- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05048433
Het ontwikkelen en testen van een implementatiestrategie voor actief leren om lichamelijke activiteit bij kinderen te bevorderen
19 december 2025 bijgewerkt door: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om een implementatiestrategie te ontwikkelen om het gebruik en de duurzaamheid van actief leren op basisscholen te verbeteren en om een haalbaarheidsstudie uit te voeren om de impact van de ontwikkelde implementatiestrategie op de implementatie en effectiviteit van actief leren te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
301
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leiding geven aan leraren die lesgeven in de kleuterklas tot en met het vijfde leerjaar
- kinderen van de kleuterschool tot en met het vijfde leerjaar
Uitsluitingscriteria:
- niet Engels of Spaans sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implementatiestrategie voor actief leren om fysieke activiteit te bevorderen
|
De experimentele arm omvat het gebruik van een veelzijdige implementatiestrategie om het gebruik van klaslokaalgebaseerde fysieke activiteitsbenaderingen te ondersteunen.
De strategie bestaat uit een reeks leiderschapstrainingen ontworpen om hen te helpen leraren te ondersteunen, lerarentrainingen om vaardigheden op te bouwen, en een maandelijkse nieuwsbrief om implementatie te versterken en toegang te bieden tot bestaande bronnen.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke implementatieondersteuning
|
Usual support consists of the potential to access general resources from the district wellness department.
These resources include access to funds to send staff to external trainings and general guidance for how to use active learning approaches.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van Actief Leren onder Docenten zoals Beoordeeld door de Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tijdsspanne: Baseline
|
De totale score van de Acceptability of Implementation Measure (AIM) loopt van 1 tot 5, waarbij hogere scores hogere niveaus van acceptabiliteit vertegenwoordigen.
|
Baseline
|
|
Aanvaardbaarheid van Actief Leren Onder Leraren zoals Beoordeeld door de Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tijdsspanne: Ongeveer 7 maanden na de nulmeting
|
De Acceptability of Implementation Measure (AIM) totale score loopt van 1 tot 5, waarbij hogere scores hogere niveaus van acceptabiliteit vertegenwoordigen.
|
Ongeveer 7 maanden na de nulmeting
|
|
Aanvaardbaarheid van actief leren onder leraren zoals beoordeeld door de Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tijdsspanne: Ongeveer 13 maanden na de baseline
|
De Acceptability of Implementation Measure (AIM) totale score loopt van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hoger niveau van acceptatie vertegenwoordigen.
|
Ongeveer 13 maanden na de baseline
|
|
Implementatietrouw zoals beoordeeld door zelfgerapporteerde implementatielogboeken om de dosis van levering te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Implementatielogboeken zullen wekelijks worden ingevuld gedurende de studie en de dosering van toediening is het aantal minuten per dag van actief leren dat wordt gebruikt.
|
Basislijn
|
|
Implementatietrouw zoals beoordeeld door zelfgerapporteerde implementatielogboeken om de dosering van levering te beoordelen
Tijdsspanne: Ongeveer 7 maanden na de startmeting
|
Implementatielogboeken worden wekelijks voltooid gedurende de studie en de dosis van levering is het aantal minuten per week van actief leren dat wordt gebruikt.
|
Ongeveer 7 maanden na de startmeting
|
|
Implementatietrouw zoals beoordeeld door zelfgerapporteerde implementatielogboeken om de dosis van levering te beoordelen
Tijdsspanne: Ongeveer 13 maanden na de basislijn
|
Implementatielogboeken worden wekelijks gedurende het onderzoek ingevuld en de dosering van de toediening is het aantal minuten per dag actief leren dat wordt gebruikt.
|
Ongeveer 13 maanden na de basislijn
|
|
Implementatietrouw zoals beoordeeld door leerkrachtenenquête over dosering van uitvoering
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De dosis van afgifte is het aantal minuten per dag van actief leren dat wordt gebruikt.
|
Uitgangswaarde
|
|
Implementatietrouw zoals beoordeeld door lerarenonderzoek naar dosering van levering
Tijdsspanne: Ongeveer 7 maanden na de uitgangswaarde
|
De dosis van toediening is het aantal minuten per dag van actief leren dat wordt gebruikt.
|
Ongeveer 7 maanden na de uitgangswaarde
|
|
Implementatietrouw zoals beoordeeld door de lerarenenquête over de dosis van de uitvoering
Tijdsspanne: Ongeveer 13 maanden na de startmeting
|
Dosis van toediening is het aantal minuten per dag van actief leren dat wordt gebruikt.
|
Ongeveer 13 maanden na de startmeting
|
|
Studentenlichamelijke activiteit zoals aangegeven door het aantal minuten per dag besteed aan matige en zware lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door de Actigraph GT3X+ accelerometer
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Uitgangswaarde
|
|
|
Studentenlichamelijke activiteit zoals aangegeven door het aantal minuten per dag besteed aan matige en intensieve lichaamsbeweging zoals beoordeeld door de Actigraph GT3X+ versnellingsmeter
Tijdsspanne: Ongeveer 7 maanden na de startmeting
|
Ongeveer 7 maanden na de startmeting
|
|
|
Fysieke activiteit van studenten zoals aangegeven door het aantal minuten per dag besteed aan matige en intensieve fysieke activiteit zoals beoordeeld door de Actigraph GT3X+ Accelerometer
Tijdsspanne: Ongeveer 13 maanden na de baseline
|
Ongeveer 13 maanden na de baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsfitheid zoals beoordeeld door FitnessGram (body mass index)
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
Gezondheidsfitheid zoals beoordeeld door de FitnessGram (body mass index)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Gezondheidsfitheid zoals beoordeeld door de FitnessGram (body mass index)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
|
|
Gezondheidsfitheid zoals beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat voldoet aan de FitnessGram aerobe capaciteitsnorm
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
Gezondheidsfitheid zoals beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat voldoet aan de FitnessGram aerobe capaciteitsnorm
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Follow-up van 6 maanden
|
|
|
Gezondheidsfitheid zoals beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat voldoet aan de FitnessGram aerobe capaciteitsnorm
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
|
|
Academische prestaties zoals beoordeeld aan de hand van testscores
Tijdsspanne: Basislijn
|
De score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
Basislijn
|
|
Academische prestaties zoals beoordeeld aan de hand van testscores
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
De score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
Follow-up van 6 maanden
|
|
Academische prestaties zoals beoordeeld aan de hand van testscores
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
De score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
12 maanden follow-up
|
|
Implementatie Betrouwbaarheid zoals beoordeeld door directe observatie om de therapietrouw te beoordelen
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Directe observatie zal gedurende het hele onderzoek worden uitgevoerd door getraind personeel. De trouw aan de therapietrouw wordt aangegeven door het percentage van optreden van door de leraar gestuurd actief leren tijdens een observatieperiode.
Dit wordt bepaald door het totale aantal intervallen van door de leerkracht aangestuurde bewegingsactiviteiten in de klas, in verhouding tot het totale aantal observatie-intervallen.
Een hoger percentage duidt op een grotere naleving van actief leren.
|
Follow-up van 6 maanden
|
|
Implementatie Betrouwbaarheid zoals beoordeeld door directe observatie om de kwaliteit te beoordelen
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Gedurende het gehele onderzoek zal directe observatie worden uitgevoerd door getraind personeel.
De betrouwbaarheidskwaliteit wordt aangegeven op basis van de reactie van de leerling.
Dit wordt bepaald door het geschatte percentage leerlingen in de klas dat deelneemt aan actief leren, gemiddeld over de gebruikte actieve leersessies.
Een hoger percentage studentendeelname duidt op een hogere kwaliteit van het actieve leeraanbod.
|
Follow-up van 6 maanden
|
|
Implementatie Betrouwbaarheid zoals beoordeeld door directe observatie om de kwaliteit te beoordelen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Gedurende het gehele onderzoek zal directe observatie worden uitgevoerd door getraind personeel.
De betrouwbaarheidskwaliteit wordt aangegeven op basis van de reactie van de leerling.
Dit wordt bepaald door het geschatte percentage leerlingen in de klas dat deelneemt aan actief leren, gemiddeld over de gebruikte actieve leersessies.
Een hoger percentage studentendeelname duidt op een hogere kwaliteit van het actieve leeraanbod.
|
12 maanden follow-up
|
|
Implementatie Betrouwbaarheid zoals beoordeeld door directe observatie om de therapietrouw te beoordelen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Gedurende het gehele onderzoek zal directe observatie worden uitgevoerd door getraind personeel.
De trouwtrouw wordt aangegeven door het percentage van optreden van door de leraar gestuurd actief leren tijdens een observatieperiode.
Dit wordt bepaald door het totale aantal intervallen van door de leerkracht aangestuurde bewegingsactiviteiten in de klas, in verhouding tot het totale aantal observatie-intervallen.
Een hoger percentage duidt op een grotere naleving van actief leren.
|
12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Walker TJ, Kohl HW 3rd, Bartholomew JB, Green C, Fernandez ME. Using Implementation Mapping to develop and test an implementation strategy for active learning to promote physical activity in children: a feasibility study using a hybrid type 2 design. Implement Sci Commun. 2022 Mar 7;3(1):26. doi: 10.1186/s43058-022-00271-9.
- Walker TJ, Craig DW, Pfledderer CD, Lee M, Onadeko K, Saving EE, Bartholomew JB, Fernandez ME. Feasibility and acceptability of an implementation strategy to enhance use of classroom-based physical activity approaches in elementary schools: a mixed methods study. BMC Public Health. 2025 Nov 27. doi: 10.1186/s12889-025-25333-0. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-20-0861
- K01HL151817 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .