- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05048433
Opracowanie i przetestowanie strategii wdrażania aktywnego uczenia się w celu promowania aktywności fizycznej u dzieci
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem niniejszego badania jest opracowanie strategii wdrożenia mającej na celu poprawę wykorzystania i utrzymania aktywnego uczenia się w szkołach podstawowych oraz przeprowadzenie studium wykonalności w celu oceny wpływu opracowanej strategii wdrożenia na wdrażanie i efektywność aktywnego uczenia się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
301
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prowadzą nauczyciele uczący od przedszkola do klasy piątej
- dzieci w wieku przedszkolnym do klasy piątej
Kryteria wyłączenia:
- nie mówiących po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia wdrożenia aktywnego uczenia w celu promowania aktywności fizycznej
|
Ramię eksperymentalne obejmuje zastosowanie wieloaspektowej strategii wdrażania, aby wspierać wykorzystanie podejść do aktywności fizycznej w klasie.
Strategia składa się z serii szkoleń dla liderów, zaprojektowanych tak, aby pomóc im wspierać nauczycieli, szkoleń dla nauczycieli w celu budowania umiejętności oraz comiesięcznego biuletynu, który utrwala wdrażanie i zapewnia dostęp do istniejących zasobów. |
|
Aktywny komparator: Zwykłe wsparcie wdrożeniowe
|
Zwykłe wsparcie polega na możliwości dostępu do ogólnych zasobów z departamentu zdrowia okręgu.
Zasoby te obejmują dostęp do funduszy na wysyłanie pracowników na zewnętrzne szkolenia oraz ogólne wskazówki dotyczące stosowania aktywnych metod uczenia się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność aktywnego uczenia się wśród nauczycieli oceniana za pomocą miary akceptowalności wdrażania (AIM)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Ogólny wynik Skali Akceptowalności Wdrażania (AIM) wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom akceptowalności.
|
Linia wyjściowa
|
|
Akceptowalność aktywnego uczenia się wśród nauczycieli oceniana za pomocą Skali Akceptowalności Wdrażania (AIM)
Ramy czasowe: Około 7 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Całkowity wynik Skali Akceptowalności Wdrożenia (AIM) mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom akceptowalności.
|
Około 7 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Akceptowalność aktywnego uczenia się wśród nauczycieli oceniana za pomocą miary akceptowalności wdrożenia (AIM)
Ramy czasowe: Około 13 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Całkowity wynik Miary Akceptowalności Implementacji (AIM) wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom akceptowalności.
|
Około 13 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
Wierność Wdrożenia Oceniana na Podstawie Samodzielnie Wypełnianych Dzienniki Wdrażania w Celu Oceny Dawki Dostarczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Dzienniki wdrożenia będą uzupełniane co tydzień przez cały okres badania, a dawka dostawy to liczba minut dziennie aktywnego uczenia się wykorzystywana.
|
Linia wyjściowa
|
|
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie samodzielnie zgłaszanych dzienników wdrożenia w celu oceny dawki dostarczenia
Ramy czasowe: Około 7 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Dzienniki realizacji będą uzupełniane co tydzień przez cały okres badania, a dawka podania to liczba minut na tydzień wykorzystanej aktywnej nauki.
|
Około 7 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie dzienników wdrożenia wypełnianych samodzielnie w celu oceny dawki dostarczenia
Ramy czasowe: Około 13 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Dzienniki realizacji będą uzupełniane co tydzień przez cały okres badania, a dawka dostarczenia to liczba minut dziennie wykorzystywanych do aktywnego uczenia się.
|
Około 13 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Wierność Wdrożenia Oceniana na Podstawie Ankiety Nauczycielskiej Dotyczącej Dawki Dostarczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dawka dostarczenia to liczba minut dziennie wykorzystywanych do aktywnego uczenia się.
|
Linia bazowa
|
|
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie ankiety nauczycielskiej dotyczącej dawki dostarczenia
Ramy czasowe: Około 7 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Dawka podania to liczba minut dziennie aktywnego uczenia się wykorzystywana.
|
Około 7 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
Wierność wdrażania oceniana na podstawie ankiety nauczycielskiej dotyczącej dawki dostarczenia
Ramy czasowe: Około 13 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Dawka dostarczenia to liczba minut dziennie aktywnego uczenia się.
|
Około 13 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Aktywność fizyczna studentów mierzona liczbą minut dziennie spędzonych na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej oceniana za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X+
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wartość wyjściowa
|
|
|
Aktywność fizyczna studentów mierzona liczbą minut dziennie spędzonych na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej oceniana za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X+
Ramy czasowe: Około 7 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Około 7 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
|
Aktywność fizyczna studentów określona na podstawie liczby minut dziennie spędzonych na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X+
Ramy czasowe: Około 13 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Około 13 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność zdrowotna oceniana przez FitnessGram (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Stan zdrowia oceniany za pomocą FitnessGram (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Stan zdrowia oceniany za pomocą FitnessGram (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
|
Kontrola 12 miesięcy
|
|
|
Sprawność zdrowotna oceniana na podstawie liczby uczestników spełniających standard wydolności aerobowej FitnessGram
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Sprawność zdrowotna oceniana na podstawie liczby uczestników spełniających standard wydolności aerobowej FitnessGram
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Kontrola 6 miesięcy
|
|
|
Sprawność zdrowotna oceniana na podstawie liczby uczestników spełniających standard wydolności aerobowej FitnessGram
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
|
Kontrola 12 miesięcy
|
|
|
Wyniki w nauce oceniane na podstawie wyników testów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki w nauce oceniane na podstawie wyników testów
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Kontrola 6 miesięcy
|
|
Wyniki w nauce oceniane na podstawie wyników testów
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
|
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Kontrola 12 miesięcy
|
|
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie bezpośredniej obserwacji w celu oceny przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Bezpośrednia obserwacja będzie prowadzona przez przeszkolony personel przez cały czas trwania badania. Wierność przestrzegania zasad jest wskazywana przez odsetek występowania aktywnego uczenia się kierowanego przez nauczyciela w okresie obserwacji.
Jest to określane na podstawie całkowitej liczby interwałów działań związanych z poruszaniem się w klasie kierowanych przez nauczyciela w stosunku do całkowitej liczby interwałów obserwacji.
Wyższy odsetek wskazuje na większe przestrzeganie aktywnego uczenia się.
|
Kontrola 6 miesięcy
|
|
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie bezpośredniej obserwacji w celu oceny jakości
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Przez cały czas trwania badania przeszkolony personel będzie prowadził bezpośrednią obserwację.
Jakość wierności jest wskazywana na podstawie odpowiedzi ucznia.
Jest to określane na podstawie przybliżonego odsetka uczniów w klasie, którzy biorą udział w aktywnym uczeniu się, uśrednionego dla wykorzystanych sesji aktywnego uczenia się.
Wyższy odsetek udziału uczniów wskazuje na wyższą jakość aktywnego nauczania.
|
Kontrola 6 miesięcy
|
|
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie bezpośredniej obserwacji w celu oceny jakości
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
|
Przez cały czas trwania badania przeszkolony personel będzie prowadził bezpośrednią obserwację.
Jakość wierności jest wskazywana na podstawie odpowiedzi ucznia.
Jest to określane na podstawie przybliżonego odsetka uczniów w klasie, którzy biorą udział w aktywnym uczeniu się, uśrednionego dla wykorzystanych sesji aktywnego uczenia się.
Wyższy odsetek udziału uczniów wskazuje na wyższą jakość aktywnego nauczania.
|
Kontrola 12 miesięcy
|
|
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie bezpośredniej obserwacji w celu oceny przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
|
Przez cały czas trwania badania przeszkolony personel będzie prowadził bezpośrednią obserwację.
Wierność jest wskazywana przez odsetek występowania aktywnego uczenia się kierowanego przez nauczyciela w okresie obserwacji.
Jest to określane na podstawie całkowitej liczby interwałów działań związanych z poruszaniem się w klasie kierowanych przez nauczyciela w stosunku do całkowitej liczby interwałów obserwacji.
Wyższy odsetek wskazuje na większe przestrzeganie aktywnego uczenia się.
|
Kontrola 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Walker TJ, Kohl HW 3rd, Bartholomew JB, Green C, Fernandez ME. Using Implementation Mapping to develop and test an implementation strategy for active learning to promote physical activity in children: a feasibility study using a hybrid type 2 design. Implement Sci Commun. 2022 Mar 7;3(1):26. doi: 10.1186/s43058-022-00271-9.
- Walker TJ, Craig DW, Pfledderer CD, Lee M, Onadeko K, Saving EE, Bartholomew JB, Fernandez ME. Feasibility and acceptability of an implementation strategy to enhance use of classroom-based physical activity approaches in elementary schools: a mixed methods study. BMC Public Health. 2025 Nov 27. doi: 10.1186/s12889-025-25333-0. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-20-0861
- K01HL151817 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone