- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05048680
Hypoksisen tilan vaikutus vanhusten aivoverenkiertoon (HYPOXAGE)
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Länsimaisen väestön jatkuvasti kasvavan ikääntymisen myötä ennaltaehkäisevien strategioiden kehittäminen ikääntymisen sydän- ja verisuoniterveyteen kohdistuvien vaikutusten hidastamiseksi on suuri haaste ikääntyneiden toimintakyvyn ja riittävän elämänlaadun säilyttämiseksi.
Verisuonten toiminnan muuttuminen (aivo- ja systeemitasolla) ikääntymisen myötä on tärkeä piirre kliinisessä kuvassa, mukaan lukien fyysisten ja kognitiivisten kykyjen heikkeneminen.
Vaikka fyysinen aktiivisuus tunnustetaan olennaiseksi keinoksi torjua ikääntymisen vaikutuksia, sen vaikutusten optimointi määrittelemällä tehokkaimmat harjoitusstrategiat on edelleen keskeinen tavoite.
Vaihtoehtoisten interventioiden tarjoaminen liikuntaharjoittelulle on välttämätöntä myös ihmisille, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan fyysiseen toimintaan.
Tässä yhteydessä hypoksinen kuntoutus, yksin tai yhdessä kuntouttavan harjoittelun kanssa, on uusi terapeuttinen menetelmä, jolla on vahva prekliininen validiteetti, erityisesti kardiovaskulaarisesta näkökulmasta, ja jota käytetään muissa patologioissa parantamaan sydän- ja verisuonitoimintoja sekä harjoittelun suorituskykyä ja elämänlaatua.
Tavoitteenamme on siksi tutkia hypoksisen ehdollisuuden (yksin tai harjoittelun yhteydessä) vaikutusta vanhusten aivoverenkiertoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samuel Vergès, PhD
- Puhelinnumero: +33476766860
- Sähköposti: sverges@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stéphane Doutreleau, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33476767773
- Sähköposti: sdoutreleau@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- Chu Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Vergès, PhD
- Puhelinnumero: +33476766860
- Sähköposti: sverges@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane Doutreleau, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33476767773
- Sähköposti: sdoutreleau@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-80 vuoden ikä;
- olla fyysisesti passiivinen (alle 150 min/viikko kohtalaista tai intensiivistä fyysistä toimintaa);
- Ei kroonista sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, aineenvaihdunta- tai hermo-lihassairautta, joka on vasta-aiheinen harjoittelu- tai hypoksinen kuntoutusohjelma;
- Terveysturva;
- Kyky antaa kirjallinen täysin tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi > 30 kg/m2;
- Tupakointi (> savukkeet/päivä);
- alkoholin käyttö (> 10g/vrk);
- Mielenterveyshäiriö tai mielenterveyshäiriö historia;
- beetasalpaava hoito;
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
- Ei terveysturvaa
- Henkilöt, jotka ylittävät muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta saatujen korvausten vuotuisen enimmäismäärän;
- Ihmiset, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella;
- Oikeussuojan alaiset henkilöt, joita ei voida ottaa mukaan kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypoksia - lepo
Jaksottaisen hypoksian istunnot levossa; 3 istuntoa/viikko; 8 viikkoa.
Verrataan lumelääkeryhmään (normoksia) levossa.
|
Hypoksia levossa vs. normoksia levossa; Hypoksia harjoituksen aikana vs. Normoxia harjoituksen aikana.
|
|
Placebo Comparator: Normoxia - lepo
Normoksian istunnot levossa; 3 istuntoa/viikko; 8 viikkoa.
|
Hypoksia levossa vs. normoksia levossa; Hypoksia harjoituksen aikana vs. Normoxia harjoituksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Hypoksia - Liikunta
Harjoitusjaksot hypoksian alla; 3 istuntoa/viikko; 8 viikkoa.
Verrataan lumelääkeryhmään (harjoittelu normoksian alla) ryhmään.
|
Hypoksia levossa vs. normoksia levossa; Hypoksia harjoituksen aikana vs. Normoxia harjoituksen aikana.
|
|
Active Comparator: Normoxia - Harjoittelu
Harjoitusjaksot hypoksian alla; 3 istuntoa/viikko; 8 viikkoa.
|
Hypoksia levossa vs. normoksia levossa; Hypoksia harjoituksen aikana vs. Normoxia harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeus
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeudessa vasteena hyperkapniaan (5 % CO2)
|
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Huippuhapenotto kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
|
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Virtausvälitteinen laajeneminen vasteena olkavarsivaltimon iskemia-reperfuusioon
|
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
24 tunnin (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen) verenpaineen mittaus
|
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Unen ominaisuudet polygrafialla arvioituna
|
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminta arvioitiin Montreal Cognitive Assessment -kyselylomakkeella
|
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitu SF-36-kyselyllä
|
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Hypoksia
- Aivojen sairaudet
- Hypoksia, aivot
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen sairaudet
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat