이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골격근 및 중환자실의 두께와 질 변화의 관계 - 후천적 약점

2023년 12월 17일 업데이트: Dr Sabin Bhandari, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

중환자실 획득 쇠약(ICU-AW)은 중환자에서 자주 발생하는 단기 및 장기 영향을 미치는 임상적 실체입니다.

현재의 진단 표준은 6등급 MRC(Medical Research Council) 합계 점수를 사용하여 도수 근력을 평가하는 것입니다. 그러나 모든 중환자실(ICU) 입원 환자가 ICU-AW 진단을 위해 MRC 합계 점수를 사용할 만큼 충분히 의식이 있거나 협조적이지는 않습니다. 근육의 초음파 영상은 근육 질환에 대한 정성적 및 정량적 세부 정보를 제공하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구로 부상했으며 MRC를 평가할 수 없는 중환자에서 ICU-AW를 평가하기 위한 대안으로 제안되었습니다. 본 연구는 중환자를 대상으로 초음파와 ICU-AW로 측정한 중환자실 입실 첫 7일 동안 근육두께의 변화경향, 에코발생성, 근섬유속의 관계를 평가하기 위한 전향적 관찰연구이다. 연구는 네팔 카트만두에 있는 TU 교육 병원의 ICU에서 1년 동안 수행됩니다. 제외 기준을 제외하고 최소 7일 동안 중환자실/중환자실에 머물 것으로 예상되는 16세 이상의 모든 새로 입원한 성인 환자는 연구에 포함되어 MRC 합계 점수 및 골격근 두께, 에코 발생 및 1일차, 4일차, 7일차 초음파를 이용한 근섬유다발. 그런 다음 측정값을 통계적으로 분석하여 근육 두께, 에코 발생 및 다발의 변화 추세와 ICU-AW 사이에 관계가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

새로 입원한 모든 환자(입원 후 48시간 이내에 ICU로 이동), ≥ 16세이고 7일 동안 ICU 또는 중환자실에 머물 것으로 예상되는 환자는 제외 기준을 충족하는 환자를 제외하고 연구에 포함됩니다. 모든 참가자에서, 환자가 -1과 1 사이의 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)(19)로 평가한 대로 깨어 있는 경우 1일, 4일 및 7일에 근력을 평가하고 협조적(20)을 평가합니다. 안면 근육으로 5개의 언어 명령 중 3개 이상을 따를 수 있음(5개 질문 점수로 채점). 평가는 초음파 결과에 대해 눈이 먼 ICU 의사가 수행합니다. MRC 점수는 양측으로 다음 6개 근육 그룹의 강도 평가에 사용됩니다: 손목 배굴근, 팔꿈치 굴근, 어깨 외전근, 고관절 굴근, 무릎 신근 및 발목 배굴근. ICU-AW는 국제 합의문에 따라 MRC 합계 점수 < 48로 정의됩니다.(1) 근육 초음파 측정(지수 검사) 근육 초음파는 ICU 교수진 또는 중환자실의 DM 레지던트(감독하에 최소 10개의 근육 초음파 검사와 함께 최소 25개의 근육 초음파 검사 경험이 있는 사람)(21) 및 환자의 MRC 점수 결과에 눈이 멀게 됩니다. 1일, 4일 및 7일의 근육 초음파 이미지는 Mindray DC-60® 휴대용 초음파 기계와 9~13MHz 선형 프로브를 사용하여 참가자에게서 얻을 수 있습니다. 장치 설정에는 MSK 사전 설정이 포함되며 모든 검사 중에 일정하게 유지됩니다. 전체 근육 두께를 시각화하기 위해 더 깊은 보기가 필요한 경우 깊이를 개별적으로 변경할 수 있습니다. 환자는 상지와 하지를 확장하고 근육을 완전히 이완한 상태에서 앙와위 자세로 검사합니다. 시상면에서 근육을 스캔하여 근육의 이완을 보장합니다. 수축된 근육은 중앙 부분이 부풀어 오르고 말단부가 가늘어집니다. 펜네이션 각도는 근육이 운동 범위를 통해 움직이고 골간막이 부풀어 오르면서 변하는 것을 볼 수 있습니다. 트랜스듀서가 피부에 가하는 압력을 최소화하기 위해 충분한 양의 접촉 젤이 사용됩니다. 조직의 압축은 근육 이미지의 품질에 영향을 줄 수 있으므로 피합니다. 각 근육의 가로 이미지는 근육 섬유 방향의 방향에 수직인 트랜스듀서로 얻을 수 있습니다.

다음 매개 변수는 근육 초음파로 측정됩니다.

  1. 근육 두께
  2. 근육 에코 발생
  3. 근육 다발 근육 두께 측정은 내장된 전자 캘리퍼스를 사용하여 눈으로 볼 수 있는 가장 큰 벌크에 대한 동결된 실시간 단면 이미지에서 이루어집니다. 3회 측정은 각 부위에서 이루어지며 평균값은 통계 분석에 사용됩니다. 다음 해부학적 부위는 양측으로 평가됩니다: (22)

    • 기본 상완근을 포함한 상완이두근
    • 팔뚝 굴근 그룹
    • 대퇴사두근
    • 전경골근 근육 에코발생성 근육 에코발생성은 근육 초음파에 의해 평가되고 Heckmatt와 동료들에 따라 4가지 등급으로 등급이 매겨집니다.

등급 II: 정상 골 에코로 에코 강도 증가. 등급 III: 뼈 신호 감소로 에코 강도 증가. 등급 IV: 에코 강도 증가 및 뼈 신호 손실 근육 다발 근육 다발은 초음파로 감지됩니다.(18) 각 근육은 10초 동안 검사됩니다. 근육다발의 움직임은 0.2-0.5초 동안 지속되는 근육의 작은 부분의 연축으로 정의되며, 이 중 적어도 2개는 존재하는 것으로 분류되어야 합니다. fasciculation 점수는 4개의 근육 영역 중 fasciculation이 있는 영역의 수인 0에서 4까지의 범위입니다. 모든 참가자는 TUTH의 ICU 프로토콜에 따라 관리되며 연구에 할당된 사람과 연구에 할당되지 않은 사람 사이에 치료에 차이가 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, 네팔, 44600
        • Institute of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 입원한 16세 이상의 성인 환자 중 최소 7일 동안 ICU/중환자실에 머물 것으로 예상되는 환자

설명

포함 기준:

  • 신규입원자 전원 (입원 후 48시간 이내 중환자실로 이동)

    • 연령 ≥ 16세
    • 7일 동안 중환자실 또는 중환자실에 머물 것으로 예상됨

제외 기준:

  • 신경근질환 입원진단을 받은 환자

    • 뇌졸중 입원 진단을 받은 환자
    • 심정지 입원진단을 받은 환자
    • 외상성 뇌손상 입원 진단을 받은 환자
    • 척추손상 입원진단을 받은 환자
    • 뇌내 감염 또는 공간 점유 병변으로 입원 진단을 받은 환자
    • 타병원 중환자실에서 이송된 환자
    • 병원 전 기능 상태가 좋지 않은 환자(변형 Rankin >3)
    • 근력 검사나 초음파 검사를 할 수 있는 팔이나 다리가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
엠씨씨그룹
새로 입원한 모든 환자(입원 후 48시간 이내에 ICU로 이동), ≥ 16세이고 7일 동안 ICU 또는 중환자실에 머물 것으로 예상되는 환자는 제외 기준을 충족하는 환자를 제외하고 연구에 포함됩니다. 모든 참가자에서, 환자가 -1과 1 사이의 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)(19)로 평가한 대로 깨어 있는 경우 1일, 4일 및 7일에 근력을 평가하고 협조적(20)을 평가합니다. 안면 근육으로 5개의 언어 명령 중 3개 이상을 따를 수 있음(5개 질문 점수로 채점). 평가는 초음파 결과에 대해 눈이 먼 ICU 의사가 수행합니다. MRC 점수는 양측으로 다음 6개 근육 그룹의 강도 평가에 사용됩니다: 손목 배굴근, 팔꿈치 굴근, 어깨 외전근, 고관절 굴근, 무릎 신근 및 발목 배굴근. ICU-AW는 국제 합의문에 따라 MRC 합계 점수 < 48로 정의됩니다.(1)

다음 매개 변수는 근육 초음파로 측정됩니다.

  1. 근육 두께
  2. 근육 에코 발생
  3. 근육 다발
근육 초음파 측정(지수 검사)

근육 초음파는 ICU 교수진 또는 중환자실의 DM 레지던트(감독하에 최소 10개의 근육 초음파 검사와 함께 최소 25개의 근육 초음파 검사 경험이 있는 사람)(21)에 의해 수행되고 MRC 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자의 점수. 1일차, 4일차, 7일차에 근육 초음파 이미지를 참가자에게서 얻습니다.

다음 매개 변수는 근육 초음파로 측정됩니다.

  1. 근육 두께
  2. 근육 에코 발생
  3. 근육 다발 근육 두께

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중환자의 근육두께, 에코발생성, 근섬유다발의 변화 경향과 ICU-AW의 관계를 평가하기 위함
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: MOHAN SHARMA, MBBS, MD, Mch, IOM, TUTH, MMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IERB No 132(6-1)t2, 078/079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

중환자실 후천적 약점에 대한 임상 시험

구독하다