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저산소 상태 조절이 노인의 뇌혈관 건강에 미치는 영향 (HYPOXAGE)

2026년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Grenoble
서구 인구의 계속 증가하는 고령화에 맞춰 노화가 심혈관 건강에 미치는 영향을 늦추기 위한 예방 전략의 개발은 노인의 기능적 능력과 충분한 삶의 질을 보존하기 위한 주요 과제를 나타냅니다. 노화에 따른 혈관 기능(대뇌 및 전신 수준)의 변화는 신체 및 인지 능력의 감소를 포함하여 임상상에서 중요한 특징입니다. 신체 활동이 노화의 영향을 퇴치하는 필수 수단으로 인식되고 있지만 가장 효과적인 실행 전략을 정의하여 그 효과를 최적화하는 것이 핵심 목표로 남아 있습니다. 신체 활동 프로그램에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 사람들에게는 운동 훈련에 대한 대체 중재를 제공하는 것도 필요합니다. 이러한 맥락에서 저산소 컨디셔닝은 단독으로 또는 재활 운동 훈련과 함께 특히 심혈관 관점에서 강력한 전임상 타당성을 가진 새로운 치료 양식이며 심혈관 기능과 운동 수행 및 삶의 질을 향상시키기 위해 다른 병리학에서 사용됩니다. 따라서 우리의 목표는 노인의 뇌혈관 건강에 대한 저산소 조절(단독 또는 운동 훈련과 함께)의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38700

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 60~80세;
  • 신체적으로 비활동적임(중등도에서 강도 높은 신체 활동을 주당 150분 미만)
  • 운동 훈련 또는 저산소 컨디셔닝 프로그램을 반대하는 만성 심혈관, 호흡기, 대사 또는 신경근 질환이 없습니다.
  • 건강 보험
  • 완전한 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 체질량 지수 >30kg/m2;
  • 흡연(> 담배/일);
  • 알코올 사용(> 10g/일);
  • 정신 장애 또는 정신 장애 병력;
  • 베타 차단 치료;
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부하는 경우
  • 건강 보험 없음
  • 다른 임상시험에 참여한 결과 연간 수당 한도를 초과한 사람
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
  • 임상시험에 포함될 수 없는 법적 보호 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저산소증 - 휴식
휴식 시 간헐적 저산소증 세션; 3 세션/주; 8주. 안정시 위약(정상산소증) 그룹과 비교.
안정시 저산소증 대 안정시 정상산소증; 운동 중 저산소증 대 운동 중 정상 산소증.
위약 비교기: 정상 산소증 - 휴식
안정시 정상산소증 세션; 3 세션/주; 8주.
안정시 저산소증 대 안정시 정상산소증; 운동 중 저산소증 대 운동 중 정상 산소증.
실험적: 저산소증 - 운동
저산소 상태에서의 운동 훈련 세션; 3 세션/주; 8주. 위약(정상 산소 상태 하에서의 운동) 그룹과 비교하기 위함.
안정시 저산소증 대 안정시 정상산소증; 운동 중 저산소증 대 운동 중 정상 산소증.
활성 비교기: 정상산소증 - 운동
저산소 상태에서의 운동 훈련 세션; 3 세션/주; 8주.
안정시 저산소증 대 안정시 정상산소증; 운동 중 저산소증 대 운동 중 정상 산소증.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 대뇌 동맥 유속
기간: 개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월
고칼슘혈증(5% CO2)에 따른 중대뇌동맥 유속의 변화
개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 산소 섭취량
기간: 개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월
심폐 운동 테스트 중 최대 산소 섭취량
개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월
유동 매개 팽창
기간: 개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월
상완 동맥의 허혈-재관류에 반응하는 유동 매개 팽창
개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월
혈압
기간: 개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월
24시간(수축기, 확장기 및 평균) 혈압 평가
개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월
기간: 개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월
폴리그래피로 평가한 수면 기능
개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월
인지 기능
기간: 개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월
몬트리올 인지 평가 설문지로 평가된 인지 기능
개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월
건강 관련 삶의 질
기간: 개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월
SF-36 설문지로 평가한 건강 관련 삶의 질
개입 전; 개입 직후; 개입 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 17일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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