Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hypoxisk konditionering på cerebrovaskulär hälsa hos äldre (HYPOXAGE)

4 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
I linje med det ständigt växande åldrandet av västerländska befolkningar utgör utvecklingen av förebyggande strategier för att bromsa effekterna av åldrandet på hjärt-kärlhälsan en stor utmaning för att bevara funktionsförmågan och en tillräcklig livskvalitet hos äldre. Förändringen av vaskulär funktion (på cerebral och systemisk nivå) med åldrande är ett viktigt inslag i den kliniska bilden inklusive en minskning av fysiska och kognitiva kapaciteter. Även om fysisk aktivitet anses vara ett viktigt medel för att bekämpa effekterna av åldrande, är det fortfarande ett viktigt mål att optimera dess effekter genom att definiera de mest effektiva övningsstrategierna. Att erbjuda alternativa insatser till träning är också nödvändigt för personer som inte vill eller kan delta i ett fysiskt aktivitetsprogram. I detta sammanhang är hypoxisk konditionering, ensam eller i kombination med rehabiliterande träningsträning, en ny terapeutisk modalitet med stark preklinisk validitet, särskilt ur en kardiovaskulär synvinkel, och som används i andra patologier för att förbättra kardiovaskulär funktion och träningsprestanda och livskvalitet. Vårt mål är därför att undersöka effekten av hypoxisk konditionering (ensam eller i samband med träning) på cerebrovaskulär hälsa hos äldre.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38700

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 till 80 år;
  • Att vara fysiskt inaktiv (mindre än 150 minuter/vecka av måttlig till intensiv fysisk aktivitet);
  • Inga kroniska kardiovaskulära, respiratoriska, metabola eller neuromuskulära sjukdomar som motverkar ett träningsprogram eller ett hypoxiskt konditioneringsprogram;
  • Hälsoskydd;
  • Att kunna ge skriftligt fullt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassindex >30 kg/m2;
  • Rökning (> cigaretter/dag);
  • Alkoholanvändning (> 10g/dag);
  • Psykisk störning eller historia av psykisk störning;
  • Beta-blockad behandling;
  • Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke;
  • Ingen sjukförsäkring
  • Människor som överskrider det årliga taket för bidrag som erhållits som ett resultat av deras deltagande i andra kliniska prövningar;
  • Människor som berövats friheten genom rättsliga eller administrativa beslut;
  • Personer som omfattas av rättsskydd, som inte kan inkluderas i kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypoxi - Vila
Sessioner av intermittent hypoxi i vila; 3 pass/vecka; 8 veckor. Jämföras med placebogruppen (normoxia) i vila.
Procedur: Hypoxi och/eller träning
Hypoxi i vila kontra normoxi i vila; Hypoxi under träning kontra Normoxi under träning.
Placebo-jämförare: Normoxia - Vila
Sessioner av normoxi i vila; 3 pass/vecka; 8 veckor.
Procedur: Hypoxi och/eller träning
Hypoxi i vila kontra normoxi i vila; Hypoxi under träning kontra Normoxi under träning.
Experimentell: Hypoxi - Träning
Sessioner med träningsträning under hypoxi; 3 pass/vecka; 8 veckor. Jämföras med placebogruppen (träning under normoxi).
Procedur: Hypoxi och/eller träning
Hypoxi i vila kontra normoxi i vila; Hypoxi under träning kontra Normoxi under träning.
Aktiv komparator: Normoxia - Träning
Sessioner med träningsträning under hypoxi; 3 pass/vecka; 8 veckor.
Procedur: Hypoxi och/eller träning
Hypoxi i vila kontra normoxi i vila; Hypoxi under träning kontra Normoxi under träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den mellersta cerebrala artärens flödeshastighet
Tidsram: Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention
Förändringar i den mellersta cerebrala artärens flödeshastighet som svar på hyperkapni (5 % CO2)
Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal syreupptagning
Tidsram: Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention
Maximal syreupptagningsförmåga under ett hjärt-lungansträngningstest
Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention
Flödesmedierad dilatation som svar på ischemi-reperfusion av artären brachialis
Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention
Blodtryck
Tidsram: Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention
24 timmars (systoliskt, diastoliskt och medelvärde) blodtrycksbedömning
Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention
Sova
Tidsram: Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention
Sömnegenskaper bedömda med polygrafi
Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention
Kognitiv funktion
Tidsram: Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention
Kognitiv funktion bedömd av Montreal Cognitive Assessment frågeformuläret
Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av SF-36-enkäten
Före intervention; direkt efter intervention; 2 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC20.460

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan just nu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera