Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypoxické kondice na cerebrovaskulární zdraví u starších osob (HYPOXAGE)

4. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
V souladu se stále rostoucím stárnutím západní populace představuje vývoj preventivních strategií ke zpomalení účinků stárnutí na kardiovaskulární zdraví velkou výzvu pro zachování funkčních kapacit a dostatečné kvality života seniorů. Změna vaskulární funkce (na mozkové i systémové úrovni) se stárnutím je důležitým rysem klinického obrazu včetně poklesu fyzických a kognitivních schopností. Přestože je fyzická aktivita považována za základní prostředek boje proti účinkům stárnutí, klíčovým cílem zůstává optimalizace jejích účinků definováním nejúčinnějších strategií praxe. Nabídka alternativních intervencí k cvičebnímu tréninku je také nezbytná pro lidi, kteří se nechtějí nebo nemohou zapojit do programu fyzické aktivity. V této souvislosti je hypoxická kondice, samotná nebo ve spojení s rehabilitačním cvičením, novou terapeutickou modalitou se silnou preklinickou platností, zejména z kardiovaskulárního hlediska, a používaná u jiných patologických stavů ke zlepšení kardiovaskulárních funkcí a výkonu a kvality života. Naším cílem je proto prozkoumat účinek hypoxického kondicionování (samotného nebo ve spojení s cvičením) na cerebrovaskulární zdraví u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38700

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 až 80 let;
  • Být fyzicky neaktivní (méně než 150 minut/týden střední až intenzivní fyzické aktivity);
  • Žádné chronické kardiovaskulární, respirační, metabolické nebo neuromuskulární onemocnění, které by neindikovalo cvičební trénink nebo hypoxický kondiční program;
  • Zdravotní pojištění;
  • Schopnost poskytnout písemný plně informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti >30 kg/m2;
  • Kouření (> cigarety/den);
  • užívání alkoholu (> 10 g/den);
  • Duševní porucha nebo historie duševní poruchy;
  • Léčba beta-blokádou;
  • Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas;
  • Žádné zdravotní pojištění
  • osoby, které překračují roční strop dávek obdržených v důsledku své účasti v jiných klinických studiích;
  • Lidé zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím;
  • Osoby podléhající právní ochraně, které nelze zařadit do klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypoxie – odpočinek
Relace intermitentní hypoxie v klidu; 3 sezení/týden; 8 týdnů. Porovnat se skupinou s placebem (normoxie) v klidu.
Postup: Hypoxie a/nebo cvičení
Hypoxie v klidu versus normoxie v klidu; Hypoxie během cvičení versus Normoxie během cvičení.
Komparátor placeba: Normoxie – odpočinek
Sezení normoxie v klidu; 3 sezení/týden; 8 týdnů.
Postup: Hypoxie a/nebo cvičení
Hypoxie v klidu versus normoxie v klidu; Hypoxie během cvičení versus Normoxie během cvičení.
Experimentální: Hypoxie - Cvičení
Cvičení v hypoxii; 3 sezení/týden; 8 týdnů. Pro srovnání se skupinou s placebem (cvičení v normoxii).
Postup: Hypoxie a/nebo cvičení
Hypoxie v klidu versus normoxie v klidu; Hypoxie během cvičení versus Normoxie během cvičení.
Aktivní komparátor: Normoxie - Cvičení
Cvičení v hypoxii; 3 sezení/týden; 8 týdnů.
Postup: Hypoxie a/nebo cvičení
Hypoxie v klidu versus normoxie v klidu; Hypoxie během cvičení versus Normoxie během cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost proudění střední mozkové tepny
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Změny rychlosti průtoku střední cerebrální tepnou v reakci na hyperkapnii (5 % CO2)
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Maximální spotřeba kyslíku během kardiopulmonálního zátěžového testu
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Průtokem zprostředkovaná dilatace v reakci na ischemii-reperfuzi brachiální tepny
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Krevní tlak
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
24h (systolický, diastolický a střední) krevní tlak hodnocení
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Spát
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Vlastnosti spánku hodnocené polygrafií
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Kognitivní funkce
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Kognitivní funkce hodnocené dotazníkem Montreal Cognitive Assessment
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Kvalita života související se zdravím hodnocená dotazníkem SF-36
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC20.460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli žádný plán.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit