- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05048433
Sviluppare e testare una strategia di implementazione per l'apprendimento attivo per promuovere l'attività fisica nei bambini
19 dicembre 2025 aggiornato da: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è sviluppare una strategia di implementazione per migliorare l'uso e il sostegno dell'apprendimento attivo nelle scuole elementari e condurre uno studio di fattibilità per valutare l'impatto della strategia di implementazione sviluppata sull'implementazione e sull'efficacia dell'apprendimento attivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
301
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dirigere gli insegnanti che insegnano dalla scuola materna alla quinta elementare
- bambini dalla scuola dell’infanzia alla quinta elementare
Criteri di esclusione:
- non parla inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strategia di implementazione per l'apprendimento attivo per promuovere l'attività fisica
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Il braccio sperimentale include l'utilizzo di una strategia di implementazione multifattoriale per supportare l'uso di approcci di attività fisica in classe.
La strategia consiste in una serie di formazioni per i dirigenti scolastici progettate per aiutarli a supportare gli insegnanti, formazioni per gli insegnanti per sviluppare competenze e una newsletter mensile per rafforzare l'implementazione e fornire accesso alle risorse esistenti. |
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Comparatore attivo: Supporto di implementazione abituale
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Il supporto abituale consiste nella possibilità di accedere a risorse generali del dipartimento di benessere distrettuale.
Queste risorse includono l'accesso a fondi per inviare il personale a formazioni esterne e linee guida generali su come utilizzare approcci di apprendimento attivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dell'apprendimento attivo tra gli insegnanti valutata attraverso la Misura di Accettabilità dell'Implementazione (AIM)
Lasso di tempo: Baseline
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Il punteggio totale dell'Acceptability of Implementation Measure (AIM) varia da 1 a 5, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di accettabilità.
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Baseline
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Accettabilità dell'Apprendimento Attivo tra gli Insegnanti Valutata tramite la Misura di Accettabilità dell'Implementazione (AIM)
Lasso di tempo: Circa 7 mesi dopo il basale
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Il punteggio totale della Misura di Accettabilità dell'Implementazione (AIM) va da 1 a 5, con punteggi più alti che rappresentano livelli di accettabilità più elevati.
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Circa 7 mesi dopo il basale
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Accettabilità dell'Apprendimento Attivo tra gli Insegnanti Valutata tramite la Misura di Accettabilità dell'Implementazione (AIM)
Lasso di tempo: Circa 13 mesi dopo la baseline
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Il punteggio totale della Misura di Accettabilità dell'Implementazione (AIM) va da 1 a 5, con punteggi più alti che rappresentano livelli di accettabilità più elevati.
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Circa 13 mesi dopo la baseline
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Fedeltà di Implementazione Valutata tramite Registri di Implementazione Autodichiarati per Valutare la Dose di Erogazione
Lasso di tempo: Baseline
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I registri di implementazione saranno completati settimanalmente durante lo studio e la dose di somministrazione è il numero di minuti al giorno di apprendimento attivo utilizzato.
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Baseline
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Fedeltà di Implementazione Valutata Tramite Registri di Implementazione Auto-riferiti per Valutare il Dosaggio della Somministrazione
Lasso di tempo: Circa 7 mesi dopo il basale
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I registri di implementazione saranno completati settimanalmente durante lo studio e la dose di somministrazione è il numero di minuti per settimana di apprendimento attivo utilizzato.
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Circa 7 mesi dopo il basale
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Fidelità di Implementazione Valutata Tramite Registri di Implementazione Auto-riferiti per Valutare la Dose di Erogazione
Lasso di tempo: Circa 13 mesi dopo la baseline
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I registri di implementazione saranno completati settimanalmente durante lo studio e la dose di somministrazione è il numero di minuti al giorno di apprendimento attivo utilizzato.
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Circa 13 mesi dopo la baseline
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Fedeltà di Implementazione Valutata tramite Indagine Insegnanti sulla Dose di Somministrazione
Lasso di tempo: Baseline
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La dose di somministrazione è il numero di minuti al giorno di apprendimento attivo utilizzato.
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Baseline
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Implementazione della Fedeltà Valutata tramite Indagine Insegnanti sulla Dose di Somministrazione
Lasso di tempo: Circa 7 mesi dopo il basale
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La dose di somministrazione è il numero di minuti al giorno di apprendimento attivo utilizzato.
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Circa 7 mesi dopo il basale
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Fidelity di Implementazione Valutata tramite Indagine Insegnanti sulla Dose di Somministrazione
Lasso di tempo: Circa 13 mesi dopo il basale
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La dose di somministrazione è il numero di minuti al giorno di apprendimento attivo utilizzato.
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Circa 13 mesi dopo il basale
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Attività Fisica degli Studenti Indicata dal Numero di Minuti al Giorno Trascorsi in Attività Fisica Moderata e Vigorosa Valutata dall'Accelerometro Actigraph GT3X+
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Attività Fisica degli Studenti Indicata dal Numero di Minuti al Giorno Dedicati ad Attività Fisica Moderata e Vigorosa Valutata dall'Accelerometro Actigraph GT3X+
Lasso di tempo: Circa 7 mesi dopo il basale
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Circa 7 mesi dopo il basale
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Attività Fisica degli Studenti Indicata dal Numero di Minuti al Giorno Dedicati ad Attività Fisica Moderata e Vigorosa Valutata Tramite l'Accelerometro Actigraph GT3X+
Lasso di tempo: Circa 13 mesi dopo la baseline
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Circa 13 mesi dopo la baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma fisica valutata da FitnessGram (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Forma fisica valutata dal FitnessGram (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Forma fisica valutata dal FitnessGram (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Follow-up a 12 mesi
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Forma fisica valutata in base al numero di partecipanti che soddisfano lo standard di capacità aerobica FitnessGram
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Forma fisica valutata in base al numero di partecipanti che soddisfano lo standard di capacità aerobica FitnessGram
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Follow-up a 6 mesi
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Forma fisica valutata in base al numero di partecipanti che soddisfano lo standard di capacità aerobica FitnessGram
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Follow-up a 12 mesi
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Rendimento accademico valutato dai punteggi dei test
Lasso di tempo: Linea di base
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Il punteggio varia da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Linea di base
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Rendimento accademico valutato dai punteggi dei test
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Il punteggio varia da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Follow-up a 6 mesi
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Rendimento accademico valutato dai punteggi dei test
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
|
Il punteggio varia da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Follow-up a 12 mesi
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Fedeltà di implementazione valutata mediante osservazione diretta per valutare l'aderenza
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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L'osservazione diretta sarà condotta da personale qualificato durante tutto lo studio. L'aderenza alla fedeltà è indicata dalla percentuale di occorrenza dell'apprendimento attivo diretto dall'insegnante durante un periodo di osservazione.
Questo è determinato dal numero totale di intervalli di attività di movimento in classe dirette dall'insegnante rispetto al numero totale di intervalli di osservazione.
Una percentuale più alta indica una maggiore adesione all’apprendimento attivo.
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Follow-up a 6 mesi
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Fedeltà di implementazione valutata mediante osservazione diretta per valutare la qualità
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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L'osservazione diretta sarà condotta da personale addestrato durante tutto lo studio.
La qualità della fedeltà è indicata in base alla risposta dello studente.
Questo è determinato dalla percentuale approssimativa di studenti della classe che partecipano all'apprendimento attivo calcolata in media tra le sessioni di apprendimento attivo utilizzate.
Una percentuale più elevata di partecipazione degli studenti indica una migliore qualità dell’erogazione dell’apprendimento attivo.
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Follow-up a 6 mesi
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Fedeltà di implementazione valutata mediante osservazione diretta per valutare la qualità
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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L'osservazione diretta sarà condotta da personale addestrato durante tutto lo studio.
La qualità della fedeltà è indicata in base alla risposta dello studente.
Questo è determinato dalla percentuale approssimativa di studenti della classe che partecipano all'apprendimento attivo calcolata in media tra le sessioni di apprendimento attivo utilizzate.
Una percentuale più elevata di partecipazione degli studenti indica una migliore qualità dell’erogazione dell’apprendimento attivo.
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Follow-up a 12 mesi
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Fedeltà di implementazione valutata mediante osservazione diretta per valutare l'aderenza
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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L'osservazione diretta sarà condotta da personale addestrato durante tutto lo studio.
L'aderenza alla fedeltà è indicata dalla percentuale di occorrenza dell'apprendimento attivo diretto dall'insegnante durante un periodo di osservazione.
Questo è determinato dal numero totale di intervalli di attività di movimento in classe dirette dall'insegnante rispetto al numero totale di intervalli di osservazione.
Una percentuale più alta indica una maggiore adesione all’apprendimento attivo.
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Follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Walker TJ, Kohl HW 3rd, Bartholomew JB, Green C, Fernandez ME. Using Implementation Mapping to develop and test an implementation strategy for active learning to promote physical activity in children: a feasibility study using a hybrid type 2 design. Implement Sci Commun. 2022 Mar 7;3(1):26. doi: 10.1186/s43058-022-00271-9.
- Walker TJ, Craig DW, Pfledderer CD, Lee M, Onadeko K, Saving EE, Bartholomew JB, Fernandez ME. Feasibility and acceptability of an implementation strategy to enhance use of classroom-based physical activity approaches in elementary schools: a mixed methods study. BMC Public Health. 2025 Nov 27. doi: 10.1186/s12889-025-25333-0. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-20-0861
- K01HL151817 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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