缺氧条件对老年人脑血管健康的影响 (HYPOXAGE)
2026年5月4日 更新者：University Hospital, Grenoble
随着西方人口日益老龄化，制定预防策略以减缓衰老对心血管健康的影响是一项重大挑战，以保持老年人的功能能力和足够的生活质量。
随着年龄的增长，血管功能（在大脑和全身水平）的改变是临床表现的一个重要特征，包括身体和认知能力的下降。
尽管身体活动被认为是对抗衰老影响的重要手段，但通过定义最有效的实践策略来优化其效果仍然是一个关键目标。
对于不愿意或不能参加身体活动计划的人来说，提供运动训练的替代干预措施也是必要的。
在这种情况下，单独或与康复运动训练相结合的低氧调节是一种具有强大临床前有效性的新治疗方式，特别是从心血管的角度来看，并用于其他病理学以改善心血管功能和运动表现以及生活质量。
因此，我们的目的是研究缺氧调节（单独或结合运动训练）对老年人脑血管健康的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samuel Vergès, PhD
- 电话号码：+33476766860
- 邮箱：sverges@chu-grenoble.fr
研究联系人备份
- 姓名：Stéphane Doutreleau, MD, PhD
- 电话号码：+33476767773
- 邮箱：sdoutreleau@chu-grenoble.fr
学习地点
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、38700
- 招聘中
- CHU Grenoble Alpes
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接触：
- Samuel Vergès, PhD
- 电话号码：+33476766860
- 邮箱：sverges@chu-grenoble.fr
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接触：
- Stéphane Doutreleau, MD, PhD
- 电话号码：+33476767773
- 邮箱：sdoutreleau@chu-grenoble.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60至80岁；
- 缺乏身体活动（每周少于 150 分钟的中度至高强度身体活动）；
- 没有慢性心血管、呼吸系统、代谢或神经肌肉疾病需要进行运动训练或缺氧调节计划；
- 健康保险；
- 能够提供书面的完全知情同意。
排除标准：
- 体重指数 >30 kg/m2；
- 吸烟（> 香烟/天）；
- 饮酒（> 10 克/天）；
- 精神障碍或精神障碍史；
- β-受体阻滞剂治疗；
- 无法或拒绝提供知情同意；
- 没有健康保险
- 因参加其他临床试验超过年度津贴限额的；
- 被司法或行政决定剥夺自由的人；
- 受法律保护，不能参与临床试验的人群。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缺氧 - 休息
休息时间歇性缺氧； 3 节课/周； 8周。
与休息时的安慰剂（常氧）组进行比较。
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休息时缺氧与休息时常氧；运动期间缺氧与运动期间常氧。
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安慰剂比较：诺莫夏 - 休息
休息时的常氧期； 3 节课/周； 8周。
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休息时缺氧与休息时常氧；运动期间缺氧与运动期间常氧。
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实验性的：缺氧 - 运动
缺氧运动训练； 3 节课/周； 8周。
与安慰剂（常氧运动）组进行比较。
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休息时缺氧与休息时常氧；运动期间缺氧与运动期间常氧。
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有源比较器：Normoxia - 运动
缺氧运动训练； 3 节课/周； 8周。
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休息时缺氧与休息时常氧；运动期间缺氧与运动期间常氧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑中动脉血流速度
大体时间：干预前；干预后立即；干预后2个月
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大脑中动脉流速对高碳酸血症 (5% CO2) 的反应变化
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干预前；干预后立即；干预后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值摄氧量
大体时间：干预前；干预后立即；干预后2个月
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心肺运动试验期间的峰值摄氧量
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干预前；干预后立即；干预后2个月
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血流介导的扩张
大体时间：干预前；干预后立即；干预后2个月
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血流介导的扩张对肱动脉缺血再灌注的反应
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干预前；干预后立即；干预后2个月
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血压
大体时间：干预前；干预后立即；干预后2个月
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24 小时（收缩压、舒张压和平均）血压评估
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干预前；干预后立即；干预后2个月
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睡觉
大体时间：干预前；干预后立即；干预后2个月
|
通过测谎仪评估睡眠特征
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干预前；干预后立即；干预后2个月
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认知功能
大体时间：干预前；干预后立即；干预后2个月
|
蒙特利尔认知评估问卷评估的认知功能
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干预前；干预后立即；干预后2个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：干预前；干预后立即；干预后2个月
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通过 SF-36 问卷评估的健康相关生活质量
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干预前；干预后立即；干预后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stéphane Doutreleau, MD, PhD、CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月13日
初级完成 (实际的)
2024年3月17日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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