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骨格筋の厚みと質の変化と集中治療室の関係 - 後天性筋力低下

2023年12月17日 更新者:Dr Sabin Bhandari、B.P. Koirala Institute of Health Sciences

集中治療室後天性筋力低下 (ICU-AW) は、重篤な患者に頻繁に見られる臨床的実体であり、短期的および長期的な影響があります。

現在の診断のゴールド スタンダードは、6 段階の医学研究評議会 (MRC) の合計スコアを使用して、手の筋力を評価することです。 ただし、集中治療室 (ICU) に入院したすべての患者が、ICU-AW の診断に MRC 合計スコアを使用するのに十分なほど意識的または協力的であるとは限りません。 筋肉の超音波イメージングは​​、筋肉疾患に関する質的および量的詳細を提供するための有効で信頼できるツールとして浮上しており、MRC を評価できない重症患者の ICU-AW を評価するための代替手段として提案されています。 この研究は、超音波で測定された ICU 滞在の最初の 7 日間の筋肉の厚さ、エコー原性、および筋線維束の変化の傾向と、重症患者の ICU-AW との関係を評価するための前向き観察研究です。 この研究は、ネパールのカトマンズにある TU 教育病院の ICU で 1 年間行われます。 新たに入院した16歳以上のすべての成人患者は、除外基準を除いて、ICU /クリティカルケアエリアに少なくとも7日間滞在すると予想され、研究に含まれ、MRC合計スコアと骨格筋の厚さ、エコー源性および1日目、4日目、7日目に超音波を使用して線維束性収縮。 次に、測定値を統計的に分析して、筋肉の厚さ、エコー源性、筋束の変化の傾向と ICU-AW の間に何らかの関係があるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

新たに入院したすべての患者 (入院から 48 時間以内に ICU に移された)、年齢が 16 歳以上で、7 日間 ICU またはクリティカルケアエリアに滞在することが予想される患者は、除外基準を満たす患者を除外した後に研究に含まれます。 すべての参加者において、Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) (19) によって評価されたように患者が覚醒している場合、1 日目、4 日目、および 7 日目に筋力が評価されます。顔の筋肉を使って 5 つのうち 3 つ以上の言葉のコマンドに従うことができる (5 つの質問のスコアで採点)。 評価は、超音波の結果を知らされていない ICU 医師によって行われます。 MRC スコアは、手首の背屈筋、肘の屈筋、肩の外転筋、股関節屈筋、膝の伸筋、足関節の背屈筋の 6 つの筋肉群の強度の評価に両側で使用されます。 ICU-AW は、国際コンセンサス ステートメントに従って、MRC 合計スコア < 48 として定義されます。 (1) 筋肉の超音波測定 (指標検査) 筋肉の超音波検査は、ICU の教職員または救命救急医療の DM レジデント (少なくとも 25 回の筋肉超音波検査の経験があり、監督下で少なくとも 10 回の筋肉超音波検査を実施した経験がある) によって実施されます (21) および患者の MRC スコアの結果は知らされません。 1日目、4日目、7日目の筋肉の超音波画像は、9〜13 MHzの線形プローブを備えたMindray DC-60®ポータブル超音波装置を使用して、参加者で取得されます。 デバイス設定には MSK プリセットが含まれており、すべての検査で一定に保たれます。 筋肉の厚さ全体を視覚化するためにより深いビューが必要な場合は、深さを個別に変更できます。 患者は、上肢、下肢を伸ばし、筋肉を完全に弛緩させた仰臥位で検査されます。 筋肉の弛緩は、サジタル ビューで筋肉をスキャンすることによって保証されます。 収縮した筋肉は、中央部分が膨らみ、より遠位端が薄くなります。 筋肉がその可動域を移動するにつれて、羽状の角度が変化し、骨間膜が膨らんでいることがわかります。 肌へのトランスデューサーの必要な圧力を最小限に抑えるために、多量のコンタクトジェルが使用されます。 筋肉画像の品質に影響を与える可能性があるため、組織の圧縮は避けられます。 各筋肉の横方向の画像は、トランスデューサを筋線維の配向方向に垂直にして取得されます。

以下のパラメータは、筋肉の超音波によって測定されます

  1. 筋肉の厚み
  2. 筋エコー原性
  3. 筋線維束 筋肉の厚さの測定は、目に見える最大のバルクの凍結したリアルタイムの断面画像で内蔵の電子キャリパーを使用して行われます。各サイトで 3 回測定し、平均値を統計分析に使用します。 次の解剖学的部位は両側で評価されます: (22)

    • 下にある上腕筋を含む上腕二頭筋
    • 前腕屈筋群
    • 大腿四頭筋
    • 前脛骨筋 筋肉のエコー原性 筋肉のエコー原性は、筋肉の超音波によって評価され、Heckmatt と同僚に従って 4 つのグレードに等級付けされます。

グレード II: 正常な骨エコーでエコー強度が増加。 グレード III: 骨信号の減少によるエコー強度の増加。 グレード IV: エコー強度の増加と骨信号の喪失 各筋肉は 10 秒間にわたって検査されます。 束形成の動きは、0.2 ~ 0.5 秒間持続する筋肉の小さな部分のけいれんとして定義され、そのうちの少なくとも 2 つが存在すると分類される必要があります。 線維束性スコアの範囲は 0 ~ 4 で、これは 4 つの筋肉領域のうち線維束性を伴う領域の数です。 すべての参加者は、TUTHのICUプロトコルに従って管理され、研究に割り当てられたものと研究に割り当てられていないものとの間で治療に違いはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

114

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:SUBHASH P ACHARYA, MBBS, MD
  • 電話番号:9851147242
  • メールdrsuvash@gmail.com

研究場所

    • Bagmati
      • Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
        • Institute of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-新しく入院した16歳以上の成人患者は、ICU /クリティカルケアエリアに少なくとも7日間滞在する予定です

説明

包含基準:

  • 新たに入院したすべての患者 (入院後 48 時間以内に ICU に移動)

    • 年齢 ≥ 16 歳
    • -ICUまたはクリティカルケアエリアに7日間滞在する予定

除外基準:

  • 神経筋障害の入院診断を受けた患者

    • 脳卒中の入院診断を受けた患者
    • 心停止の入院診断を受けた患者
    • 外傷性脳損傷の入院診断を受けた患者
    • 脊髄損傷の入院診断を受けた患者
    • 脳内感染症または占拠性病変の入院診断を受けた患者
    • 他院のICUから転院された方
    • -入院前の機能状態が不良な患者(修正ランキン> 3)
    • 筋力検査や超音波検査ができる腕や脚がない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MRCグループ
新たに入院したすべての患者 (入院から 48 時間以内に ICU に移された)、年齢が 16 歳以上で、7 日間 ICU またはクリティカルケアエリアに滞在することが予想される患者は、除外基準を満たす患者を除外した後に研究に含まれます。 すべての参加者において、Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) (19) によって評価されたように患者が覚醒している場合、1 日目、4 日目、および 7 日目に筋力が評価されます。顔の筋肉を使って 5 つのうち 3 つ以上の言葉のコマンドに従うことができる (5 つの質問のスコアで採点)。 評価は、超音波の結果を知らされていない ICU 医師によって行われます。 MRC スコアは、手首の背屈筋、肘の屈筋、肩の外転筋、股関節屈筋、膝の伸筋、足関節の背屈筋の 6 つの筋肉群の強度の評価に両側で使用されます。 ICU-AW は、国際コンセンサス ステートメントに従って、MRC 合計スコア < 48 として定義されます。 (1)

以下のパラメータは、筋肉の超音波によって測定されます

  1. 筋肉の厚み
  2. 筋エコー原性
  3. 筋線維束形成
筋肉の超音波測定(インデックステスト)

筋肉の超音波検査は、ICU の教職員または救命救急医療の DM レジデント (少なくとも 25 回の筋肉超音波検査の経験があり、監督下で少なくとも 10 回の筋肉超音波検査を実施した経験がある) によって実施され (21)、MRC の結果は知らされない。患者のスコア。 1日目、4日目、7日目の筋肉の超音波画像が参加者から得られます。

以下のパラメータは、筋肉の超音波によって測定されます

  1. 筋肉の厚み
  2. 筋エコー原性
  3. 筋線維束性 筋肥厚

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重症患者における筋肉の厚さ、エコー原性、筋線維束の変化傾向と ICU-AW との関係を評価する
時間枠:7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:MOHAN SHARMA, MBBS, MD, Mch、IOM, TUTH, MMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月9日

最初の投稿 (実際)

2021年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月17日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IERB No 132(6-1)t2, 078/079

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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