- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05048433
Utveckla och testa en implementeringsstrategi för aktivt lärande för att främja fysisk aktivitet hos barn
19 december 2025 uppdaterad av: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att utveckla en implementeringsstrategi för att förbättra användningen och upprätthållandet av aktivt lärande i grundskolor och att genomföra en förstudie för att utvärdera effekten av den utvecklade implementeringsstrategin på implementeringen och effektiviteten av aktivt lärande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
301
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- leda lärare som undervisar dagis till femte klass
- barn på dagis till femte klass
Exklusions kriterier:
- icke engelska eller spansktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Implementeringsstrategi för aktivt lärande för att främja fysisk aktivitet
|
Den experimentella armen innefattar användning av en mångfacetterad implementeringsstrategi för att stödja användningen av klassrumsbaserade fysiska aktivitetsmetoder.
Strategin består av en serie ledarskapsutbildningar utformade för att hjälpa dem att stödja lärare, lärarutbildningar för att bygga färdigheter, och ett månadsbrev för att förstärka implementeringen och ge tillgång till befintliga resurser.
|
|
Aktiv komparator: Vanligt implementeringsstöd
|
Vanligt stöd består av möjligheten att komma åt allmänna resurser från distriktets välfärdsavdelning.
Dessa resurser inkluderar tillgång till medel för att skicka personal till externa utbildningar och allmän vägledning för hur man använder aktiva lärandemetoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet av aktivt lärande bland lärare som bedöms med Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsram: Baslinje
|
Acceptability of Implementation Measure (AIM)-totalpoängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng representerar högre acceptansnivåer.
|
Baslinje
|
|
Acceptabilitet av aktivt lärande bland lärare enligt Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsram: Ungefär 7 månader efter baslinjen
|
Acceptability of Implementation Measure (AIM)-totalskalan sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng representerar högre acceptansnivåer.
|
Ungefär 7 månader efter baslinjen
|
|
Acceptabilitet av aktivt lärande bland lärare enligt bedömning med Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsram: Ungefär 13 månader efter baslinjen
|
Acceptability of Implementation Measure (AIM)-totalskalan sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng representerar högre acceptansnivåer.
|
Ungefär 13 månader efter baslinjen
|
|
Implementeringstrogenhet bedömd via självrapporterade implementeringsloggar för att utvärdera leveransdos
Tidsram: Baslinje
|
Implementeringsloggar kommer att fyllas i veckovis under hela studien och leveransdosen är antalet minuter per dag av aktivt lärande som används.
|
Baslinje
|
|
Implementeringstrogenhet som bedömts genom självrapporterade implementeringsloggar för att bedöma leveransdosen
Tidsram: Ungefär 7 månader efter baslinjen
|
Implementeringsloggar kommer att slutföras varje vecka under hela studien och leveransdosen är antalet minuter per vecka av aktivt lärande som används.
|
Ungefär 7 månader efter baslinjen
|
|
Implementeringsfidelitet som bedöms via självrapporterade implementeringsloggar för att bedöma leveransdos
Tidsram: Ungefär 13 månader efter baseline
|
Implementeringsloggar kommer att fyllas i veckovis under hela studien och leveransdosen är antalet minuter per dag av aktivt lärande som används.
|
Ungefär 13 månader efter baseline
|
|
Implementeringsfidelity enligt lärarundersökning om leveransdos
Tidsram: Baslinje
|
Dosen för leverans är antalet minuter per dag av aktivt lärande som används.
|
Baslinje
|
|
Implementeringsfidelitet som bedöms av lärarundersökning av leveransdos
Tidsram: Ungefär 7 månader efter baslinjen
|
Dos av leverans är antalet minuter per dag av aktivt lärande som används.
|
Ungefär 7 månader efter baslinjen
|
|
Implementeringsfidelity enligt lärarundersökning av leveransdos
Tidsram: Ungefär 13 månader efter baslinjen
|
Dos av leverans är antalet minuter per dag av aktivt lärande som används.
|
Ungefär 13 månader efter baslinjen
|
|
Studenters fysiska aktivitet indikerad av antalet minuter per dag som spenderas på måttlig och kraftig fysisk aktivitet enligt bedömning med Actigraph GT3X+ accelerometer
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Studenters fysiska aktivitet som indikeras av antalet minuter per dag som spenderas i måttlig och intensiv fysisk aktivitet enligt bedömning med Actigraph GT3X+ accelerometer
Tidsram: Ungefär 7 månader efter baslinjen
|
Ungefär 7 månader efter baslinjen
|
|
|
Studenters fysiska aktivitet indikerad av antal minuter per dag i måttlig och intensiv fysisk aktivitet enligt bedömning med Actigraph GT3X+ accelerometer
Tidsram: Ungefär 13 månader efter baslinjen
|
Ungefär 13 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsokondition bedömd av FitnessGram (body mass index)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
Hälsokondition bedömd av FitnessGram (body mass index)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Hälsokondition bedömd av FitnessGram (body mass index)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
12 månaders uppföljning
|
|
|
Hälsokondition bedömd av antalet deltagare som uppfyller FitnessGrams aerobiska kapacitetsstandard
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
Hälsokondition bedömd av antalet deltagare som uppfyller FitnessGrams aerobiska kapacitetsstandard
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
6 månaders uppföljning
|
|
|
Hälsokondition bedömd av antalet deltagare som uppfyller FitnessGrams aerobiska kapacitetsstandard
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
12 månaders uppföljning
|
|
|
Akademisk prestation enligt testresultat
Tidsram: Baslinje
|
Poängen varierar från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Akademisk prestation enligt testresultat
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Poängen varierar från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Akademisk prestation enligt testresultat
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Poängen varierar från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Implementering Trohet som bedöms genom direkt observation för att bedöma efterlevnad
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Direkt observation kommer att utföras av utbildad personal under hela studien. Trohetsföljsamhet indikeras av procentandelen förekomst av lärarstyrt aktivt lärande under en observationsperiod.
Detta bestäms av det totala antalet intervaller av lärarstyrda klassrumsrörelseaktiviteter i förhållande till det totala antalet observationsintervall.
En högre andel indikerar en större efterlevnad av aktivt lärande.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Genomförande Trohet som bedöms genom direkt observation för att bedöma kvalitet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Direkt observation kommer att utföras av utbildad personal under hela studien.
Trolighetskvalitet indikeras baserat på elevens svar.
Detta bestäms av den ungefärliga procentandelen av eleverna i klassen som deltar i aktivt lärande i genomsnitt över de aktiva lärandesessionerna som används.
En högre andel av elevernas deltagande indikerar en högre kvalitet på aktivt lärande.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Genomförande Trohet som bedöms genom direkt observation för att bedöma kvalitet
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Direkt observation kommer att utföras av utbildad personal under hela studien.
Trolighetskvalitet indikeras baserat på elevens svar.
Detta bestäms av den ungefärliga procentandelen av eleverna i klassen som deltar i aktivt lärande i genomsnitt över de aktiva lärandesessionerna som används.
En högre andel av elevernas deltagande indikerar en högre kvalitet på aktivt lärande.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Implementering Trohet som bedöms genom direkt observation för att bedöma efterlevnad
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Direkt observation kommer att utföras av utbildad personal under hela studien.
Trohetsefterlevnad indikeras av andelen förekomst av lärarstyrt aktivt lärande under en observationsperiod.
Detta bestäms av det totala antalet intervaller av lärarstyrda klassrumsrörelseaktiviteter i förhållande till det totala antalet observationsintervall.
En högre andel indikerar en större efterlevnad av aktivt lärande.
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Walker TJ, Kohl HW 3rd, Bartholomew JB, Green C, Fernandez ME. Using Implementation Mapping to develop and test an implementation strategy for active learning to promote physical activity in children: a feasibility study using a hybrid type 2 design. Implement Sci Commun. 2022 Mar 7;3(1):26. doi: 10.1186/s43058-022-00271-9.
- Walker TJ, Craig DW, Pfledderer CD, Lee M, Onadeko K, Saving EE, Bartholomew JB, Fernandez ME. Feasibility and acceptability of an implementation strategy to enhance use of classroom-based physical activity approaches in elementary schools: a mixed methods study. BMC Public Health. 2025 Nov 27. doi: 10.1186/s12889-025-25333-0. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Första postat (Faktisk)
17 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-20-0861
- K01HL151817 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .