Влияние гипоксического кондиционирования на здоровье сосудов головного мозга у пожилых людей (HYPOXAGE)
4 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
В связи с постоянно растущим старением населения Запада разработка профилактических стратегий для замедления воздействия старения на здоровье сердечно-сосудистой системы представляет собой серьезную проблему для сохранения функциональных возможностей и достаточного качества жизни пожилых людей.
Изменение сосудистой функции (на церебральном и системном уровне) с возрастом является важной чертой клинической картины, включая снижение физических и когнитивных способностей.
Хотя физическая активность признана важным средством борьбы с последствиями старения, оптимизация ее воздействия путем определения наиболее эффективных практических стратегий остается ключевой задачей.
Предложение альтернативных вмешательств для тренировок также необходимо для людей, которые не хотят или не могут участвовать в программе физической активности.
В этом контексте гипоксическое кондиционирование, само по себе или в сочетании с реабилитационной тренировкой, является новым терапевтическим методом с высокой доклинической достоверностью, в частности, с точки зрения сердечно-сосудистой системы, и используется при других патологиях для улучшения сердечно-сосудистой функции и физической работоспособности и качества жизни.
Поэтому наша цель состоит в том, чтобы исследовать влияние гипоксического кондиционирования (отдельно или в сочетании с физическими упражнениями) на здоровье сосудов головного мозга у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samuel Vergès, PhD
- Номер телефона: +33476766860
- Электронная почта: sverges@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stéphane Doutreleau, MD, PhD
- Номер телефона: +33476767773
- Электронная почта: sdoutreleau@chu-grenoble.fr
Места учебы
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 38700
- Рекрутинг
- CHU Grenoble Alpes
-
Контакт:
- Samuel Vergès, PhD
- Номер телефона: +33476766860
- Электронная почта: sverges@chu-grenoble.fr
-
Контакт:
- Stéphane Doutreleau, MD, PhD
- Номер телефона: +33476767773
- Электронная почта: sdoutreleau@chu-grenoble.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- от 60 до 80 лет;
- Отсутствие физической активности (менее 150 минут в неделю от умеренной до интенсивной физической активности);
- Отсутствие хронических сердечно-сосудистых, респираторных, метаболических или нервно-мышечных заболеваний, противопоказаний к физическим упражнениям или программе гипоксического кондиционирования;
- Страхование здоровья;
- Возможность предоставить письменное полностью информированное согласие.
Критерий исключения:
- индекс массы тела >30 кг/м2;
- Курение (> сигарет в день);
- Употребление алкоголя (> 10 г/день);
- Психическое расстройство или психическое расстройство в анамнезе;
- лечение бета-блокаторами;
- невозможность или отказ дать информированное согласие;
- Нет медицинской страховки
- Люди, превышающие годовой потолок пособий, полученных в результате их участия в других клинических исследованиях;
- лица, лишенные свободы по судебному или административному решению;
- Люди, подлежащие правовой защите, которые не могут быть включены в клинические испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипоксия - Отдых
Сеансы перемежающейся гипоксии в покое; 3 сеанса/неделю; 8 недель.
Для сравнения с группой плацебо (нормоксия) в состоянии покоя.
|
Гипоксия в покое против нормоксии в покое; Гипоксия во время упражнений по сравнению с нормоксией во время упражнений.
|
|
Плацебо Компаратор: Нормоксия - Отдых
Сеансы нормоксии в покое; 3 сеанса/неделю; 8 недель.
|
Гипоксия в покое против нормоксии в покое; Гипоксия во время упражнений по сравнению с нормоксией во время упражнений.
|
|
Экспериментальный: Гипоксия - Упражнения
Сеансы ЛФК в условиях гипоксии; 3 сеанса/неделю; 8 недель.
Для сравнения с группой плацебо (упражнения в условиях нормоксии).
|
Гипоксия в покое против нормоксии в покое; Гипоксия во время упражнений по сравнению с нормоксией во время упражнений.
|
|
Активный компаратор: Нормоксия - Упражнения
Сеансы ЛФК в условиях гипоксии; 3 сеанса/неделю; 8 недель.
|
Гипоксия в покое против нормоксии в покое; Гипоксия во время упражнений по сравнению с нормоксией во время упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость кровотока в средней мозговой артерии
Временное ограничение: До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
Изменения скорости кровотока в средней мозговой артерии в ответ на гиперкапнию (5% СО2)
|
До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
Пиковое потребление кислорода во время сердечно-легочной нагрузочной пробы
|
До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
Опосредованная потоком дилатация в ответ на ишемию-реперфузию плечевой артерии
|
До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
24-часовая (систолическое, диастолическое и среднее) оценка артериального давления
|
До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
|
Спать
Временное ограничение: До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
Особенности сна, оцененные с помощью полиграфии
|
До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
Когнитивная функция, оцененная с помощью опросника Montreal Cognitive Assessment
|
До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по опроснику SF-36
|
До вмешательства; сразу после вмешательства; через 2 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Когнитивная дисфункция
- Гипоксия
- Заболевания головного мозга
- Гипоксия, мозг
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC20.460
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Плана на данный момент нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .