- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05048433
Udvikling og test af en implementeringsstrategi for aktiv læring for at fremme fysisk aktivitet hos børn
19. december 2025 opdateret af: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en implementeringsstrategi for at forbedre brugen og opretholdelsen af aktiv læring i grundskoler og at gennemføre en feasibility-undersøgelse for at evaluere effekten af den udviklede implementeringsstrategi på implementeringen og effektiviteten af aktiv læring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
301
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ledende lærere, der underviser børnehave til femte klasse
- børn i børnehave til femte klasse
Ekskluderingskriterier:
- ikke engelsk eller spansktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementeringsstrategi for aktiv læring til at fremme fysisk aktivitet
|
Den eksperimentelle arm inkluderer brug af en mangefacetteret implementeringsstrategi for at støtte brugen af klassebaserede fysisk aktivitetsmetoder.
Strategien består af en række ledertræninger designet til at hjælpe dem med at støtte lærere, lærertræninger til at opbygge færdigheder og et månedligt nyhedsbrev for at styrke implementeringen og give adgang til eksisterende ressourcer.
|
|
Aktiv komparator: Usuel implementeringsstøtte
|
Sædvanlig støtte består af muligheden for at få adgang til generelle ressourcer fra distriktets sundhedsafdeling.
Disse ressourcer inkluderer adgang til midler til at sende personale til ekstern træning og generel vejledning til, hvordan man bruger aktive læringstilgange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af aktiv læring blandt lærere som vurderet ved Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsramme: Baseline
|
Den samlede Acceptability of Implementation Measure (AIM)-score er fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af acceptabilitet.
|
Baseline
|
|
Acceptabiliteten af aktiv læring blandt lærere vurderet med Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsramme: Ca. 7 måneder efter baseline
|
Den samlede score for Acceptability of Implementation Measure (AIM) er fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer højere acceptniveauer.
|
Ca. 7 måneder efter baseline
|
|
Acceptabiliteten af aktiv læring blandt lærere som vurderet med Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsramme: Omkring 13 måneder efter baseline
|
Den samlede Acceptability of Implementation Measure (AIM)-score er fra 1 til 5, hvor højere scorer repræsenterer højere niveauer af acceptabilitet.
|
Omkring 13 måneder efter baseline
|
|
Implementeringsnøjagtighed vurderet via selvrapporterede implementeringslogfiler til vurdering af leveringsdosis
Tidsramme: Baseline
|
Implementeringslogbøger vil blive udfyldt ugentligt gennem hele studiet, og dosen for levering er antallet af minutter pr. dag med aktiv læring, der bruges.
|
Baseline
|
|
Implementeringsfidelitet vurderet via selvrapporterede implementeringslogfiler for at vurdere leveringsdosis
Tidsramme: Cirka 7 måneder efter baseline
|
Implementeringslogfiler vil blive udfyldt ugentligt gennem hele studiet, og dosis for levering er antallet af minutter per uge med aktiv læring, der anvendes.
|
Cirka 7 måneder efter baseline
|
|
Implementeringsfidelitet som vurderet ved selvrapporterede implementeringslogfiler til vurdering af leveringsdosis
Tidsramme: Cirka 13 måneder efter baseline
|
Implementeringslogfører vil blive udfyldt ugentligt gennem hele undersøgelsen, og dosen af levering er antallet af minutter pr. dag med aktiv læring, der anvendes.
|
Cirka 13 måneder efter baseline
|
|
Implementeringsfidelitet vurderet via lærerspørgeskema om dosering af levering
Tidsramme: Baseline
|
Dosis for levering er antallet af minutter per dag med aktiv læring, der anvendes.
|
Baseline
|
|
Implementeringsnøjagtighed vurderet ved lærerundersøgelse af doseringsmængde
Tidsramme: Cirka 7 måneder efter baseline
|
Dosis for levering er antallet af minutter pr. dag med aktiv læring, der anvendes.
|
Cirka 7 måneder efter baseline
|
|
Implementeringsfidelitet vurderet via lærerspørgeskema om interventionsdosis
Tidsramme: Cirka 13 måneder efter baseline
|
Dosis for levering er antallet af minutter pr. dag med aktiv læring, der anvendes.
|
Cirka 13 måneder efter baseline
|
|
Studerendes fysiske aktivitet angivet ved antal minutter om dagen brugt på moderat og intens fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af Actigraph GT3X+ accelerometer
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Studerendes fysiske aktivitet angivet ved antal minutter om dagen brugt på moderat og intens fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af Actigraph GT3X+ accelerometer
Tidsramme: Cirka 7 måneder efter baseline
|
Cirka 7 måneder efter baseline
|
|
|
Studerendes fysiske aktivitet angivet ved antal minutter pr. dag brugt på moderat og intens fysisk aktivitet målt med Actigraph GT3X+ accelerometer
Tidsramme: Cirka 13 måneder efter baseline
|
Cirka 13 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedskondition vurderet af FitnessGram (body mass index)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Sundhedsfitness vurderet af FitnessGram (body mass index)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Sundhedsfitness vurderet af FitnessGram (body mass index)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
|
|
Sundhedskondition vurderet af antal deltagere, der opfylder FitnessGram aerobe kapacitetsstandard
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Sundhedskondition vurderet af antal deltagere, der opfylder FitnessGram aerobe kapacitetsstandard
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
6 måneders opfølgning
|
|
|
Sundhedskondition vurderet af antal deltagere, der opfylder FitnessGram aerobe kapacitetsstandard
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
|
|
Akademisk præstation vurderet ved testresultater
Tidsramme: Baseline
|
Score varierer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
Baseline
|
|
Akademisk præstation vurderet ved testresultater
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Score varierer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Akademisk præstation vurderet ved testresultater
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Score varierer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Implementering Troskab som vurderet ved direkte observation for at vurdere overholdelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Direkte observation vil blive udført af uddannet personale gennem hele undersøgelsen. Troskabsoverholdelse er angivet ved procentdelen af forekomsten af lærerstyret aktiv læring i en observationsperiode.
Dette bestemmes af det samlede antal intervaller af lærerstyrede klasseværelsesbevægelsesaktiviteter i forhold til det samlede antal observationsintervaller.
En højere procentdel indikerer en større tilslutning til aktiv læring.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Implementering Troskab som vurderet ved direkte observation for at vurdere kvalitet
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Direkte observation vil blive udført af uddannet personale under hele undersøgelsen.
Troskabskvalitet er angivet baseret på elevens respons.
Dette bestemmes af den omtrentlige procentdel af elever i klassen, der deltager i aktiv læring, i gennemsnit på tværs af de anvendte aktive læringssessioner.
En højere procentdel af elevernes deltagelse indikerer en højere kvalitet af aktiv læring.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Implementering Troskab som vurderet ved direkte observation for at vurdere kvalitet
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Direkte observation vil blive udført af uddannet personale under hele undersøgelsen.
Troskabskvalitet er angivet baseret på elevens respons.
Dette bestemmes af den omtrentlige procentdel af elever i klassen, der deltager i aktiv læring, i gennemsnit på tværs af de anvendte aktive læringssessioner.
En højere procentdel af elevernes deltagelse indikerer en højere kvalitet af aktiv læring.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Implementering Troskab som vurderet ved direkte observation for at vurdere overholdelse
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Direkte observation vil blive udført af uddannet personale under hele undersøgelsen.
Troskabsoverholdelse er angivet ved procentdelen af forekomsten af lærerstyret aktiv læring i en observationsperiode.
Dette bestemmes af det samlede antal intervaller af lærerstyrede klasseværelsesbevægelsesaktiviteter i forhold til det samlede antal observationsintervaller.
En højere procentdel indikerer en større tilslutning til aktiv læring.
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Walker TJ, Kohl HW 3rd, Bartholomew JB, Green C, Fernandez ME. Using Implementation Mapping to develop and test an implementation strategy for active learning to promote physical activity in children: a feasibility study using a hybrid type 2 design. Implement Sci Commun. 2022 Mar 7;3(1):26. doi: 10.1186/s43058-022-00271-9.
- Walker TJ, Craig DW, Pfledderer CD, Lee M, Onadeko K, Saving EE, Bartholomew JB, Fernandez ME. Feasibility and acceptability of an implementation strategy to enhance use of classroom-based physical activity approaches in elementary schools: a mixed methods study. BMC Public Health. 2025 Nov 27. doi: 10.1186/s12889-025-25333-0. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2021
Først opslået (Faktiske)
17. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-20-0861
- K01HL151817 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina