Efeito do Condicionamento Hipóxico na Saúde Cerebrovascular em Idosos (HYPOXAGE)
4 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Em consonância com o crescente envelhecimento das populações ocidentais, o desenvolvimento de estratégias preventivas para retardar os efeitos do envelhecimento na saúde cardiovascular representa um grande desafio para preservar as capacidades funcionais e uma qualidade de vida suficiente nos idosos.
A alteração da função vascular (a nível cerebral e sistémico) com o envelhecimento é uma característica importante no quadro clínico incluindo uma diminuição das capacidades físicas e cognitivas.
Embora a atividade física seja reconhecida como um meio essencial de combater os efeitos do envelhecimento, a otimização dos seus efeitos através da definição das estratégias de prática mais eficazes continua a ser um objetivo fundamental.
Oferecer intervenções alternativas ao treinamento de exercícios também é necessário para pessoas que não desejam ou não podem se envolver em um programa de atividade física.
Neste contexto, o condicionamento hipóxico, isoladamente ou em conjunto com o treino de exercício de reabilitação, é uma nova modalidade terapêutica com forte validade pré-clínica, nomeadamente do ponto de vista cardiovascular, e utilizada noutras patologias para melhorar a função cardiovascular e o desempenho no exercício e a qualidade de vida.
Nosso objetivo é, portanto, investigar o efeito do condicionamento hipóxico (sozinho ou em conjunto com o treinamento físico) na saúde cerebrovascular em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samuel Vergès, PhD
- Número de telefone: +33476766860
- E-mail: sverges@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Stéphane Doutreleau, MD, PhD
- Número de telefone: +33476767773
- E-mail: sdoutreleau@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
-
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Auvergne-Rhône-Alpes
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La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 38700
- Recrutamento
- Chu Grenoble Alpes
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Contato:
- Samuel Vergès, PhD
- Número de telefone: +33476766860
- E-mail: sverges@chu-grenoble.fr
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Contato:
- Stéphane Doutreleau, MD, PhD
- Número de telefone: +33476767773
- E-mail: sdoutreleau@chu-grenoble.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 a 80 anos de idade;
- Ser fisicamente inativo (menos de 150 min/semana de atividade física moderada a intensa);
- Nenhuma doença crônica cardiovascular, respiratória, metabólica ou neuromuscular contra-indicando um treinamento de exercícios ou programa de condicionamento hipóxico;
- Cobertura de saúde;
- Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal >30 kg/m2;
- Tabagismo (> cigarros/dia);
- Uso de álcool (> 10g/dia);
- Transtorno mental ou história de transtorno mental;
- Tratamento com betabloqueadores;
- Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado;
- Sem cobertura de saúde
- Pessoas que excedem o teto anual de subsídios recebidos como resultado de sua participação em outros ensaios clínicos;
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
- Pessoas sujeitas a proteção legal, que não podem ser incluídas em ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hipóxia - Repouso
Sessões de hipóxia intermitente em repouso; 3 sessões/semana; 8 semanas.
Para ser comparado com o grupo placebo (normóxia) em repouso.
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Hipóxia em repouso versus normóxia em repouso; Hipóxia durante o exercício versus Normóxia durante o exercício.
|
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Comparador de Placebo: Normóxia - Descanso
Sessões de normóxia em repouso; 3 sessões/semana; 8 semanas.
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Hipóxia em repouso versus normóxia em repouso; Hipóxia durante o exercício versus Normóxia durante o exercício.
|
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Experimental: Hipóxia - Exercício
Sessões de treinamento físico sob hipóxia; 3 sessões/semana; 8 semanas.
Para ser comparado com o grupo placebo (exercício sob normóxia).
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Hipóxia em repouso versus normóxia em repouso; Hipóxia durante o exercício versus Normóxia durante o exercício.
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Comparador Ativo: Normóxia - Exercício
Sessões de treinamento físico sob hipóxia; 3 sessões/semana; 8 semanas.
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Hipóxia em repouso versus normóxia em repouso; Hipóxia durante o exercício versus Normóxia durante o exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de fluxo da artéria cerebral média
Prazo: Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Alterações na velocidade do fluxo da artéria cerebral média em resposta à hipercapnia (5% CO2)
|
Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de consumo de oxigênio
Prazo: Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Pico de consumo de oxigênio durante um teste de exercício cardiopulmonar
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Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Dilatação mediada por fluxo em resposta à isquemia-reperfusão da artéria braquial
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Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Pressão arterial
Prazo: Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Avaliação da pressão arterial 24h (sistólica, diastólica e média)
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Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Dormir
Prazo: Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Características do sono avaliadas por poligrafia
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Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
|
|
Função cognitiva
Prazo: Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Função cognitiva avaliada pelo questionário Montreal Cognitive Assessment
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Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo questionário SF-36
|
Antes da intervenção; logo após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Disfunção cognitiva
- Hipóxia
- Doenças Cerebrais
- Hipóxia, Cérebro
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano neste momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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