- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05048433
Entwicklung und Erprobung einer Umsetzungsstrategie für aktives Lernen zur Förderung körperlicher Aktivität bei Kindern
19. Dezember 2025 aktualisiert von: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Implementierungsstrategie zu entwickeln, um die Nutzung und Aufrechterhaltung des aktiven Lernens in Grundschulen zu verbessern, und eine Machbarkeitsstudie durchzuführen, um die Auswirkungen der entwickelten Implementierungsstrategie auf die Implementierung und Wirksamkeit des aktiven Lernens zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
301
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leitende Lehrer, die den Kindergarten bis zur fünften Klasse unterrichten
- Kinder vom Kindergarten bis zur fünften Klasse
Ausschlusskriterien:
- nicht Englisch oder Spanisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Umsetzungsstrategie für aktives Lernen zur Förderung körperlicher Aktivität
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Der experimentelle Arm umfasst die Anwendung einer vielschichtigen Implementierungsstrategie zur Unterstützung der Nutzung von klassenbasierten körperlichen Aktivitätsansätzen.
Die Strategie besteht aus einer Reihe von Führungstrainings, die darauf ausgelegt sind, sie bei der Unterstützung von Lehrkräften zu helfen, Lehrertrainings zum Aufbau von Fähigkeiten und einem monatlichen Newsletter zur Verstärkung der Implementierung und zum Zugang zu vorhandenen Ressourcen.
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Aktiver Komparator: Übliche Implementierungsunterstützung
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Die übliche Unterstützung besteht in der Möglichkeit, allgemeine Ressourcen der Gesundheitsbehörde des Bezirks zu nutzen.
Diese Ressourcen umfassen Zugang zu Mitteln, um Mitarbeiter zu externen Schulungen zu schicken, und allgemeine Anleitungen zur Anwendung aktiver Lernansätze.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz von aktivem Lernen bei Lehrkräften gemessen mit dem Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Gesamtscore des Acceptability of Implementation Measure (AIM) reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Akzeptanz darstellen.
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Ausgangswert
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Akzeptanz von aktivem Lernen bei Lehrkräften gemessen durch das Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Zeitfenster: Etwa 7 Monate nach dem Ausgangswert
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Der Gesamtwert des Acceptability of Implementation Measure (AIM) liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Akzeptanz darstellen.
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Etwa 7 Monate nach dem Ausgangswert
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Akzeptanz von aktivem Lernen bei Lehrkräften, bewertet durch das Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Zeitfenster: Ungefähr 13 Monate nach dem Ausgangswert
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Der Gesamtscore der Acceptability of Implementation Measure (AIM) liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte für ein höheres Maß an Akzeptanz stehen.
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Ungefähr 13 Monate nach dem Ausgangswert
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Implementierungstreue gemessen durch selbstberichtete Implementierungsprotokolle zur Bewertung der Dosierung der Bereitstellung
Zeitfenster: Baseline
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Implementierungsprotokolle werden wöchentlich während der gesamten Studie ausgefüllt, und die Dosis der Lieferung ist die Anzahl der Minuten pro Tag, die für aktives Lernen verwendet werden.
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Baseline
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Umsetzungstreue, bewertet durch selbstberichtete Umsetzungsprotokolle zur Bewertung der Dosierung der Durchführung
Zeitfenster: Ungefähr 7 Monate nach der Basisuntersuchung
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Implementierungsprotokolle werden wöchentlich während der gesamten Studie ausgefüllt, und die Dosis der Verabreichung ist die Anzahl der Minuten pro Woche, die für aktives Lernen verwendet werden.
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Ungefähr 7 Monate nach der Basisuntersuchung
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Implementierungstreue, bewertet durch selbstberichtete Implementierungsprotokolle zur Beurteilung der Dosierung der Bereitstellung
Zeitfenster: Etwa 13 Monate nach dem Basiswert
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Implementierungsprotokolle werden während der gesamten Studie wöchentlich ausgefüllt, und die Dosierung der Verabreichung ist die Anzahl der Minuten pro Tag, die für aktives Lernen verwendet werden.
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Etwa 13 Monate nach dem Basiswert
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Umsetzungstreue, bewertet durch Lehrerumfrage zur Dosierung der Durchführung
Zeitfenster: Baseline
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Die Dosis der Verabreichung ist die Anzahl der Minuten pro Tag, die für aktives Lernen verwendet werden.
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Baseline
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Umsetzungstreue bewertet durch Lehrerbefragung zur Dosis der Bereitstellung
Zeitfenster: Etwa 7 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Dosis der Verabreichung ist die Anzahl der Minuten pro Tag, die für aktives Lernen verwendet werden.
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Etwa 7 Monate nach dem Ausgangswert
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Umsetzungstreue, bewertet durch die Lehrerbefragung zur Dosis der Umsetzung
Zeitfenster: Ungefähr 13 Monate nach der Basislinie
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Die Dosis der Verabreichung ist die Anzahl der Minuten pro Tag, die für aktives Lernen verwendet werden.
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Ungefähr 13 Monate nach der Basislinie
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Student Physical Activity as Indicated by Number of Minutes Per Day Spent in Moderate and Vigorous Physical Activity as Assessed by the Actigraph GT3X+ Accelerometer
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ausgangswert
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Körperliche Aktivität von Studierenden, angegeben durch die Anzahl der Minuten pro Tag, die für moderate und intensive körperliche Aktivität aufgewendet werden, gemessen mit dem Actigraph GT3X+ Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Ungefähr 7 Monate nach dem Ausgangswert
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Ungefähr 7 Monate nach dem Ausgangswert
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Körperliche Aktivität von Studierenden, angegeben durch die Anzahl der Minuten pro Tag, die für moderate und intensive körperliche Aktivität aufgewendet werden, bewertet durch den Actigraph GT3X+ Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Ungefähr 13 Monate nach der Baseline
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Ungefähr 13 Monate nach der Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitliche Fitness gemäß FitnessGram (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Gesundheitliche Fitness gemäß FitnessGram (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Gesundheitliche Fitness gemäß FitnessGram (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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12-Monats-Follow-up
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Gesundheitliche Fitness, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die den FitnessGram-Standard für die aerobe Kapazität erfüllen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Gesundheitliche Fitness, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die den FitnessGram-Standard für die aerobe Kapazität erfüllen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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6 Monate Follow-up
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Gesundheitliche Fitness, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die den FitnessGram-Standard für die aerobe Kapazität erfüllen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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12-Monats-Follow-up
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Akademische Leistung, bewertet anhand der Testergebnisse
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
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Grundlinie
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Akademische Leistung, bewertet anhand der Testergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
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6 Monate Follow-up
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Akademische Leistung, bewertet anhand der Testergebnisse
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
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12-Monats-Follow-up
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Umsetzungstreue, wie durch direkte Beobachtung beurteilt, um die Einhaltung zu beurteilen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Während der gesamten Studie wird eine direkte Beobachtung durch geschultes Personal durchgeführt. Die Einhaltung der Treue wird durch den Prozentsatz des Auftretens von lehrergesteuertem aktivem Lernen während eines Beobachtungszeitraums angezeigt.
Dies wird durch die Gesamtzahl der Intervalle lehrergesteuerter Bewegungsaktivitäten im Klassenzimmer im Verhältnis zur Gesamtzahl der Beobachtungsintervalle bestimmt.
Ein höherer Prozentsatz weist auf eine stärkere Einhaltung des aktiven Lernens hin.
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6 Monate Follow-up
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Umsetzungstreue, wie durch direkte Beobachtung zur Beurteilung der Qualität beurteilt
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Während der gesamten Studie wird eine direkte Beobachtung durch geschultes Personal durchgeführt.
Die Qualität der Wiedergabetreue wird anhand der Antwort der Schüler angegeben.
Dies wird durch den ungefähren Prozentsatz der Schüler in der Klasse bestimmt, die im Durchschnitt der verwendeten aktiven Lernsitzungen am aktiven Lernen teilnehmen.
Ein höherer Prozentsatz der Studierendenbeteiligung weist auf eine höhere Qualität der aktiven Lernvermittlung hin.
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6 Monate Follow-up
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Umsetzungstreue, wie durch direkte Beobachtung zur Beurteilung der Qualität beurteilt
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Während der gesamten Studie wird eine direkte Beobachtung durch geschultes Personal durchgeführt.
Die Qualität der Wiedergabetreue wird anhand der Antwort der Schüler angegeben.
Dies wird durch den ungefähren Prozentsatz der Schüler in der Klasse bestimmt, die im Durchschnitt der verwendeten aktiven Lernsitzungen am aktiven Lernen teilnehmen.
Ein höherer Prozentsatz der Studierendenbeteiligung weist auf eine höhere Qualität der aktiven Lernvermittlung hin.
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12-Monats-Follow-up
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Umsetzungstreue, wie durch direkte Beobachtung beurteilt, um die Einhaltung zu beurteilen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Während der gesamten Studie wird eine direkte Beobachtung durch geschultes Personal durchgeführt.
Die Treuetreue wird durch den Prozentsatz des Auftretens von lehrergesteuertem aktivem Lernen während eines Beobachtungszeitraums angezeigt.
Dies wird durch die Gesamtzahl der Intervalle lehrergesteuerter Bewegungsaktivitäten im Klassenzimmer im Verhältnis zur Gesamtzahl der Beobachtungsintervalle bestimmt.
Ein höherer Prozentsatz weist auf eine stärkere Einhaltung des aktiven Lernens hin.
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12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walker TJ, Kohl HW 3rd, Bartholomew JB, Green C, Fernandez ME. Using Implementation Mapping to develop and test an implementation strategy for active learning to promote physical activity in children: a feasibility study using a hybrid type 2 design. Implement Sci Commun. 2022 Mar 7;3(1):26. doi: 10.1186/s43058-022-00271-9.
- Walker TJ, Craig DW, Pfledderer CD, Lee M, Onadeko K, Saving EE, Bartholomew JB, Fernandez ME. Feasibility and acceptability of an implementation strategy to enhance use of classroom-based physical activity approaches in elementary schools: a mixed methods study. BMC Public Health. 2025 Nov 27. doi: 10.1186/s12889-025-25333-0. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-20-0861
- K01HL151817 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina