- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05048433
Utvikle og teste en implementeringsstrategi for aktiv læring for å fremme fysisk aktivitet hos barn
19. desember 2025 oppdatert av: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å utvikle en implementeringsstrategi for å forbedre bruken og opprettholdelsen av aktiv læring i grunnskolen og å gjennomføre en mulighetsstudie for å evaluere effekten av den utviklede implementeringsstrategien på implementeringen og effektiviteten av aktiv læring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
301
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leder lærere som underviser barnehage til femte klasse
- barn i barnehage til femte klasse
Ekskluderingskriterier:
- ikke engelsk eller spansktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implementeringsstrategi for aktiv læring for å fremme fysisk aktivitet
|
Den eksperimentelle armen inkluderer bruk av en mangefasettert implementeringsstrategi for å støtte bruken av klasseromsbaserte fysiske aktivitetstilnærminger.
Strategien består av en serie lederutdanninger designet for å hjelpe dem med å støtte lærere, lærerutdanninger for å bygge ferdigheter, og et månedlig nyhetsbrev for å forsterke implementeringen og gi tilgang til eksisterende ressurser.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig implementeringsstøtte
|
Vanlig støtte består av muligheten til å få tilgang til generelle ressurser fra distriktets helseavdeling.
Disse ressursene inkluderer tilgang til midler for å sende ansatte på eksterne opplæringer og generell veiledning for hvordan man bruker aktiv læringstilnærminger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabelheten av aktiv læring blant lærere vurdert ved hjelp av Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Totalpoengsummen for Acceptability of Implementation Measure (AIM) er fra 1 til 5, der høyere poengsummer representerer høyere akseptnivåer.
|
Utgangspunkt
|
|
Akseptabilitet av aktiv læring blant lærere vurdert ved hjelp av Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsramme: Omtrent 7 måneder etter utgangspunktet
|
Den totale skåren for Acceptability of Implementation Measure (AIM) er fra 1 til 5, der høyere skår representerer høyere nivåer av akseptabilitet.
|
Omtrent 7 måneder etter utgangspunktet
|
|
Akseptabilitet av aktiv læring blant lærere som vurdert med Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsramme: Omtrent 13 måneder etter baseline
|
Totalresultatet for Acceptability of Implementation Measure (AIM) er fra 1 til 5, der høyere resultater representerer høyere nivåer av akseptabilitet.
|
Omtrent 13 måneder etter baseline
|
|
Implementeringstilfredshet vurdert ved selvrapporterte implementeringslogger for å vurdere leveringsdose
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Implementeringslogger vil bli fullført ukentlig gjennom hele studien, og dosen av levering er antall minutter per dag med aktiv læring som brukes.
|
Utgangspunkt
|
|
Implementeringsfidelitet vurdert gjennom selvrapporterte implementeringslogger for å vurdere leveringsdose
Tidsramme: Omtrent 7 måneder etter utgangspunktet
|
Implementeringslogger vil bli fullført ukentlig gjennom hele studien, og dosen av levering er antall minutter per uke med aktiv læring som brukes.
|
Omtrent 7 måneder etter utgangspunktet
|
|
Implementeringstilfredshet vurdert ved selvrapporterte implementeringslogger for å vurdere leveringsdose
Tidsramme: Omtrent 13 måneder etter baseline
|
Implementeringslogger vil bli fullført ukentlig gjennom hele studien, og dosen av levering er antall minutter per dag med aktiv læring som brukes.
|
Omtrent 13 måneder etter baseline
|
|
Implementeringstilfredshet som vurdert ved lærerundersøkelse om leveringsdose
Tidsramme: Baseline
|
Dosen for levering er antall minutter per dag med aktiv læring som brukes.
|
Baseline
|
|
Implementeringstilfredshet vurdert gjennom lærerspørreundersøkelse om leveringsdose
Tidsramme: Omtrent 7 måneder etter baseline
|
Dosen for levering er antall minutter per dag med aktiv læring som brukes.
|
Omtrent 7 måneder etter baseline
|
|
Implementeringstilfredshet vurdert gjennom lærerspørreundersøkelse om leveringsdose
Tidsramme: Omtrent 13 måneder etter baseline
|
Dosen for levering er antall minutter per dag med aktiv læring som brukes.
|
Omtrent 13 måneder etter baseline
|
|
Studenters fysiske aktivitet indikert ved antall minutter per dag brukt på moderat og intens fysisk aktivitet som vurdert av Actigraph GT3X+ akselerometer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
|
Studentenes fysiske aktivitet angitt ved antall minutter per dag brukt på moderat og kraftig fysisk aktivitet målt med Actigraph GT3X+ akselerometer
Tidsramme: Omtrent 7 måneder etter baseline
|
Omtrent 7 måneder etter baseline
|
|
|
Studentenes fysiske aktivitet målt ved antall minutter per dag brukt på moderat og kraftig fysisk aktivitet som vurdert med Actigraph GT3X+ akselerometer
Tidsramme: Omtrent 13 måneder etter baseline
|
Omtrent 13 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekondisjon vurdert av FitnessGram (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
|
Helsekondisjon vurdert av FitnessGram (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Helsekondisjon vurdert av FitnessGram (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
12 måneders oppfølging
|
|
|
Helsekondisjon vurdert av antall deltakere som oppfyller FitnessGram aerobic kapasitetsstandard
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
|
Helsekondisjon vurdert av antall deltakere som oppfyller FitnessGram aerobic kapasitetsstandard
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
|
|
Helsekondisjon vurdert av antall deltakere som oppfyller FitnessGram aerobic kapasitetsstandard
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
12 måneders oppfølging
|
|
|
Akademisk ytelse som vurdert av testresultater
Tidsramme: Grunnlinje
|
Poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Akademisk ytelse som vurdert av testresultater
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Akademisk ytelse som vurdert av testresultater
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Implementering Troskap som vurderes ved direkte observasjon for å vurdere etterlevelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Direkte observasjon vil bli utført av opplært personale gjennom hele studien. Troskapsoverholdelse indikeres av prosentandelen av forekomst av lærerstyrt aktiv læring i løpet av en observasjonsperiode.
Dette bestemmes av det totale antallet intervaller av lærerstyrte klasseromsbevegelsesaktiviteter i forhold til det totale antallet observasjonsintervaller.
En høyere prosentandel indikerer en større tilslutning til aktiv læring.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Implementering Troskap som vurderes ved direkte observasjon for å vurdere kvalitet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Direkte observasjon vil bli utført av opplært personale gjennom hele studien.
Troskapskvalitet angis basert på elevens respons.
Dette bestemmes av den omtrentlige prosentandelen av elevene i klassen som deltar i aktiv læring i gjennomsnitt på tvers av de aktive læringsøktene som brukes.
En høyere prosentandel av studentdeltakelse indikerer en høyere kvalitet på aktiv læring.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Implementering Troskap som vurderes ved direkte observasjon for å vurdere kvalitet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Direkte observasjon vil bli utført av opplært personale gjennom hele studien.
Troskapskvalitet angis basert på elevens respons.
Dette bestemmes av den omtrentlige prosentandelen av elevene i klassen som deltar i aktiv læring i gjennomsnitt på tvers av de aktive læringsøktene som brukes.
En høyere prosentandel av studentdeltakelse indikerer en høyere kvalitet på aktiv læring.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Implementering Troskap som vurderes ved direkte observasjon for å vurdere etterlevelse
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Direkte observasjon vil bli utført av opplært personale gjennom hele studien.
Troskapsoverholdelse indikeres av prosentandelen av forekomst av lærerstyrt aktiv læring i løpet av en observasjonsperiode.
Dette bestemmes av det totale antallet intervaller av lærerstyrte klasseromsbevegelsesaktiviteter i forhold til det totale antallet observasjonsintervaller.
En høyere prosentandel indikerer en større tilslutning til aktiv læring.
|
12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Walker TJ, Kohl HW 3rd, Bartholomew JB, Green C, Fernandez ME. Using Implementation Mapping to develop and test an implementation strategy for active learning to promote physical activity in children: a feasibility study using a hybrid type 2 design. Implement Sci Commun. 2022 Mar 7;3(1):26. doi: 10.1186/s43058-022-00271-9.
- Walker TJ, Craig DW, Pfledderer CD, Lee M, Onadeko K, Saving EE, Bartholomew JB, Fernandez ME. Feasibility and acceptability of an implementation strategy to enhance use of classroom-based physical activity approaches in elementary schools: a mixed methods study. BMC Public Health. 2025 Nov 27. doi: 10.1186/s12889-025-25333-0. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-20-0861
- K01HL151817 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .