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Développement d'une intervention assistée par le jeu

16 février 2022 mis à jour par: East Carolina University

Développement d'une intervention assistée par le jeu pour améliorer les stratégies d'apprentissage et d'étude chez les élèves à risque

Les chercheurs développeront et mettront à l'essai une intervention comportementale assistée par ordinateur (CABI) innovante pour les élèves du secondaire souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH). Le CABI offrira des interventions comportementales fondées sur des données probantes pour le TDAH d'une manière acceptable pour les enseignants et motivante pour les élèves. L'élément clé du CABI est un jeu sérieux qui enseignera et encouragera la répétition des habiletés d'adaptation du TDAH dans un environnement de jeu engageant. Le transfert de ces compétences dans des contextes éducatifs authentiques sera facilité par des intervenants enseignants en consultation avec des psychologues scolaires ou cliniques. Les enquêteurs testeront la condition CABI (n = 18) par rapport à la consultation traditionnelle des enseignants pour le TDAH (n = 18) sur des mesures de la fidélité de la consultation et des résultats scolaires et comportementaux des élèves.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On estime que 5% à 9,5% des enfants d'âge scolaire aux États-Unis ont un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), affectant 2,5 à 4,8 millions d'élèves des écoles publiques. Le TDAH est un trouble coûteux qui n'est souvent pas traité, en particulier chez les adolescents. Les interventions comportementales en milieu scolaire peuvent être efficaces, mais il existe des défis de mise en œuvre persistants dans ces contextes, ce qui entraîne un écart entre la recherche et la pratique. Des programmes informatisés ont émergé pour potentiellement renforcer l'intervention en milieu scolaire, mais la plupart ciblent les corrélats neuropsychologiques du TDAH (par exemple, les déficits de la mémoire de travail) plutôt que ses déficiences, avec des résultats décevants. Les concepteurs ont supposé que les gains de fonctionnement neuropsychologique peuvent indirectement atténuer les déficiences du TDAH dans des contextes réels ; la recherche, cependant, ne soutient pas cette hypothèse. Comme alternative, les jeux sérieux pourraient enseigner des habiletés d'adaptation qui corrigent directement les déficiences du TDAH, puis ces nouvelles habiletés pourraient être transférées à un cadre cible avec l'aide active d'interventionnistes. À ce jour, les concepteurs de jeux n'ont pas exploré cette dernière approche.

Cette étude sera la première à tester un effort pour transférer activement les compétences d'adaptation du TDAH acquises dans un jeu sérieux vers un cadre éducatif authentique. Le jeu, appelé ATHEMOS, est basé sur le programme Challenging Horizons, qui a été intronisé au Registre national des programmes et pratiques fondés sur des preuves de SAMHSA en 2010. Les objectifs généraux de la recherche sont de (a) développer le jeu sérieux (ATHEMOS) qui enseignera aux adolescents des compétences d'adaptation du TDAH fondées sur des preuves ; (b) tester et réviser les versions initiales du jeu en utilisant les commentaires des groupes de discussion et les études de cas de faisabilité ; et (c) déterminer dans quelle mesure ces innovations réalisent les avantages prévus. Le dernier objectif est au centre de cet enregistrement d'essai clinique et sera atteint dans une étude pilote dans laquelle des collégiens atteints de TDAH seront assignés au hasard pour recevoir l'intervention comportementale assistée par ordinateur (CABI) ou la consultation scolaire traditionnelle pour le TDAH. L'étude pilote se déroulera sur deux sites (Caroline du Nord et Ohio), chaque site recrutant 18 participants. Les enquêteurs vérifieront le diagnostic de TDAH dans une évaluation d'admission, attribueront au hasard des conditions, puis commenceront la consultation scolaire avec un enseignant « mentor » identifié pour chaque cas dans les écoles participantes. Après jusqu'à 16 semaines d'intervention, les enquêteurs procéderont à une évaluation de fin d'intervention. Les données seront analysées dans un cadre de régression. Les mesures des résultats au post-test seront régressées sur les scores du prétest et une variable fictive représentant la condition. La pente de cette variable fictive représente la façon dont le changement entre le pré-test et le post-test diffère selon les conditions. Cette approche fournit un test plus puissant des différences de changement entre les groupes que les simples scores de différence ou l'analyse de la variance. Si après l'assignation aléatoire, une condition diffère significativement de l'autre sur une mesure d'admission, les enquêteurs peuvent utiliser cet indicateur comme covariable pour ajuster cette différence dans les analyses ultérieures. Les enquêteurs évalueront également la signification clinique de toutes les mesures de symptômes et de déficiences afin de comparer préliminairement les résultats à la littérature pertinente sur le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Office of Research Integrity and Compliance
  • Numéro de téléphone: 2527442914
  • E-mail: oric@ecu.edu

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
        • Recrutement
        • East Carolina University
        • Contact:
          • Brandon K Schultz, Ed.D.
          • Numéro de téléphone: 252-737-4956
          • E-mail: schultzb@ecu.edu
        • Contact:
          • Christina Suggs, BA
          • Numéro de téléphone: 2523286876
          • E-mail: suggsc@ecu.edu
    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Recrutement
        • Ohio University
        • Contact:
          • Steven W Evans, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 740-593-2186
          • E-mail: evanss3@ohio.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants doivent répondre aux critères du DSM-5 pour le TDAH (toute présentation) ;
  • Antécédents de déficience scolaire (indépendamment du statut médicamenteux)

Critère d'exclusion:

  • QI estimé à pleine échelle inférieur à 80 ;
  • Prévoit de quitter le district scolaire pendant la période d'étude ;
  • Affections psychiatriques mal adaptées à l'intervention proposée (ex. : psychose, trouble bipolaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale assistée par ordinateur
Un jeu sérieux couplé à une consultation des enseignants pour répondre aux besoins communs liés au TDAH en classe.
Le CABI comprend un jeu sérieux appelé "ATHEMOS" qui est conçu pour aider les élèves à répéter les compétences qui améliorent les déficiences associées au TDAH, y compris les stratégies d'organisation, de planification et de prise de notes. Une fois que les élèves auront acquis une certaine expérience du jeu, un enseignant consulté aidera les élèves à transférer activement les compétences acquises dans le jeu aux exigences réelles de la classe.
Autres noms:
  • ATHEMOS
Comparateur actif: Programme Horizons stimulants, consultation scolaire
Un programme établi de consultation des enseignants pour aider les enseignants à lutter contre le TDAH en classe.
Le programme Challenging Horizons est un ensemble d'interventions psychosociales établi pour les jeunes adolescents atteints de TDAH, axé sur les troubles scolaires et comportementaux.
Autres noms:
  • Cogénération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence de l'enquête sur le rendement en classe (CPS)
Délai: Base de référence et 16 semaines
Le Classroom Performance Survey (CPS) est un instrument en 15 points qui évalue les exigences de performance uniques des écoles secondaires en utilisant des formats de réponse de type Likert en 5 points. La recherche montre que le CPS est composé de deux sous-échelles appelées compétence académique (10 éléments ; plage = 10 - 50 ; M = 23,7 ; SD = 10,8) et compétence interpersonnelle (5 items ; intervalle = 5 - 25 ; M = 9,5 ; SD = 4,8) - avec une fiabilité interne élevée (α = 0,98 et .91, respectivement). La validité liée aux critères avec l'échelle d'évaluation de la déficience, une mesure établie de la déficience fonctionnelle, a conclu que le CPS était significativement et significativement lié à ce critère (rs = 0,47 à .73) (Brady et al., 2012). Des scores plus élevés suggèrent des degrés plus élevés de déficience scolaire.
Base de référence et 16 semaines
Changement par rapport au niveau de référence sur l'échelle de fonctionnement scolaire (SFS)
Délai: Base de référence et 16 semaines
L'échelle de fonctionnement scolaire (SFS) est un instrument de 10 items qui évalue les déficiences liées à l'école dans les écoles secondaires en utilisant des formats de réponse de type Likert à 5 ou 6 points (étendue = 9 à 47). Les propriétés psychométriques suggèrent que le SFS est une mesure valide et fiable de la performance scolaire, avec un score global unique (facteur général ; M = 38,2 ; SD = 7,0) représentant le plus grand pourcentage de variance, la fiabilité la plus forte et la charge factorielle la plus élevée par rapport aux modèles à 2 et 3 facteurs. Les sous-échelles proposées incluent un académique à 5 items (M = 16,5 ; SD = 3,2), comportement à 3 items (M = 6,2 ; SD = 3,1) et facteurs sociaux à 2 items (M = 9,9 ; SD = 2,2) (DuPaul et al., 2019). Des scores plus élevés représentent un fonctionnement scolaire plus efficace.
Base de référence et 16 semaines
Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle des compétences organisationnelles des enfants - Rapport des parents (COSS-P)
Délai: Base de référence et 16 semaines
L'échelle des compétences organisationnelles des enfants - rapport des parents (COSS-P) est un instrument de 66 éléments qui évalue l'organisation, la gestion du temps et la planification des enfants à l'aide de formats de réponse de type Likert à 4 points. Le COSS-P est composé de sous-échelles validées psychométriquement, y compris la planification des tâches (6 éléments ; plage = 6 à 24), les actions organisées (10 éléments ; plage = 10 à 40) et la gestion de la mémoire et du matériel (10 éléments ; plage = 10 à 40). Des scores élevés sur ces sous-échelles suggèrent des niveaux d'organisation plus élevés. De plus, une échelle de déficience est calculée à partir de 8 éléments (étendue = 8 à 32), où des scores élevés suggèrent des niveaux de déficience plus élevés. Un score total global est dérivé des 56 éléments sans déficience (intervalle = 56 à 224), où des scores élevés suggèrent des niveaux d'organisation plus élevés. Le COSS-P a été normé avec un échantillon représentatif de parents, permettant une conversion des scores bruts en T-scores (Molitor et al., 2017).
Base de référence et 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur le Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR)
Délai: Base de référence et 16 semaines
Le Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) est une mesure d'auto-évaluation en 12 points de l'alliance de travail entre les thérapeutes et le client qui sera modifiée pour la présente étude afin de mesurer la relation entre les étudiants et leurs enseignants mentors. Le WAI-SR utilise un format de réponse de type Likert en 5 points, produisant un score total allant de 12 à 60. L'instrument a démontré des propriétés psychométriques adéquates (par exemple, Munder et al., 2010). Les enquêteurs modifieront légèrement le langage aux fins de la présente étude (par exemple, en changeant « thérapeute » en « enseignant mentor »). Des scores plus élevés représentent une meilleure alliance de travail.
Base de référence et 16 semaines
Comparaison de groupe des notes scolaires
Délai: Jusqu'à 6 mois
Données des bulletins des participants, telles que fournies par les écoles participantes. Les notes sont échelonnées sur une échelle de 5 points, de A (4.0) à F (0.0). Toute variation de ce format sera remise à l'échelle pour rendre les scores comparables entre les sites.
Jusqu'à 6 mois
Comparaison de groupe des données du questionnaire de satisfaction
Délai: Jusqu'à 6 mois
Un questionnaire de satisfaction en 8 points utilisé dans des études antérieures du programme Challenging Horizons administré aux enseignants, aux parents et aux élèves. Chaque élément utilise un format de réponse de type Likert à 4 points, et les scores totaux vont de 8 à 32. Des scores plus élevés représentent une plus grande satisfaction envers le programme. Bien que l'instrument n'ait pas fait l'objet d'un examen psychométrique, la rétroaction servira à identifier les éléments du programme que les participants ont appréciés.
Jusqu'à 6 mois
Analyse descriptive d'un seul groupe de l'instrument du modèle d'acceptation de la technologie - Formulaire rapide
Délai: 16 semaines
Un questionnaire de satisfaction pour évaluer l'acceptabilité d'une nouvelle technologie, adapté pour s'enquérir spécifiquement de l'intervention comportementale assistée par ordinateur. Sera administré aux enseignants qui participent au volet expérimental de la présente étude. Le formulaire Instrument-Fast du modèle d'acceptation de la technologie est composé de 12 éléments, et chaque élément utilise un format de réponse de type Likert en 7 points allant de -3 à +3. Les scores totaux vont de -36 à +36. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'acceptabilité de l'instrument.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brandon Schultz, Ed.D., East Carolina University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-001555
  • R324A180219 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Education)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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