骨格筋の厚みと質の変化と集中治療室の関係 - 後天性筋力低下
集中治療室後天性筋力低下 (ICU-AW) は、重篤な患者に頻繁に見られる臨床的実体であり、短期的および長期的な影響があります。
現在の診断のゴールド スタンダードは、6 段階の医学研究評議会 (MRC) の合計スコアを使用して、手の筋力を評価することです。 ただし、集中治療室 (ICU) に入院したすべての患者が、ICU-AW の診断に MRC 合計スコアを使用するのに十分なほど意識的または協力的であるとは限りません。 筋肉の超音波イメージングは、筋肉疾患に関する質的および量的詳細を提供するための有効で信頼できるツールとして浮上しており、MRC を評価できない重症患者の ICU-AW を評価するための代替手段として提案されています。 この研究は、超音波で測定された ICU 滞在の最初の 7 日間の筋肉の厚さ、エコー原性、および筋線維束の変化の傾向と、重症患者の ICU-AW との関係を評価するための前向き観察研究です。 この研究は、ネパールのカトマンズにある TU 教育病院の ICU で 1 年間行われます。 新たに入院した16歳以上のすべての成人患者は、除外基準を除いて、ICU /クリティカルケアエリアに少なくとも7日間滞在すると予想され、研究に含まれ、MRC合計スコアと骨格筋の厚さ、エコー源性および1日目、4日目、7日目に超音波を使用して線維束性収縮。 次に、測定値を統計的に分析して、筋肉の厚さ、エコー源性、筋束の変化の傾向と ICU-AW の間に何らかの関係があるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
新たに入院したすべての患者 (入院から 48 時間以内に ICU に移された)、年齢が 16 歳以上で、7 日間 ICU またはクリティカルケアエリアに滞在することが予想される患者は、除外基準を満たす患者を除外した後に研究に含まれます。 すべての参加者において、Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) (19) によって評価されたように患者が覚醒している場合、1 日目、4 日目、および 7 日目に筋力が評価されます。顔の筋肉を使って 5 つのうち 3 つ以上の言葉のコマンドに従うことができる (5 つの質問のスコアで採点)。 評価は、超音波の結果を知らされていない ICU 医師によって行われます。 MRC スコアは、手首の背屈筋、肘の屈筋、肩の外転筋、股関節屈筋、膝の伸筋、足関節の背屈筋の 6 つの筋肉群の強度の評価に両側で使用されます。 ICU-AW は、国際コンセンサス ステートメントに従って、MRC 合計スコア < 48 として定義されます。 (1) 筋肉の超音波測定 (指標検査) 筋肉の超音波検査は、ICU の教職員または救命救急医療の DM レジデント (少なくとも 25 回の筋肉超音波検査の経験があり、監督下で少なくとも 10 回の筋肉超音波検査を実施した経験がある) によって実施されます (21) および患者の MRC スコアの結果は知らされません。 1日目、4日目、7日目の筋肉の超音波画像は、9〜13 MHzの線形プローブを備えたMindray DC-60®ポータブル超音波装置を使用して、参加者で取得されます。 デバイス設定には MSK プリセットが含まれており、すべての検査で一定に保たれます。 筋肉の厚さ全体を視覚化するためにより深いビューが必要な場合は、深さを個別に変更できます。 患者は、上肢、下肢を伸ばし、筋肉を完全に弛緩させた仰臥位で検査されます。 筋肉の弛緩は、サジタル ビューで筋肉をスキャンすることによって保証されます。 収縮した筋肉は、中央部分が膨らみ、より遠位端が薄くなります。 筋肉がその可動域を移動するにつれて、羽状の角度が変化し、骨間膜が膨らんでいることがわかります。 肌へのトランスデューサーの必要な圧力を最小限に抑えるために、多量のコンタクトジェルが使用されます。 筋肉画像の品質に影響を与える可能性があるため、組織の圧縮は避けられます。 各筋肉の横方向の画像は、トランスデューサを筋線維の配向方向に垂直にして取得されます。
以下のパラメータは、筋肉の超音波によって測定されます
- 筋肉の厚み
- 筋エコー原性
筋線維束 筋肉の厚さの測定は、目に見える最大のバルクの凍結したリアルタイムの断面画像で内蔵の電子キャリパーを使用して行われます。各サイトで 3 回測定し、平均値を統計分析に使用します。 次の解剖学的部位は両側で評価されます: (22)
- 下にある上腕筋を含む上腕二頭筋
- 前腕屈筋群
- 大腿四頭筋
- 前脛骨筋 筋肉のエコー原性 筋肉のエコー原性は、筋肉の超音波によって評価され、Heckmatt と同僚に従って 4 つのグレードに等級付けされます。
グレード II: 正常な骨エコーでエコー強度が増加。 グレード III: 骨信号の減少によるエコー強度の増加。 グレード IV: エコー強度の増加と骨信号の喪失 各筋肉は 10 秒間にわたって検査されます。 束形成の動きは、0.2 ~ 0.5 秒間持続する筋肉の小さな部分のけいれんとして定義され、そのうちの少なくとも 2 つが存在すると分類される必要があります。 線維束性スコアの範囲は 0 ~ 4 で、これは 4 つの筋肉領域のうち線維束性を伴う領域の数です。 すべての参加者は、TUTHのICUプロトコルに従って管理され、研究に割り当てられたものと研究に割り当てられていないものとの間で治療に違いはありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:SUBHASH P ACHARYA, MBBS, MD
- 電話番号:9851147242
- メール:drsuvash@gmail.com
研究場所
-
-
Bagmati
-
Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
- Institute of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
新たに入院したすべての患者 (入院後 48 時間以内に ICU に移動)
- 年齢 ≥ 16 歳
- -ICUまたはクリティカルケアエリアに7日間滞在する予定
除外基準:
神経筋障害の入院診断を受けた患者
- 脳卒中の入院診断を受けた患者
- 心停止の入院診断を受けた患者
- 外傷性脳損傷の入院診断を受けた患者
- 脊髄損傷の入院診断を受けた患者
- 脳内感染症または占拠性病変の入院診断を受けた患者
- 他院のICUから転院された方
- -入院前の機能状態が不良な患者(修正ランキン> 3)
- 筋力検査や超音波検査ができる腕や脚がない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MRCグループ
新たに入院したすべての患者 (入院から 48 時間以内に ICU に移された)、年齢が 16 歳以上で、7 日間 ICU またはクリティカルケアエリアに滞在することが予想される患者は、除外基準を満たす患者を除外した後に研究に含まれます。
すべての参加者において、Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) (19) によって評価されたように患者が覚醒している場合、1 日目、4 日目、および 7 日目に筋力が評価されます。顔の筋肉を使って 5 つのうち 3 つ以上の言葉のコマンドに従うことができる (5 つの質問のスコアで採点)。
評価は、超音波の結果を知らされていない ICU 医師によって行われます。
MRC スコアは、手首の背屈筋、肘の屈筋、肩の外転筋、股関節屈筋、膝の伸筋、足関節の背屈筋の 6 つの筋肉群の強度の評価に両側で使用されます。
ICU-AW は、国際コンセンサス ステートメントに従って、MRC 合計スコア < 48 として定義されます。 (1)
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以下のパラメータは、筋肉の超音波によって測定されます
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筋肉の超音波測定(インデックステスト)
筋肉の超音波検査は、ICU の教職員または救命救急医療の DM レジデント (少なくとも 25 回の筋肉超音波検査の経験があり、監督下で少なくとも 10 回の筋肉超音波検査を実施した経験がある) によって実施され (21)、MRC の結果は知らされない。患者のスコア。 1日目、4日目、7日目の筋肉の超音波画像が参加者から得られます。 以下のパラメータは、筋肉の超音波によって測定されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重症患者における筋肉の厚さ、エコー原性、筋線維束の変化傾向と ICU-AW との関係を評価する
時間枠:7日
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:MOHAN SHARMA, MBBS, MD, Mch、IOM, TUTH, MMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IERB No 132(6-1)t2, 078/079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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