- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05048433
Desarrollo y prueba de una estrategia de implementación para el aprendizaje activo para promover la actividad física en los niños
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es desarrollar una estrategia de implementación para mejorar el uso y mantenimiento del aprendizaje activo en las escuelas primarias y realizar un estudio de viabilidad para evaluar el impacto de la estrategia de implementación desarrollada sobre la implementación y efectividad del aprendizaje activo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
301
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maestros líderes que enseñan desde jardín de infantes hasta quinto grado.
- niños desde jardín de infantes hasta quinto grado
Criterio de exclusión:
- no habla inglés o español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrategia de implementación para el aprendizaje activo que fomente la actividad física
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Conductual: Estrategia de implementación para el aprendizaje activo que promueve la actividad física
El brazo experimental incluye el uso de una estrategia de implementación multifacética para apoyar el uso de enfoques de actividad física basados en el aula.
La estrategia consiste en una serie de capacitaciones de liderazgo diseñadas para ayudarlos a apoyar a los maestros, capacitaciones para maestros para desarrollar habilidades y un boletín mensual para reforzar la implementación y proporcionar acceso a los recursos existentes.
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Comparador activo: Soporte de implementación habitual
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El apoyo habitual consiste en la posibilidad de acceder a recursos generales del departamento de bienestar del distrito.
Estos recursos incluyen acceso a fondos para enviar personal a formaciones externas y orientación general sobre cómo utilizar enfoques de aprendizaje activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del Aprendizaje Activo entre los Profesores según la Evaluación mediante la Medida de Aceptabilidad de la Implementación (AIM)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La puntuación total de la Medida de Aceptabilidad de la Implementación (AIM) va de 1 a 5, donde puntuaciones más altas representan niveles más altos de aceptabilidad.
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Línea de base
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Aceptabilidad del Aprendizaje Activo entre los Docentes según la Evaluación mediante la Medida de Aceptabilidad de la Implementación (AIM)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 7 meses después de la línea de base
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La puntuación total de la Medida de Aceptabilidad de la Implementación (AIM) va de 1 a 5, donde puntuaciones más altas representan mayores niveles de aceptabilidad.
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Aproximadamente 7 meses después de la línea de base
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Aceptabilidad del Aprendizaje Activo entre Docentes según lo Evaluado por la Medida de Aceptabilidad de la Implementación (AIM)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 13 meses después del inicio
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La puntuación total de la Medida de Aceptabilidad de la Implementación (AIM) va de 1 a 5, donde puntuaciones más altas representan niveles más altos de aceptabilidad.
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Aproximadamente 13 meses después del inicio
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Fidelidad de Implementación Evaluada mediante Registros de Implementación Autoinformados para Evaluar la Dosis de Entrega
Periodo de tiempo: Línea base
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Los registros de implementación se completarán semanalmente durante todo el estudio y la dosis de entrega es el número de minutos por día de aprendizaje activo utilizado.
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Línea base
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Fidelidad de Implementación Evaluada mediante Registros de Implementación Autodeclarados para Evaluar la Dosis de Administración
Periodo de tiempo: Aproximadamente 7 meses después del inicio
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Los registros de implementación se completarán semanalmente durante el estudio y la dosis de administración es el número de minutos por semana de aprendizaje activo utilizado.
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Aproximadamente 7 meses después del inicio
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Fidelidad de Implementación Evaluada mediante Registros de Implementación Autoinformados para Evaluar la Dosis de Entrega
Periodo de tiempo: Aproximadamente 13 meses después del inicio
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Los registros de implementación se completarán semanalmente durante todo el estudio y la dosis de administración es el número de minutos por día de aprendizaje activo utilizado.
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Aproximadamente 13 meses después del inicio
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Fidelidad de Implementación Evaluada mediante Encuesta Docente sobre Dosis de Entrega
Periodo de tiempo: Línea de base
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La dosis de administración es el número de minutos por día de aprendizaje activo utilizado.
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Línea de base
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Fidelidad de Implementación según la Evaluación del Docente sobre la Dosis de Aplicación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 7 meses después del inicio
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La dosis de administración es el número de minutos por día de aprendizaje activo utilizado.
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Aproximadamente 7 meses después del inicio
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Fidelidad de Implementación según la Evaluación del Docente sobre la Dosis de Entrega
Periodo de tiempo: Aproximadamente 13 meses después de la línea base
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La dosis de entrega es el número de minutos por día de aprendizaje activo utilizado.
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Aproximadamente 13 meses después de la línea base
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Actividad Física de los Estudiantes Según el Número de Minutos por Día Dedicados a Actividad Física Moderada y Vigorosa Evaluada Mediante el Acelerómetro Actigraph GT3X+
Periodo de tiempo: Línea base
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Línea base
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Actividad física de los estudiantes indicada por el número de minutos por día dedicados a actividad física moderada y vigorosa evaluada mediante el acelerómetro Actigraph GT3X+
Periodo de tiempo: Aproximadamente 7 meses después del inicio
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Aproximadamente 7 meses después del inicio
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Actividad Física de los Estudiantes Indicada por el Número de Minutos por Día Dedicados a Actividad Física Moderada y Vigorosa Evaluada Mediante el Acelerómetro Actigraph GT3X+
Periodo de tiempo: Aproximadamente 13 meses después del inicio
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Aproximadamente 13 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado físico de salud según lo evaluado por FitnessGram (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: base
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base
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Estado físico de salud según lo evaluado por FitnessGram (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Estado físico de salud según lo evaluado por FitnessGram (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Seguimiento de 12 meses
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Estado físico de salud evaluado por el número de participantes que cumplen con el estándar de capacidad aeróbica de FitnessGram
Periodo de tiempo: base
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base
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Estado físico de salud evaluado por el número de participantes que cumplen con el estándar de capacidad aeróbica de FitnessGram
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Seguimiento de 6 meses
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Estado físico de salud evaluado por el número de participantes que cumplen con el estándar de capacidad aeróbica de FitnessGram
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Seguimiento de 12 meses
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Rendimiento académico evaluado por los puntajes de las pruebas
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Base
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Rendimiento académico evaluado por los puntajes de las pruebas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La puntuación varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Seguimiento de 6 meses
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Rendimiento académico evaluado por los puntajes de las pruebas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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La puntuación varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Seguimiento de 12 meses
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Fidelidad de la implementación evaluada mediante observación directa para evaluar la adherencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La observación directa será realizada por personal capacitado durante todo el estudio. La fidelidad se indica mediante el porcentaje de ocurrencia de aprendizaje activo dirigido por el maestro durante un período de observación.
Esto está determinado por el número total de intervalos de actividades de movimiento en el aula dirigidas por el maestro en relación con el número total de intervalos de observación.
Un mayor porcentaje indica una mayor adherencia al aprendizaje activo.
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Seguimiento de 6 meses
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Fidelidad de la implementación evaluada mediante observación directa para evaluar la calidad.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La observación directa será realizada por personal capacitado durante todo el estudio.
La calidad de fidelidad se indica en función de la respuesta del estudiante.
Esto está determinado por el porcentaje aproximado de estudiantes de la clase que participan en el aprendizaje activo promediado en las sesiones de aprendizaje activo utilizadas.
Un mayor porcentaje de participación de los estudiantes indica una mayor calidad de la entrega activa del aprendizaje.
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Seguimiento de 6 meses
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Fidelidad de la implementación evaluada mediante observación directa para evaluar la calidad.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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La observación directa será realizada por personal capacitado durante todo el estudio.
La calidad de fidelidad se indica en función de la respuesta del estudiante.
Esto está determinado por el porcentaje aproximado de estudiantes de la clase que participan en el aprendizaje activo promediado en las sesiones de aprendizaje activo utilizadas.
Un mayor porcentaje de participación de los estudiantes indica una mayor calidad de la entrega activa del aprendizaje.
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Seguimiento de 12 meses
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Fidelidad de la implementación evaluada mediante observación directa para evaluar el cumplimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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La observación directa será realizada por personal capacitado durante todo el estudio.
La adherencia a la fidelidad se indica mediante el porcentaje de ocurrencia de aprendizaje activo dirigido por el maestro durante un período de observación.
Esto está determinado por el número total de intervalos de actividades de movimiento en el aula dirigidas por el maestro en relación con el número total de intervalos de observación.
Un mayor porcentaje indica una mayor adherencia al aprendizaje activo.
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Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walker TJ, Kohl HW 3rd, Bartholomew JB, Green C, Fernandez ME. Using Implementation Mapping to develop and test an implementation strategy for active learning to promote physical activity in children: a feasibility study using a hybrid type 2 design. Implement Sci Commun. 2022 Mar 7;3(1):26. doi: 10.1186/s43058-022-00271-9.
- Walker TJ, Craig DW, Pfledderer CD, Lee M, Onadeko K, Saving EE, Bartholomew JB, Fernandez ME. Feasibility and acceptability of an implementation strategy to enhance use of classroom-based physical activity approaches in elementary schools: a mixed methods study. BMC Public Health. 2025 Nov 27. doi: 10.1186/s12889-025-25333-0. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-20-0861
- K01HL151817 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .