- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05048433
어린이의 신체 활동을 촉진하기 위한 능동적 학습 구현 전략 개발 및 테스트
2025년 12월 19일 업데이트: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 초등학교에서 능동학습의 활용과 지속을 향상시키기 위한 실행전략을 개발하고, 개발된 실행전략이 능동적 학습의 실행과 효과에 미치는 영향을 평가하기 위한 타당성 조사를 수행하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
301
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유치원부터 5학년까지 가르치는 지도 교사
- 유치원부터 5학년까지의 어린이
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 사용하지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 활동 촉진을 위한 능동적 학습의 실행 전략
|
실험군은 교실 기반 신체 활동 접근법의 사용을 지원하기 위한 다각적 실행 전략을 사용하는 것을 포함합니다.
이 전략은 교사를 지원하도록 돕기 위해 설계된 일련의 리더십 훈련, 기술을 구축하기 위한 교사 훈련, 실행을 강화하고 기존 자원에 대한 접근을 제공하기 위한 월간 뉴스레터로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 일반적인 구현 지원
|
일반적인 지원은 지역 건강부의 일반 자원에 접근할 수 있는 가능성으로 구성됩니다.
이러한 자원에는 직원을 외부 교육에 파견할 수 있는 자금 접근 및 능동적 학습 접근법을 사용하는 방법에 대한 일반적인 지침이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구현 수용성 측정(AIM)을 통해 평가된 교사들의 능동적 학습 수용성
기간: 기준선
|
구현 수용성 측정(AIM) 총점은 1점에서 5점까지이며, 점수가 높을수록 수용성 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
실행 수용성 측정(AIM)을 통해 평가된 교사들의 능동적 학습 수용성
기간: 기준 시점으로부터 약 7개월 후
|
구현 수용성 측정(AIM) 총점은 1점부터 5점까지이며, 점수가 높을수록 수용성 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준 시점으로부터 약 7개월 후
|
|
교사들의 적극적 학습 수용도: 구현 수용도 측정(AIM)을 통한 평가
기간: 기준 시점으로부터 약 13개월 후
|
수용성 구현 측정(AIM) 총점은 1점에서 5점까지이며, 점수가 높을수록 수용성 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준 시점으로부터 약 13개월 후
|
|
전달 용량을 평가하기 위해 자가 보고형 실행 로그로 평가된 실행 충실도
기간: 기준선
|
구현 로그는 연구 전반에 걸쳐 매주 완성되며, 전달 용량은 하루에 사용된 능동 학습의 분 단위 수입니다.
|
기준선
|
|
자기 보고형 이행 로그를 통해 평가된 이행 충실도: 전달 용량 평가
기간: 기준선으로부터 약 7개월 후
|
구현 로그는 연구 기간 동안 매주 작성되며, 투여 용량은 주당 사용된 능동 학습 시간(분)입니다.
|
기준선으로부터 약 7개월 후
|
|
구현 충실도: 전달 용량 평가를 위한 자가 보고형 구현 기록지에 의한 평가
기간: 기준선 이후 약 13개월
|
구현 로그는 연구 기간 동안 매주 작성되며, 투여 용량은 하루에 사용된 능동 학습 시간(분)입니다.
|
기준선 이후 약 13개월
|
|
교사 설문조사를 통한 전달 용량 평가로서의 실행 충실도
기간: 기준선
|
투여 용량은 하루에 사용되는 능동적 학습의 분 단위 시간입니다.
|
기준선
|
|
교사 설문을 통한 제공 용량 평가로서의 실행 충실도
기간: 기준선 이후 약 7개월
|
투여 용량은 하루에 사용되는 능동적 학습의 분당 수입니다.
|
기준선 이후 약 7개월
|
|
교사 조사를 통한 제공 용량 평가로서의 실행 충실도
기간: 기준점으로부터 약 13개월 후
|
투여 용량은 하루에 사용되는 적극적 학습의 분당 수입니다.
|
기준점으로부터 약 13개월 후
|
|
Actigraph GT3X+ 가속도계로 평가된 하루 중등도 및 격렬한 신체 활동에 소요된 분으로 나타낸 학생 신체 활동
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
Actigraph GT3X+ 가속도계로 평가한 하루 중등도 및 고강도 신체활동에 소요되는 분 단위 시간으로 나타낸 학생 신체활동
기간: 기준선 기준 약 7개월 후
|
기준선 기준 약 7개월 후
|
|
|
Actigraph GT3X+ 가속도계로 평가된 중간 및 격렬한 신체 활동에 하루 소요된 시간(분)으로 나타낸 학생 신체 활동
기간: 기준선으로부터 약 13개월 후
|
기준선으로부터 약 13개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FitnessGram(체질량지수)으로 평가한 건강 피트니스
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
FitnessGram(체질량지수)으로 평가한 건강 체력
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
FitnessGram(체질량지수)으로 평가한 건강 체력
기간: 12개월 후속 조치
|
12개월 후속 조치
|
|
|
FitnessGram 유산소 능력 기준을 충족하는 참가자 수로 평가한 건강 피트니스
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
FitnessGram 유산소 능력 기준을 충족하는 참가자 수로 평가한 건강 피트니스
기간: 6개월 간의 후속 조치
|
6개월 간의 후속 조치
|
|
|
FitnessGram 유산소 능력 기준을 충족하는 참가자 수로 평가한 건강 피트니스
기간: 12개월 후속 조치
|
12개월 후속 조치
|
|
|
시험 점수로 평가되는 학업 성취도
기간: 기준선
|
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
시험 점수로 평가되는 학업 성취도
기간: 6개월 간의 후속 조치
|
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
6개월 간의 후속 조치
|
|
시험 점수로 평가되는 학업 성취도
기간: 12개월 후속 조치
|
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
12개월 후속 조치
|
|
준수 여부를 평가하기 위해 직접 관찰을 통해 평가한 구현 충실도
기간: 6개월 간의 후속 조치
|
직접적인 관찰은 연구 기간 동안 훈련된 직원에 의해 수행됩니다. 충실도 준수는 관찰 기간 동안 교사 주도의 능동적 학습 발생 비율로 표시됩니다.
이는 총 관찰 간격 수에 비해 교사가 주도하는 교실 이동 활동의 총 간격 수에 의해 결정됩니다.
백분율이 높을수록 적극적 학습에 대한 충실도가 높다는 것을 나타냅니다.
|
6개월 간의 후속 조치
|
|
품질을 평가하기 위해 직접 관찰을 통해 평가한 구현 충실도
기간: 6개월간 후속 조치
|
연구 전반에 걸쳐 숙련된 직원이 직접 관찰을 수행합니다.
충실도 품질은 학생의 응답에 따라 표시됩니다.
이는 사용된 활성 학습 세션 전체에서 평균을 낸 활성 학습에 참여하는 학급 내 학생의 대략적인 비율에 의해 결정됩니다.
학생 참여율이 높을수록 적극적인 학습 전달의 질이 높아진다는 의미입니다.
|
6개월간 후속 조치
|
|
품질을 평가하기 위해 직접 관찰을 통해 평가한 구현 충실도
기간: 12개월 후속 조치
|
연구 전반에 걸쳐 숙련된 직원이 직접 관찰을 수행합니다.
충실도 품질은 학생의 응답에 따라 표시됩니다.
이는 사용된 활성 학습 세션 전체에서 평균을 낸 활성 학습에 참여하는 학급 내 학생의 대략적인 비율에 의해 결정됩니다.
학생 참여율이 높을수록 적극적인 학습 전달의 질이 높아집니다.
|
12개월 후속 조치
|
|
준수 여부를 평가하기 위해 직접 관찰을 통해 평가한 구현 충실도
기간: 12개월 후속 조치
|
연구 전반에 걸쳐 숙련된 직원이 직접 관찰을 수행합니다.
충실도 준수는 관찰 기간 동안 교사 주도의 능동적 학습 발생 비율로 표시됩니다.
이는 총 관찰 간격 수에 비해 교사가 주도하는 교실 이동 활동의 총 간격 수에 의해 결정됩니다.
백분율이 높을수록 적극적 학습에 대한 충실도가 높다는 것을 나타냅니다.
|
12개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walker TJ, Kohl HW 3rd, Bartholomew JB, Green C, Fernandez ME. Using Implementation Mapping to develop and test an implementation strategy for active learning to promote physical activity in children: a feasibility study using a hybrid type 2 design. Implement Sci Commun. 2022 Mar 7;3(1):26. doi: 10.1186/s43058-022-00271-9.
- Walker TJ, Craig DW, Pfledderer CD, Lee M, Onadeko K, Saving EE, Bartholomew JB, Fernandez ME. Feasibility and acceptability of an implementation strategy to enhance use of classroom-based physical activity approaches in elementary schools: a mixed methods study. BMC Public Health. 2025 Nov 27. doi: 10.1186/s12889-025-25333-0. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-SPH-20-0861
- K01HL151817 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion아직 모집하지 않음선천성 심장 질환 | 미분획 헤파린 | Anti Xa Activity
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스