Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hypoxisk konditionering på cerebrovaskulær sundhed hos ældre (HYPOXAGE)

4. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Grenoble
I tråd med den stadigt voksende aldring af vestlige befolkninger udgør udviklingen af ​​forebyggende strategier til at bremse virkningerne af aldring på hjerte-kar-sundheden en stor udfordring for at bevare funktionelle kapaciteter og en tilstrækkelig livskvalitet hos ældre. Ændringen af ​​vaskulær funktion (på cerebralt og systemisk niveau) med aldring er et vigtigt træk i det kliniske billede, herunder et fald i fysiske og kognitive kapaciteter. Selvom fysisk aktivitet er anerkendt som et væsentligt middel til at bekæmpe virkningerne af aldring, er optimering af dens virkninger ved at definere de mest effektive praksisstrategier fortsat et nøglemål. At tilbyde alternative interventioner til træningstræning er også nødvendigt for personer, der er uvillige eller ude af stand til at deltage i et fysisk aktivitetsprogram. I denne sammenhæng er hypoxisk konditionering, alene eller i forbindelse med rehabiliterende træningstræning, en ny terapeutisk modalitet med stærk præklinisk validitet, især fra et kardiovaskulært synspunkt, og brugt i andre patologier til at forbedre kardiovaskulær funktion og træningspræstation og livskvalitet. Vores mål er derfor at undersøge effekten af ​​hypoxisk konditionering (alene eller i forbindelse med træning) på cerebrovaskulær sundhed hos ældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38700

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 til 80 år;
  • At være fysisk inaktiv (mindre end 150 minutter/uge med moderat til intens fysisk aktivitet);
  • Ingen kronisk kardiovaskulær, respiratorisk, metabolisk eller neuromuskulær sygdom, der modsiger et træningsprogram eller et hypoxisk konditioneringsprogram;
  • Sundhedsdækning;
  • At kunne give skriftligt fuldt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks >30 kg/m2;
  • Rygning (> cigaretter/dag);
  • Alkoholforbrug (> 10g/dag);
  • Psykisk lidelse eller historie med psykisk lidelse;
  • Beta-blokade behandling;
  • Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke;
  • Ingen sundhedsdækning
  • personer, der overskrider det årlige loft for godtgørelser modtaget som følge af deres deltagelse i andre kliniske forsøg;
  • Mennesker, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse;
  • Personer underlagt retsbeskyttelse, som ikke kan indgå i kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypoxi - Hvile
Sessioner med intermitterende hypoxi i hvile; 3 sessioner/uge; 8 uger. Skal sammenlignes med placebogruppen (normoxia) i hvile.
Procedure: Hypoxi og/eller motion
Hypoxi i hvile versus normoksi i hvile; Hypoxi under træning versus Normoxi under træning.
Placebo komparator: Normoxia - Rest
Sessioner med normoksi i hvile; 3 sessioner/uge; 8 uger.
Procedure: Hypoxi og/eller motion
Hypoxi i hvile versus normoksi i hvile; Hypoxi under træning versus Normoxi under træning.
Eksperimentel: Hypoxi - Motion
Sessioner med træningstræning under hypoxi; 3 sessioner/uge; 8 uger. Skal sammenlignes med placebogruppen (motion under normoksi).
Procedure: Hypoxi og/eller motion
Hypoxi i hvile versus normoksi i hvile; Hypoxi under træning versus Normoxi under træning.
Aktiv komparator: Normoxia - motion
Sessioner med træningstræning under hypoxi; 3 sessioner/uge; 8 uger.
Procedure: Hypoxi og/eller motion
Hypoxi i hvile versus normoksi i hvile; Hypoxi under træning versus Normoxi under træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midterste cerebral arterie flowhastighed
Tidsramme: Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb
Ændringer i den midterste cerebrale arterie flowhastighed som reaktion på hypercapni (5 % CO2)
Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb
Maksimal iltoptagelse under en kardiopulmonal træningstest
Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb
Flow-medieret dilatation som reaktion på iskæmi-reperfusion af brachialisarterien
Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb
Blodtryk
Tidsramme: Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb
24 timers (systolisk, diastolisk og middel) blodtryksvurdering
Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb
Søvn
Tidsramme: Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb
Søvntræk vurderet ved polygrafi
Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb
Kognitiv funktion
Tidsramme: Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb
Kognitiv funktion vurderet ved Montreal Cognitive Assessment spørgeskema
Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved SF-36 spørgeskemaet
Før intervention; lige efter intervention; 2 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner