- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05048433
Az aktív tanulás megvalósítási stratégiájának kidolgozása és tesztelése a gyermekek fizikai aktivitásának előmozdítása érdekében
2025. december 19. frissítette: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
A tanulmány célja egy megvalósítási stratégia kidolgozása az aktív tanulás általános iskolákban történő alkalmazásának és fenntartásának javítására, valamint egy megvalósíthatósági tanulmány elkészítése a kidolgozott megvalósítási stratégia hatásának értékelésére az aktív tanulás megvalósítására és hatékonyságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
301
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- óvodát tanító tanárokat vezetni az ötödik osztályig
- az óvodában járó gyerekeket az ötödik osztályig
Kizárási kritériumok:
- nem beszél angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív tanulás megvalósítási stratégiája a fizikai aktivitás előmozdításához
|
A kísérleti csoport többoldalú megvalósítási stratégiát alkalmaz az osztálytermi fizikai aktivitási megközelítések támogatására.
A stratégia egy sor vezetői képzésből áll, amelyek célja a tanárok támogatásának segítése, tanárképzések a készségek fejlesztésére, valamint havi hírlevél a megvalósítás megerősítésére és a meglévő erőforrásokhoz való hozzáférés biztosítására.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos implementációs támogatás
|
A szokásos támogatás általában a kerületi egészségügyi osztály általános forrásaihoz való hozzáférés lehetőségét foglalja magában.
Ezek a források magukban foglalják az alkalmazottak külső képzésekre történő küldéséhez szükséges forrásokhoz való hozzáférést, valamint az aktív tanulási megközelítések alkalmazásával kapcsolatos általános útmutatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív tanulás elfogadhatósága a tanárok körében az Implementáció Elfogadhatósági Mérőeszközzel (AIM) értékelve
Időkeret: Alapvonal
|
A Megvalósítás Elfogadhatósági Mérőszám (AIM) összpontszáma 1-től 5-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok a nagyobb mértékű elfogadhatóságot jelzik.
|
Alapvonal
|
|
Aktív tanulás elfogadottsága tanárok körében az Implementáció Elfogadhatósági Mérőeszköz (AIM) által értékelve
Időkeret: Körülbelül 7 hónappal a kiindulás után
|
Az Implementációs Mérték Elfogadhatósága (AIM) teljes pontszáma 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok a magasabb szintű elfogadhatóságot jelzik.
|
Körülbelül 7 hónappal a kiindulás után
|
|
Aktív tanulás elfogadhatósága tanárok körében, az Implementáció Elfogadhatósági Mérőeszköz (AIM) által értékelve
Időkeret: Körülbelül 13 hónappal a kiindulási időpont után
|
Az Implementáció Elfogadhatóságának Mérése (AIM) teljes pontszáma 1-től 5-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű elfogadhatóságot jelentenek.
|
Körülbelül 13 hónappal a kiindulási időpont után
|
|
A megvalósítás hűsége, amelyet önkitöltős megvalósítási naplók alapján értékelnek a szolgáltatás mennyiségének felmérésére
Időkeret: Alapvonal
|
A végrehajtási naplókat a tanulmány során hetente kell kitölteni, és a szállítás adagja a napi aktív tanulás percben kifejezett ideje.
|
Alapvonal
|
|
Implementációs hűség, amelyet az önbevallásos implementációs naplók alapján értékelnek a szolgáltatás mennyiségének értékeléséhez
Időkeret: Körülbelül 7 hónappal a kiinduló érték után
|
A megvalósítási naplókat a tanulmány során hetente kell kitölteni, és a beadás dózisa a hetente alkalmazott aktív tanulás perceinek száma.
|
Körülbelül 7 hónappal a kiinduló érték után
|
|
A bevezetés hűsége, amit a bevezetési naplók önjelentéses értékelése alapján mérnek a szolgáltatás adagjának felméréséhez
Időkeret: Körülbelül 13 hónappal az alapvonali mérés után
|
A megvalósítási naplókat a tanulmány során hetente kell kitölteni, és a beadott dózis a naponta használt aktív tanulás perceinek száma.
|
Körülbelül 13 hónappal az alapvonali mérés után
|
|
A végrehajtás hűsége a tanári felmérés alapján a szolgáltatás adagjának értékeléseként
Időkeret: Alapvonal
|
A beadott dózis a napi aktív tanulás percszámát jelenti.
|
Alapvonal
|
|
A megvalósítás hűsége, amit a tanár által végzett kérdőív értékel a szolgáltatás adagjáról
Időkeret: Körülbelül 7 hónappal a kiindulási időpont után
|
A beadandó dózis az aktív tanulásra fordított naponta számított percek száma.
|
Körülbelül 7 hónappal a kiindulási időpont után
|
|
A megvalósítás hűsége a tanári kérdőív alapján értékelve a kivitelezés adagját tekintve
Időkeret: Körülbelül 13 hónappal az alapvizsgálat után
|
A szállítási dózis az aktív tanulásra felhasznált percek száma naponta.
|
Körülbelül 13 hónappal az alapvizsgálat után
|
|
A diákok fizikai aktivitása, amelyet a naponta mérsékelt és intenzív fizikai aktivitásban eltöltött percek számával jeleznek, az Actigraph GT3X+ gyorsulásmérővel értékelve
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
A diákok fizikai aktivitása, amelyet a mérsékelt és intenzív fizikai aktivitásra fordított percek száma jelöl naponta, az Actigraph GT3X+ gyorsulásmérővel felmérve
Időkeret: Körülbelül 7 hónappal az alappont után
|
Körülbelül 7 hónappal az alappont után
|
|
|
Tanulói fizikai aktivitás, amelyet a mérsékelt és erős fizikai aktivitásra fordított percek száma jelöl naponta, az Actigraph GT3X+ gyorsulásmérővel felmérve
Időkeret: Körülbelül 13 hónappal a kiindulási időpont után
|
Körülbelül 13 hónappal a kiindulási időpont után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi alkalmasság a FitnessGram (testtömegindex) alapján
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
|
A FitnessGram (testtömegindex) által értékelt egészségi állapot
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
A FitnessGram (testtömegindex) által értékelt egészségi állapot
Időkeret: 12 hónapos követés
|
12 hónapos követés
|
|
|
Egészségi alkalmasság a FitnessGram aerob kapacitás szabványnak megfelelő résztvevők száma alapján
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
|
Egészségi alkalmasság a FitnessGram aerob kapacitás szabványnak megfelelő résztvevők száma alapján
Időkeret: 6 hónapos követés
|
6 hónapos követés
|
|
|
Egészségi alkalmasság a FitnessGram aerob kapacitás szabványnak megfelelő résztvevők száma alapján
Időkeret: 12 hónapos követés
|
12 hónapos követés
|
|
|
Tanulmányi teljesítmény a teszteredmények alapján
Időkeret: Alapvonal
|
A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Alapvonal
|
|
Tanulmányi teljesítmény a teszteredmények alapján
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Tanulmányi teljesítmény a teszteredmények alapján
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
12 hónapos követés
|
|
Megvalósítási hűség, amelyet közvetlen megfigyeléssel értékelnek az adherencia értékeléséhez
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A közvetlen megfigyelést képzett személyzet végzi a vizsgálat során. A hűségkövetést a tanár által irányított aktív tanulás előfordulásának százalékos aránya jelzi egy megfigyelési időszak alatt.
Ezt a tanár által irányított osztálytermi mozgástevékenységek intervallumainak teljes száma határozza meg a megfigyelési intervallumok teljes számához viszonyítva.
A magasabb százalék az aktív tanuláshoz való nagyobb ragaszkodást jelzi.
|
6 hónapos követés
|
|
Megvalósítás Hűség, amelyet közvetlen megfigyeléssel értékelnek a minőség értékeléséhez
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A közvetlen megfigyelést képzett személyzet végzi a vizsgálat során.
A hűség minőségét a tanuló válasza alapján jelzi.
Ezt az aktív tanulásban részt vevő tanulók hozzávetőleges százalékos aránya határozza meg az alkalmazott aktív tanulási alkalmak átlagában.
A tanulók részvételi arányának magasabb aránya az aktív tanulás jobb minőségét jelzi.
|
6 hónapos követés
|
|
Megvalósítás Hűség, amelyet közvetlen megfigyeléssel értékelnek a minőség értékeléséhez
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A közvetlen megfigyelést képzett személyzet végzi a vizsgálat során.
A hűség minőségét a tanuló válasza alapján jelzi.
Ezt az aktív tanulásban részt vevő tanulók hozzávetőleges százalékos aránya határozza meg az alkalmazott aktív tanulási alkalmak átlagában.
A tanulók részvételi arányának magasabb aránya az aktív tanulás jobb minőségét jelzi.
|
12 hónapos követés
|
|
Megvalósítási hűség, amelyet közvetlen megfigyeléssel értékelnek az adherencia értékeléséhez
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A közvetlen megfigyelést képzett személyzet végzi a vizsgálat során.
A hűségkövetést a tanár által irányított aktív tanulás előfordulásának százalékos aránya jelzi egy megfigyelési időszakban.
Ezt a tanár által irányított osztálytermi mozgástevékenységek intervallumainak teljes száma határozza meg a megfigyelési intervallumok teljes számához viszonyítva.
A magasabb százalék az aktív tanuláshoz való nagyobb ragaszkodást jelzi.
|
12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Walker TJ, Kohl HW 3rd, Bartholomew JB, Green C, Fernandez ME. Using Implementation Mapping to develop and test an implementation strategy for active learning to promote physical activity in children: a feasibility study using a hybrid type 2 design. Implement Sci Commun. 2022 Mar 7;3(1):26. doi: 10.1186/s43058-022-00271-9.
- Walker TJ, Craig DW, Pfledderer CD, Lee M, Onadeko K, Saving EE, Bartholomew JB, Fernandez ME. Feasibility and acceptability of an implementation strategy to enhance use of classroom-based physical activity approaches in elementary schools: a mixed methods study. BMC Public Health. 2025 Nov 27. doi: 10.1186/s12889-025-25333-0. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-20-0861
- K01HL151817 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .