais (COSS-P) é um instrumento de 66 itens que avalia a organização, o gerenciamento do tempo e o planejamento das crianças usando formatos de resposta do tipo Likert de 4 pontos. O COSS-P é composto por subescalas validadas psicometricamente, incluindo Planejamento de Tarefas (6 itens; intervalo = 6 a 24), Ações Organizadas (10 itens; intervalo = 10 a 40) e Memória e Gerenciamento de Materiais (10 itens; intervalo = 10 a 40). Pontuações altas nessas subescalas sugerem maiores níveis de organização. Além disso, uma escala de comprometimento é calculada a partir de 8 itens (variação = 8 a 32), onde pontuações altas sugerem maiores níveis de comprometimento. Uma pontuação total geral é derivada dos 56 itens sem comprometimento (intervalo = 56 a 224), onde pontuações altas sugerem maiores níveis de organização. O COSS-P foi normatizado com uma amostra representativa de pais, permitindo a conversão de escores brutos para escores T (Molitor et al., 2017).
Linha de base e 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Inventário da Aliança de Trabalho - Revisão Resumida (WAI-SR)
Prazo: Linha de base e 16 semanas
O Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) é uma medida de autorrelato de 12 itens de aliança de trabalho entre terapeutas e clientes que será modificada para o presente estudo para medir a relação entre os alunos e seus professores mentores. O WAI-SR usa um formato de resposta do tipo Likert de 5 pontos, produzindo uma pontuação total que varia de 12 a 60. O instrumento demonstrou propriedades psicométricas adequadas (por exemplo, Munder et al., 2010). Os investigadores modificarão ligeiramente a linguagem para os propósitos do presente estudo (por exemplo, mudando "terapeuta" para "professor mentor"). Pontuações mais altas representam melhor aliança de trabalho.
Linha de base e 16 semanas
Comparação de grupo de notas escolares
Prazo: Até 6 meses
Dados do boletim escolar dos participantes, fornecidos pelas escolas participantes. As notas são graduadas em uma escala de 5 pontos, de A (4,0) a F (0,0). Qualquer variação nesse formato será redimensionada para tornar as pontuações comparáveis ​​entre os sites.
Até 6 meses
Comparação de grupo dos dados do Questionário de Satisfação
Prazo: Até 6 meses
Um questionário de satisfação de 8 itens usado em estudos anteriores do Programa Desafiando Horizontes administrado a professores, pais e alunos. Cada item usa um formato de resposta do tipo Likert de 4 pontos e as pontuações totais variam de 8 a 32. Pontuações mais altas representam maior satisfação com o programa. Embora o instrumento não tenha sido examinado psicometricamente, o feedback será usado para identificar elementos do programa que os participantes valorizaram.
Até 6 meses
Análise descritiva de grupo único do Instrumento de Modelo de Aceitação de Tecnologia - Formulário Rápido
Prazo: 16 semanas
Um questionário de satisfação para avaliar a aceitabilidade de uma nova tecnologia, adaptado para indagar especificamente sobre a intervenção comportamental assistida por computador. Será aplicado aos professores que participarem do braço experimental do presente estudo. O Technology Acceptance Model Instrument-Fast Form é composto por 12 itens, e cada item usa um formato de resposta do tipo Likert de 7 pontos variando de -3 a +3. As pontuações totais variam de -36 a +36. Pontuações mais altas representam níveis mais altos de aceitabilidade do instrumento.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brandon Schultz, Ed.D., East Carolina University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-001555
  • R324A180219 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Education)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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