Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hypoksisk kondisjonering på cerebrovaskulær helse hos eldre (HYPOXAGE)

4. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
I tråd med den stadig økende aldring av vestlige befolkninger, representerer utviklingen av forebyggende strategier for å bremse effekten av aldring på kardiovaskulær helse en stor utfordring for å bevare funksjonsevne og tilstrekkelig livskvalitet hos eldre. Endring av vaskulær funksjon (på cerebralt og systemisk nivå) med aldring er et viktig trekk i det kliniske bildet, inkludert en reduksjon i fysiske og kognitive kapasiteter. Selv om fysisk aktivitet er anerkjent som et viktig middel for å bekjempe effektene av aldring, er det fortsatt et hovedmål å optimalisere effektene ved å definere de mest effektive praksisstrategiene. Å tilby alternative intervensjoner til treningstrening er også nødvendig for personer som ikke vil eller er i stand til å delta i et fysisk aktivitetsprogram. I denne sammenhengen er hypoksisk kondisjonering, alene eller i forbindelse med rehabiliterende treningstrening, en ny terapeutisk modalitet med sterk preklinisk validitet, spesielt fra et kardiovaskulært ståsted, og brukt i andre patologier for å forbedre kardiovaskulær funksjon og treningsytelse og livskvalitet. Vårt mål er derfor å undersøke effekten av hypoksisk kondisjonering (alene eller i forbindelse med treningstrening) på cerebrovaskulær helse hos eldre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38700

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 til 80 år;
  • Å være fysisk inaktiv (mindre enn 150 minutter/uke med moderat til intens fysisk aktivitet);
  • Ingen kronisk kardiovaskulær, respiratorisk, metabolsk eller nevromuskulær sykdom som motvirker et treningsprogram eller et hypoksisk kondisjonsprogram;
  • Helse dekning;
  • Å kunne gi skriftlig fullt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks >30 kg/m2;
  • Røyking (> sigaretter/dag);
  • Alkoholbruk (> 10g/dag);
  • Psykisk lidelse eller historie med psykisk lidelse;
  • Beta-blokkade behandling;
  • Manglende evne eller avslag på å gi informert samtykke;
  • Ingen helsedekning
  • Personer som overskrider det årlige taket for godtgjørelser mottatt som følge av deres deltakelse i andre kliniske studier;
  • Mennesker frarøvet frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
  • Personer underlagt rettslig beskyttelse, som ikke kan inkluderes i kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypoksi - Hvile
Økter med intermitterende hypoksi i hvile; 3 økter/uke; 8 uker. Skal sammenlignes med placebogruppen (normoksi) i hvile.
Fremgangsmåte: Hypoksi og/eller trening
Hypoksi i hvile versus normoksi i hvile; Hypoksi under trening versus Normoxia under trening.
Placebo komparator: Normoxia - Hvile
Økter med normoksi i hvile; 3 økter/uke; 8 uker.
Fremgangsmåte: Hypoksi og/eller trening
Hypoksi i hvile versus normoksi i hvile; Hypoksi under trening versus Normoxia under trening.
Eksperimentell: Hypoksi - Trening
Økter med treningstrening under hypoksi; 3 økter/uke; 8 uker. Skal sammenlignes med placebogruppen (trening under normoksi).
Fremgangsmåte: Hypoksi og/eller trening
Hypoksi i hvile versus normoksi i hvile; Hypoksi under trening versus Normoxia under trening.
Aktiv komparator: Normoxia - Trening
Økter med treningstrening under hypoksi; 3 økter/uke; 8 uker.
Fremgangsmåte: Hypoksi og/eller trening
Hypoksi i hvile versus normoksi i hvile; Hypoksi under trening versus Normoxia under trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midt cerebral arterie strømningshastighet
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Endringer i den midtre cerebrale arteriens strømningshastighet som respons på hyperkapni (5 % CO2)
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp oksygenopptak
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Maksimalt oksygenopptak under en kardiopulmonal treningstest
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Strømningsmediert dilatasjon som respons på iskemi-reperfusjon av arterien brachialis
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Blodtrykk
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
24 timers (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig) blodtrykksvurdering
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Sove
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Søvnegenskaper vurdert ved polygrafi
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Kognitiv funksjon vurdert av Montreal Cognitive Assessment spørreskjema
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Helserelatert livskvalitet vurdert av spørreskjemaet SF-36
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.460

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan på dette tidspunktet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere