A hipoxiás állapot hatása az időskorúak agyi érrendszeri egészségére (HYPOXAGE)
2026. május 4. frissítette: University Hospital, Grenoble
A nyugati népesség egyre növekvő elöregedésével összhangban az öregedés szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt hatásainak lassítását célzó megelőző stratégiák kidolgozása komoly kihívást jelent az idősek funkcionális képességeinek és megfelelő életminőségének megőrzése érdekében.
A vaszkuláris funkciók (agyi és szisztémás szintű) megváltozása az öregedéssel a klinikai kép egyik fontos jellemzője, beleértve a fizikai és kognitív képességek csökkenését.
Bár a testmozgást az öregedés hatásai elleni küzdelem alapvető eszközeként ismerik el, továbbra is kulcsfontosságú cél a hatások optimalizálása a leghatékonyabb gyakorlati stratégiák meghatározásával.
A testmozgás helyett alternatív beavatkozásokat kell kínálni azoknak az embereknek is, akik nem hajlandók vagy nem tudnak részt venni valamilyen fizikai aktivitási programban.
Ebben az összefüggésben a hipoxiás kondicionálás önmagában vagy a rehabilitációs gyakorlati tréninggel együtt egy új terápiás módszer, amely erős preklinikai érvényességgel rendelkezik, különösen szív- és érrendszeri szempontból, és amelyet más patológiákban alkalmaznak a szív- és érrendszeri funkciók, a gyakorlati teljesítmény és az életminőség javítására.
Célunk tehát, hogy megvizsgáljuk a hipoxiás kondicionálás (önmagában vagy edzéssel együtt) hatását az idősek agyi érrendszeri egészségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Samuel Vergès, PhD
- Telefonszám: +33476766860
- E-mail: sverges@chu-grenoble.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stéphane Doutreleau, MD, PhD
- Telefonszám: +33476767773
- E-mail: sdoutreleau@chu-grenoble.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 38700
- Toborzás
- CHU Grenoble Alpes
-
Kapcsolatba lépni:
- Samuel Vergès, PhD
- Telefonszám: +33476766860
- E-mail: sverges@chu-grenoble.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphane Doutreleau, MD, PhD
- Telefonszám: +33476767773
- E-mail: sdoutreleau@chu-grenoble.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-80 éves korig;
- Fizikailag inaktív (kevesebb, mint 150 perc/hét mérsékelt vagy intenzív fizikai aktivitás);
- Nincs olyan krónikus szív- és érrendszeri, légzőszervi, anyagcsere- vagy neuromuszkuláris betegség, amely ellenjavallat egy edzést vagy hipoxiás kondicionáló programot;
- Egészségügyi fedezet;
- Képes írásos, teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex >30 kg/m2;
- Dohányzás (> cigaretta/nap);
- alkoholfogyasztás (> 10g/nap);
- Mentális zavar vagy mentális rendellenesség anamnézisében;
- Béta-blokád kezelés;
- A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása;
- Nincs egészségügyi fedezet
- az egyéb klinikai vizsgálatokban való részvételük eredményeként kapott juttatások éves felső határát túllépő személyek;
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott emberek;
- Jogi védelem alá eső személyek, akik nem vonhatók be klinikai vizsgálatokba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipoxia - Pihenj
Időszakos hypoxia nyugalmi állapotban; 3 alkalom/hét; 8 hét.
Összehasonlítani a placebo (normoxia) csoporttal nyugalmi állapotban.
|
Nyugalmi hipoxia versus nyugalmi normoxia; Hipoxia edzés közben versus normoxia edzés közben.
|
|
Placebo Comparator: Normoxia - Pihenj
Normoxia állapotok nyugalmi állapotban; 3 alkalom/hét; 8 hét.
|
Nyugalmi hipoxia versus nyugalmi normoxia; Hipoxia edzés közben versus normoxia edzés közben.
|
|
Kísérleti: Hipoxia – gyakorlat
Gyakorló edzések hipoxia alatt; 3 alkalom/hét; 8 hét.
Összehasonlítandó a placebo (gyakorlat normoxia alatt) csoporttal.
|
Nyugalmi hipoxia versus nyugalmi normoxia; Hipoxia edzés közben versus normoxia edzés közben.
|
|
Aktív összehasonlító: Normoxia – gyakorlat
Gyakorló edzések hipoxia alatt; 3 alkalom/hét; 8 hét.
|
Nyugalmi hipoxia versus nyugalmi normoxia; Hipoxia edzés közben versus normoxia edzés közben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A középső agyi artéria áramlási sebessége
Időkeret: Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
A középső agyi artéria áramlási sebességének változása hiperkapniára válaszul (5% CO2)
|
Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs oxigénfelvétel
Időkeret: Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
Csúcs oxigénfelvétel a kardiopulmonális terhelési teszt során
|
Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
Áramlás által közvetített tágulás a brachialis artéria ischaemia-reperfúziójára válaszul
|
Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
24 órás (szisztolés, diasztolés és átlagos) vérnyomásmérés
|
Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Alvás
Időkeret: Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
Az alvás jellemzői poligráfiával értékelve
|
Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
A Montreal Cognitive Assessment kérdőívvel értékelt kognitív funkció
|
Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
Az egészséggel összefüggő életminőség az SF-36 kérdőív alapján
|
Beavatkozás előtt; közvetlenül a beavatkozás után; 2 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 17.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC20.460
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nincs terv.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .