高齢者の脳血管の健康に対する低酸素コンディショニングの影響 (HYPOXAGE)
2023年5月22日 更新者:University Hospital, Grenoble
欧米人口の高齢化がますます進むのに伴い、高齢者の機能的能力と十分な生活の質を維持するためには、心血管の健康に対する老化の影響を遅らせる予防戦略の開発が大きな課題となっている。
加齢に伴う血管機能の変化(大脳レベルおよび全身レベル)は、身体能力や認知能力の低下など、臨床像における重要な特徴です。
身体活動は老化の影響に対抗するための不可欠な手段として認識されていますが、最も効果的な実践戦略を定義することでその効果を最適化することが依然として重要な目標です。
身体活動プログラムに参加したくない、または参加できない人々に対して、運動トレーニングに代わる介入を提供することも必要です。
これに関連して、低酸素コンディショニングは、単独で、またはリハビリテーション運動トレーニングと組み合わせて、特に心血管の観点から強力な前臨床的妥当性を持つ新しい治療法であり、心血管機能、運動パフォーマンス、および生活の質を改善するために他の病状にも使用されます。
したがって、私たちの目的は、低酸素コンディショニング(単独または運動トレーニングと併用)が高齢者の脳血管の健康に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Samuel Vergès, PhD
- 電話番号:+33476766860
- メール:sverges@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Stéphane Doutreleau, MD, PhD
- 電話番号:+33476767773
- メール:sdoutreleau@chu-grenoble.fr
研究場所
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Auvergne Rhône-Alpes
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La Tronche、Auvergne Rhône-Alpes、フランス、38700
- 募集
- Chu Grenoble Alpes
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コンタクト:
- Samuel Vergès, PhD
- 電話番号:+33476766860
- メール:sverges@chu-grenoble.fr
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コンタクト:
- Stéphane Doutreleau, MD, PhD
- 電話番号:+33476767773
- メール:sdoutreleau@chu-grenoble.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳から80歳まで。
- 身体的に活動的でない(中程度から激しい身体活動が週 150 分未満)。
- 運動トレーニングや低酸素コンディショニング プログラムを示唆する慢性心血管疾患、呼吸器疾患、代謝疾患、または神経筋疾患がないこと。
- 健康保険;
- 書面による完全なインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準:
- BMI > 30 kg/m2;
- 喫煙 (> 1 日当たりのタバコ);
- アルコールの使用 (> 10g/日);
- 精神障害または精神障害の病歴;
- ベータ遮断治療。
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供を拒否した場合。
- 健康保険なし
- 他の臨床試験への参加の結果として受け取った手当の年間上限を超えた人。
- 司法または行政の決定によって自由を奪われた人々。
- 法的保護の対象となるが、臨床試験には参加できない人々。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低酸素 - 休息
安静時の断続的な低酸素症のセッション。週3回のセッション。 8週間。
安静時のプラセボ (正常酸素) グループと比較します。
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安静時の低酸素状態と安静時の正常酸素状態。運動中の低酸素状態と運動中の正常酸素状態。
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プラセボコンパレーター:正常酸素 - 休息
安静時の正常酸素状態のセッション。週3回のセッション。 8週間。
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安静時の低酸素状態と安静時の正常酸素状態。運動中の低酸素状態と運動中の正常酸素状態。
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実験的:低酸素症 - 運動
低酸素下での運動トレーニングのセッション。週3回のセッション。 8週間。
プラセボ(正常酸素状態での運動)グループと比較します。
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安静時の低酸素状態と安静時の正常酸素状態。運動中の低酸素状態と運動中の正常酸素状態。
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アクティブコンパレータ:正常酸素 - 運動
低酸素下での運動トレーニングのセッション。週3回のセッション。 8週間。
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安静時の低酸素状態と安静時の正常酸素状態。運動中の低酸素状態と運動中の正常酸素状態。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中大脳動脈流速
時間枠:介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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高炭酸ガス血症(5% CO2)に応じた中大脳動脈流速の変化
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介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素摂取量
時間枠:介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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心肺運動テスト中の最大酸素摂取量
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介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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流れを介した拡張
時間枠:介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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上腕動脈の虚血再灌流に応答した血流媒介拡張
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介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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血圧
時間枠:介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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24時間(収縮期、拡張期、平均)血圧評価
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介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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寝る
時間枠:介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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ポリグラフィーによって評価された睡眠の特徴
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介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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認知機能
時間枠:介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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モントリオール認知評価アンケートによって評価された認知機能
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介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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健康関連の生活の質
時間枠:介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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SF-36 アンケートによって評価された健康関連の生活の質
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介入前。介入直後。介入から2ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Stéphane Doutreleau, MD, PhD、CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月13日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低酸素および/または運動の臨床試験
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