Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoksisen tilan vaikutus vanhusten aivoverenkiertoon (HYPOXAGE)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Länsimaisen väestön jatkuvasti kasvavan ikääntymisen myötä ennaltaehkäisevien strategioiden kehittäminen ikääntymisen sydän- ja verisuoniterveyteen kohdistuvien vaikutusten hidastamiseksi on suuri haaste ikääntyneiden toimintakyvyn ja riittävän elämänlaadun säilyttämiseksi. Verisuonten toiminnan muuttuminen (aivo- ja systeemitasolla) ikääntymisen myötä on tärkeä piirre kliinisessä kuvassa, mukaan lukien fyysisten ja kognitiivisten kykyjen heikkeneminen. Vaikka fyysinen aktiivisuus tunnustetaan olennaiseksi keinoksi torjua ikääntymisen vaikutuksia, sen vaikutusten optimointi määrittelemällä tehokkaimmat harjoitusstrategiat on edelleen keskeinen tavoite. Vaihtoehtoisten interventioiden tarjoaminen liikuntaharjoittelulle on välttämätöntä myös ihmisille, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan fyysiseen toimintaan. Tässä yhteydessä hypoksinen kuntoutus, yksin tai yhdessä kuntouttavan harjoittelun kanssa, on uusi terapeuttinen menetelmä, jolla on vahva prekliininen validiteetti, erityisesti kardiovaskulaarisesta näkökulmasta, ja jota käytetään muissa patologioissa parantamaan sydän- ja verisuonitoimintoja sekä harjoittelun suorituskykyä ja elämänlaatua. Tavoitteenamme on siksi tutkia hypoksisen ehdollisuuden (yksin tai harjoittelun yhteydessä) vaikutusta vanhusten aivoverenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • Chu Grenoble Alpes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-80 vuoden ikä;
  • olla fyysisesti passiivinen (alle 150 min/viikko kohtalaista tai intensiivistä fyysistä toimintaa);
  • Ei kroonista sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, aineenvaihdunta- tai hermo-lihassairautta, joka on vasta-aiheinen harjoittelu- tai hypoksinen kuntoutusohjelma;
  • Terveysturva;
  • Kyky antaa kirjallinen täysin tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi > 30 kg/m2;
  • Tupakointi (> savukkeet/päivä);
  • alkoholin käyttö (> 10g/vrk);
  • Mielenterveyshäiriö tai mielenterveyshäiriö historia;
  • beetasalpaava hoito;
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Ei terveysturvaa
  • Henkilöt, jotka ylittävät muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta saatujen korvausten vuotuisen enimmäismäärän;
  • Ihmiset, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella;
  • Oikeussuojan alaiset henkilöt, joita ei voida ottaa mukaan kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypoksia - lepo
Jaksottaisen hypoksian istunnot levossa; 3 istuntoa/viikko; 8 viikkoa. Verrataan lumelääkeryhmään (normoksia) levossa.
Hypoksia levossa vs. normoksia levossa; Hypoksia harjoituksen aikana vs. Normoxia harjoituksen aikana.
Placebo Comparator: Normoxia - lepo
Normoksian istunnot levossa; 3 istuntoa/viikko; 8 viikkoa.
Hypoksia levossa vs. normoksia levossa; Hypoksia harjoituksen aikana vs. Normoxia harjoituksen aikana.
Kokeellinen: Hypoksia - Liikunta
Harjoitusjaksot hypoksian alla; 3 istuntoa/viikko; 8 viikkoa. Verrataan lumelääkeryhmään (harjoittelu normoksian alla) ryhmään.
Hypoksia levossa vs. normoksia levossa; Hypoksia harjoituksen aikana vs. Normoxia harjoituksen aikana.
Active Comparator: Normoxia - Harjoittelu
Harjoitusjaksot hypoksian alla; 3 istuntoa/viikko; 8 viikkoa.
Hypoksia levossa vs. normoksia levossa; Hypoksia harjoituksen aikana vs. Normoxia harjoituksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeus
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeudessa vasteena hyperkapniaan (5 % CO2)
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Huippuhapenotto kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Virtausvälitteinen laajeneminen vasteena olkavarsivaltimon iskemia-reperfuusioon
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
24 tunnin (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen) verenpaineen mittaus
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Nukkua
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Unen ominaisuudet polygrafialla arvioituna
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kognitiivinen toiminta arvioitiin Montreal Cognitive Assessment -kyselylomakkeella
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitu SF-36-kyselyllä
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen sairaudet

Tilaa