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Effet du conditionnement hypoxique sur la santé cérébrovasculaire chez les personnes âgées (HYPOXAGE)

4 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
En lien avec le vieillissement toujours croissant des populations occidentales, le développement de stratégies préventives pour ralentir les effets du vieillissement sur la santé cardiovasculaire représente un enjeu majeur afin de préserver les capacités fonctionnelles et une qualité de vie suffisante des personnes âgées. L'altération de la fonction vasculaire (au niveau cérébral et systémique) avec le vieillissement est une caractéristique importante du tableau clinique incluant une diminution des capacités physiques et cognitives. Si l'activité physique est reconnue comme un moyen essentiel pour lutter contre les effets du vieillissement, optimiser ses effets en définissant les stratégies de pratique les plus efficaces reste un objectif clé. Offrir des interventions alternatives à l'entraînement physique est également nécessaire pour les personnes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas s'engager dans un programme d'activité physique. Dans ce contexte, le conditionnement hypoxique, seul ou associé à un entraînement physique rééducatif, est une nouvelle modalité thérapeutique à forte validité préclinique, notamment d'un point de vue cardiovasculaire, et utilisée dans d'autres pathologies pour améliorer la fonction cardiovasculaire, la performance physique et la qualité de vie. Notre objectif est donc d'étudier l'effet du conditionnement hypoxique (seul ou en conjonction avec un entraînement physique) sur la santé cérébrovasculaire chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 38700

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 60 à 80 ans;
  • Être physiquement inactif (moins de 150 min/semaine d'activité physique modérée à intense);
  • Aucune maladie cardiovasculaire, respiratoire, métabolique ou neuromusculaire chronique contre-indiquant un programme d'entraînement physique ou de conditionnement hypoxique ;
  • Couverture santé ;
  • Être en mesure de fournir un consentement écrit en toute connaissance de cause.

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle >30 kg/m2 ;
  • Tabagisme (> cigarettes/jour);
  • Consommation d'alcool (> 10g/jour);
  • Trouble mental ou antécédent de trouble mental ;
  • Traitement bêta-bloquant ;
  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé ;
  • Pas de couverture santé
  • Les personnes dépassant le plafond annuel des indemnités perçues du fait de leur participation à d'autres essais cliniques ;
  • Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
  • Les personnes sous protection légale, qui ne peuvent pas être incluses dans les essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypoxie - Repos
Séances d'hypoxie intermittente au repos ; 3 séances/semaine ; 8 semaines. A comparer au groupe placebo (normoxie) au repos.
Procédure: Hypoxie et/ou exercice
Hypoxie au repos versus normoxie au repos ; Hypoxie pendant l'exercice versus Normoxie pendant l'exercice.
Comparateur placebo: Normoxie - Repos
Séances de normoxie au repos ; 3 séances/semaine ; 8 semaines.
Procédure: Hypoxie et/ou exercice
Hypoxie au repos versus normoxie au repos ; Hypoxie pendant l'exercice versus Normoxie pendant l'exercice.
Expérimental: Hypoxie - Exercice
Séances d'entraînement physique sous hypoxie; 3 séances/semaine ; 8 semaines. A comparer au groupe placebo (exercice sous normoxie).
Procédure: Hypoxie et/ou exercice
Hypoxie au repos versus normoxie au repos ; Hypoxie pendant l'exercice versus Normoxie pendant l'exercice.
Comparateur actif: Normoxie - Exercice
Séances d'entraînement physique sous hypoxie; 3 séances/semaine ; 8 semaines.
Procédure: Hypoxie et/ou exercice
Hypoxie au repos versus normoxie au repos ; Hypoxie pendant l'exercice versus Normoxie pendant l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du flux de l'artère cérébrale moyenne
Délai: Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention
Modifications de la vitesse du flux de l'artère cérébrale moyenne en réponse à l'hypercapnie (5 % de CO2)
Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation maximale d'oxygène
Délai: Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention
Consommation maximale d'oxygène lors d'une épreuve d'effort cardiopulmonaire
Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention
Dilatation médiée par le flux
Délai: Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention
Dilatation médiée par le flux en réponse à l'ischémie-reperfusion de l'artère brachiale
Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention
Pression artérielle
Délai: Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention
Évaluation de la pression artérielle sur 24 h (systolique, diastolique et moyenne)
Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention
Dormir
Délai: Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention
Caractéristiques du sommeil évaluées par polygraphie
Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention
Fonction cognitive
Délai: Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention
Fonction cognitive évaluée par le questionnaire d'évaluation cognitive de Montréal
Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention
Qualité de vie liée à la santé évaluée par le questionnaire SF-36
Avant l'intervention ; juste après l'intervention ; 2 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC20.460

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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