- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05048433
Vývoj a testování implementační strategie pro aktivní učení na podporu fyzické aktivity u dětí
19. prosince 2025 aktualizováno: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je vypracovat implementační strategii pro zlepšení využívání a udržení aktivního učení na základních školách a provést studii proveditelnosti, která zhodnotí dopad vypracované implementační strategie na realizaci a efektivitu aktivního učení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
301
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vedoucí učitelky, které učí mateřskou školu do páté třídy
- děti ve školce do páté třídy
Kritéria vyloučení:
- nemluví anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implementační strategie aktivního učení pro podporu fyzické aktivity
|
Experimentální rameno zahrnuje použití mnohostranné implementační strategie na podporu využívání přístupů k tělesné aktivitě ve třídě.
Strategie se skládá ze série školení vedení navržených tak, aby jim pomohla podporovat učitele, školení učitelů pro rozvoj dovedností a měsíčního zpravodaje pro posílení implementace a poskytnutí přístupu k existujícím zdrojům.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá podpora implementace
|
Obvyklá podpora spočívá v možnosti přístupu k obecným zdrojům z okresního zdravotního oddělení.
Tyto zdroje zahrnují přístup k finančním prostředkům na vysílání zaměstnanců na externí školení a obecné pokyny, jak používat aktivní učební přístupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost aktivního učení mezi učiteli hodnocená pomocí měřítka přijatelnosti implementace (AIM)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Celkové skóre Míry přijatelnosti implementace (AIM) se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň přijatelnosti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Přijatelnost aktivního učení mezi učiteli hodnocená pomocí Míry přijatelnosti implementace (AIM)
Časové okno: Přibližně 7 měsíců po výchozím měření
|
Celkové skóre Acceptability of Implementation Measure (AIM) se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň přijatelnosti.
|
Přibližně 7 měsíců po výchozím měření
|
|
Přijatelnost aktivního učení mezi učiteli hodnocená pomocí měření přijatelnosti implementace (AIM)
Časové okno: Přibližně 13 měsíců po výchozím měření
|
Celkové skóre Míry přijatelnosti implementace (AIM) se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň přijatelnosti.
|
Přibližně 13 měsíců po výchozím měření
|
|
Implementační věrnost hodnocená prostřednictvím vlastních hlášení v implementačních záznamech k posouzení dávky podání
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Implementační protokoly budou vyplňovány týdně po celou dobu studie a dávka podání je počet minut denně aktivního učení použitého.
|
Výchozí hodnota
|
|
Věrnost implementace hodnocená prostřednictvím sebehodnotících záznamů o implementaci pro stanovení dávky poskytování
Časové okno: Přibližně 7 měsíců po výchozím měření
|
Implementační protokoly budou vyplňovány týdně po celou dobu studie a dávka podání je počet minut týdně aktivního učení použitého.
|
Přibližně 7 měsíců po výchozím měření
|
|
Věrnost implementace hodnocená prostřednictvím sebehlášených záznamů o implementaci pro posouzení dávky podání
Časové okno: Přibližně 13 měsíců po výchozím měření
|
Záznamy o provádění budou vyplňovány týdně po celou dobu studie a dávka podání je počet minut denně aktivního učení použitého.
|
Přibližně 13 měsíců po výchozím měření
|
|
Věrnost implementace posouzená pomocí učitelského dotazníku dávky poskytované intervence
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Dávka podání je počet minut aktivního učení používaných denně.
|
Výchozí hodnota
|
|
Implementační věrnost posuzovaná pomocí učitelského dotazníku o dávce podání
Časové okno: Přibližně 7 měsíců po výchozím měření
|
Dávka podání je počet minut denně aktivního učení, které se používá.
|
Přibližně 7 měsíců po výchozím měření
|
|
Věrnost implementace hodnocená prostřednictvím dotazníku učitelů o dávce poskytnutí
Časové okno: Přibližně 13 měsíců po výchozím měření
|
Dávka podání je počet minut denně aktivního učení, které se použije.
|
Přibližně 13 měsíců po výchozím měření
|
|
Fyzická aktivita studentů vyjádřená počtem minut denně strávených středně intenzivní a vysoce intenzivní fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem Actigraph GT3X+
Časové okno: Výchozí stav
|
Výchozí stav
|
|
|
Fyzická aktivita studentů vyjádřená počtem minut denně strávených středně intenzivní a vysokou intenzivní fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem Actigraph GT3X+
Časové okno: Přibližně 7 měsíců po výchozím měření
|
Přibližně 7 měsíců po výchozím měření
|
|
|
Fyzická aktivita studentů podle počtu minut denně strávených středně a vysoce intenzivní fyzickou aktivitou, jak byla hodnocena akcelerometrem Actigraph GT3X+
Časové okno: Přibližně 13 měsíců od výchozího stavu
|
Přibližně 13 měsíců od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní způsobilost podle hodnocení FitnessGram (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Zdravotní způsobilost podle hodnocení FitnessGram (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Zdravotní způsobilost podle hodnocení FitnessGram (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
12měsíční sledování
|
|
|
Zdravotní zdatnost hodnocená počtem účastníků, kteří splňují standard aerobní kapacity FitnessGram
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Zdravotní zdatnost hodnocená počtem účastníků, kteří splňují standard aerobní kapacity FitnessGram
Časové okno: 6měsíční sledování
|
6měsíční sledování
|
|
|
Zdravotní zdatnost hodnocená počtem účastníků, kteří splňují standard aerobní kapacity FitnessGram
Časové okno: 12měsíční sledování
|
12měsíční sledování
|
|
|
Akademický výkon hodnocený podle skóre testu
Časové okno: Základní linie
|
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie
|
|
Akademický výkon hodnocený podle skóre testu
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6měsíční sledování
|
|
Akademický výkon hodnocený podle skóre testu
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12měsíční sledování
|
|
Implementace Věrnost hodnocená přímým pozorováním pro posouzení dodržování
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Přímé pozorování bude v průběhu studie provádět vyškolený personál. Dodržování věrnosti je indikováno procentem výskytu učitelem řízeného aktivního učení během období pozorování.
To je určeno celkovým počtem intervalů učitelem řízených pohybových aktivit ve třídě vzhledem k celkovému počtu intervalů pozorování.
Vyšší procento ukazuje na větší dodržování aktivního učení.
|
6měsíční sledování
|
|
Implementace Věrnost hodnocená přímým pozorováním za účelem posouzení kvality
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Přímé pozorování bude během studie provádět vyškolený personál.
Kvalita věrnosti je indikována na základě odpovědi studenta.
To je určeno přibližným procentem studentů ve třídě, kteří se účastní aktivního učení, zprůměrovaným v rámci použitých lekcí aktivního učení.
Vyšší procento účasti studentů naznačuje vyšší kvalitu aktivního učení.
|
6měsíční sledování
|
|
Implementace Věrnost hodnocená přímým pozorováním za účelem posouzení kvality
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Přímé pozorování bude během studie provádět vyškolený personál.
Kvalita věrnosti je indikována na základě odpovědi studenta.
To je určeno přibližným procentem studentů ve třídě, kteří se účastní aktivního učení, zprůměrovaným v rámci použitých lekcí aktivního učení.
Vyšší procento účasti studentů naznačuje vyšší kvalitu aktivního učení.
|
12měsíční sledování
|
|
Implementace Věrnost hodnocená přímým pozorováním pro posouzení dodržování
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Přímé pozorování bude během studie provádět vyškolený personál.
Dodržování věrnosti je indikováno procentem výskytu učitelem řízeného aktivního učení během období pozorování.
To je určeno celkovým počtem intervalů učitelem řízených pohybových aktivit ve třídě vzhledem k celkovému počtu intervalů pozorování.
Vyšší procento ukazuje na větší dodržování aktivního učení.
|
12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Walker TJ, Kohl HW 3rd, Bartholomew JB, Green C, Fernandez ME. Using Implementation Mapping to develop and test an implementation strategy for active learning to promote physical activity in children: a feasibility study using a hybrid type 2 design. Implement Sci Commun. 2022 Mar 7;3(1):26. doi: 10.1186/s43058-022-00271-9.
- Walker TJ, Craig DW, Pfledderer CD, Lee M, Onadeko K, Saving EE, Bartholomew JB, Fernandez ME. Feasibility and acceptability of an implementation strategy to enhance use of classroom-based physical activity approaches in elementary schools: a mixed methods study. BMC Public Health. 2025 Nov 27. doi: 10.1186/s12889-025-25333-0. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-20-0861
- K01HL151817 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .