Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hypoxische conditionering op cerebrovasculaire gezondheid bij ouderen (HYPOXAGE)

4 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
In lijn met de steeds toenemende vergrijzing van de westerse bevolking vormt de ontwikkeling van preventieve strategieën om de effecten van veroudering op de cardiovasculaire gezondheid te vertragen een grote uitdaging om de functionele capaciteiten en een voldoende kwaliteit van leven bij ouderen te behouden. De verandering van de vasculaire functie (op cerebraal en systemisch niveau) met veroudering is een belangrijk kenmerk van het klinische beeld, waaronder een afname van fysieke en cognitieve capaciteiten. Hoewel fysieke activiteit wordt erkend als een essentieel middel om de effecten van veroudering tegen te gaan, blijft het optimaliseren van de effecten ervan door het definiëren van de meest effectieve oefenstrategieën een hoofddoel. Het aanbieden van alternatieve interventies om te trainen is ook nodig voor mensen die niet willen of kunnen deelnemen aan een beweegprogramma. In deze context is hypoxische conditionering, alleen of in combinatie met revalidatietraining, een nieuwe therapeutische modaliteit met een sterke preklinische validiteit, met name vanuit een cardiovasculair standpunt, en die wordt gebruikt bij andere pathologieën om de cardiovasculaire functie en trainingsprestaties en levenskwaliteit te verbeteren. Ons doel is daarom om het effect van hypoxische conditionering (alleen of in combinatie met lichaamsbeweging) op de cerebrovasculaire gezondheid bij ouderen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38700

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 tot 80 jaar;
  • Lichamelijk inactief zijn (minder dan 150 min/week matige tot intense lichamelijke activiteit);
  • Geen chronische cardiovasculaire, respiratoire, metabole of neuromusculaire ziekte die een contra-indicatie vormt voor een oefentraining of een hypoxisch conditioneringsprogramma;
  • Dekking van de gezondheidszorg;
  • In staat zijn om schriftelijke, volledig geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index >30 kg/m2;
  • Roken (> sigaretten/dag);
  • Alcoholgebruik (> 10g/dag);
  • Psychische stoornis of voorgeschiedenis van psychische stoornis;
  • Beta-blokkade behandeling;
  • Onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te geven;
  • Geen gezondheidsdekking
  • Mensen die het jaarlijkse plafond van de ontvangen vergoedingen overschrijden als gevolg van hun deelname aan andere klinische proeven;
  • Mensen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd;
  • Mensen die wettelijk beschermd zijn en niet kunnen worden opgenomen in klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypoxie - Rust
Sessies van intermitterende hypoxie in rust; 3 sessies/week; 8 weken. Te vergelijken met de placebogroep (normoxie) in rust.
Procedure: Hypoxie en/of lichaamsbeweging
Hypoxie in rust versus normoxia in rust; Hypoxie tijdens inspanning versus normoxia tijdens inspanning.
Placebo-vergelijker: Normoxia - Rust
Sessies van normoxia in rust; 3 sessies/week; 8 weken.
Procedure: Hypoxie en/of lichaamsbeweging
Hypoxie in rust versus normoxia in rust; Hypoxie tijdens inspanning versus normoxia tijdens inspanning.
Experimenteel: Hypoxie - Oefening
Sessies van oefentraining onder hypoxie; 3 sessies/week; 8 weken. Te vergelijken met de placebogroep (inspanning onder normoxia).
Procedure: Hypoxie en/of lichaamsbeweging
Hypoxie in rust versus normoxia in rust; Hypoxie tijdens inspanning versus normoxia tijdens inspanning.
Actieve vergelijker: Normoxia - Oefening
Sessies van oefentraining onder hypoxie; 3 sessies/week; 8 weken.
Procedure: Hypoxie en/of lichaamsbeweging
Hypoxie in rust versus normoxia in rust; Hypoxie tijdens inspanning versus normoxia tijdens inspanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelste cerebrale slagader stroomsnelheid
Tijdsspanne: Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie
Veranderingen in de stroomsnelheid van de arteria cerebri media als reactie op hypercapnie (5% CO2)
Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek zuurstofopname
Tijdsspanne: Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie
Piek zuurstofopname tijdens een cardiopulmonale inspanningstest
Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie
Flow-gemedieerde dilatatie als reactie op ischemie-reperfusie van de arteria brachialis
Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie
24-uurs (systolische, diastolische en gemiddelde) bloeddrukmeting
Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie
Slaap
Tijdsspanne: Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie
Slaapkenmerken beoordeeld door polygrafie
Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie
Cognitieve functie beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment-vragenlijst
Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de SF-36-vragenlijst
Voor tussenkomst; direct na interventie; 2 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC20.460

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan op dit moment.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren