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Efecto del condicionamiento hipóxico sobre la salud cerebrovascular en ancianos (HYPOXAGE)

4 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Grenoble
En consonancia con el envejecimiento cada vez mayor de las poblaciones occidentales, el desarrollo de estrategias preventivas para frenar los efectos del envejecimiento sobre la salud cardiovascular representa un reto importante para preservar las capacidades funcionales y una calidad de vida suficiente en las personas mayores. La alteración de la función vascular (a nivel cerebral y sistémico) con el envejecimiento es una característica importante en el cuadro clínico que incluye una disminución de las capacidades físicas y cognitivas. Aunque la actividad física se reconoce como un medio esencial para combatir los efectos del envejecimiento, la optimización de sus efectos mediante la definición de las estrategias de práctica más eficaces sigue siendo un objetivo clave. También es necesario ofrecer intervenciones alternativas al entrenamiento físico para las personas que no quieren o no pueden participar en un programa de actividad física. En este contexto, el acondicionamiento hipóxico, solo o en conjunto con el entrenamiento físico rehabilitador, es una nueva modalidad terapéutica con una fuerte validez preclínica, en particular desde el punto de vista cardiovascular, y se utiliza en otras patologías para mejorar la función cardiovascular y el rendimiento del ejercicio y la calidad de vida. Nuestro objetivo es, por lo tanto, investigar el efecto del acondicionamiento hipóxico (solo o junto con el entrenamiento físico) sobre la salud cerebrovascular en los ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38700
        • Reclutamiento
        • Chu Grenoble Alpes
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 a 80 años de edad;
  • Estar físicamente inactivo (menos de 150 min/semana de actividad física moderada a intensa);
  • Ninguna enfermedad crónica cardiovascular, respiratoria, metabólica o neuromuscular que contraindique un programa de entrenamiento físico o de acondicionamiento hipóxico;
  • Cobertura de salud;
  • Ser capaz de proporcionar por escrito un consentimiento plenamente informado.

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal >30 kg/m2;
  • Tabaquismo (> cigarrillos/día);
  • Consumo de alcohol (> 10 g/día);
  • Trastorno mental o antecedentes de trastorno mental;
  • tratamiento con betabloqueantes;
  • Incapacidad o negativa a proporcionar consentimiento informado;
  • Sin cobertura de salud
  • Personas que excedan el tope anual de asignaciones recibidas como resultado de su participación en otros ensayos clínicos;
  • Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa;
  • Personas sujetas a protección legal, que no pueden ser incluidas en ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hipoxia - Reposo
Sesiones de hipoxia intermitente en reposo; 3 sesiones/semana; 8 semanas. Para comparar con el grupo placebo (normoxia) en reposo.
Procedimiento: Hipoxia y/o Ejercicio
Hipoxia en reposo versus normoxia en reposo; Hipoxia durante el ejercicio versus Normoxia durante el ejercicio.
Comparador de placebos: Normoxia - Descanso
Sesiones de normoxia en reposo; 3 sesiones/semana; 8 semanas.
Procedimiento: Hipoxia y/o Ejercicio
Hipoxia en reposo versus normoxia en reposo; Hipoxia durante el ejercicio versus Normoxia durante el ejercicio.
Experimental: Hipoxia - Ejercicio
Sesiones de entrenamiento físico bajo hipoxia; 3 sesiones/semana; 8 semanas. Para ser comparado con el grupo placebo (ejercicio bajo normoxia).
Procedimiento: Hipoxia y/o Ejercicio
Hipoxia en reposo versus normoxia en reposo; Hipoxia durante el ejercicio versus Normoxia durante el ejercicio.
Comparador activo: Normoxia - Ejercicio
Sesiones de entrenamiento físico bajo hipoxia; 3 sesiones/semana; 8 semanas.
Procedimiento: Hipoxia y/o Ejercicio
Hipoxia en reposo versus normoxia en reposo; Hipoxia durante el ejercicio versus Normoxia durante el ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de flujo de la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención
Cambios en la velocidad del flujo de la arteria cerebral media en respuesta a la hipercapnia (5% CO2)
Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención
Consumo máximo de oxígeno durante una prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención
Dilatación mediada por flujo en respuesta a isquemia-reperfusión de la arteria braquial
Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención
Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención
Valoración de la presión arterial 24h (sistólica, diastólica y media)
Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención
Dormir
Periodo de tiempo: Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención
Características del sueño evaluadas por poligrafía
Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención
Función cognitiva evaluada por el cuestionario de Evaluación Cognitiva de Montreal
Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el cuestionario SF-36
Antes de la intervención; justo después de la intervención; 2 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC20.460

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan en este momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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