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骨骼肌厚度和质量变化与重症监护病房-后天性无力的关系

2023年12月17日 更新者:Dr Sabin Bhandari、B.P. Koirala Institute of Health Sciences

重症监护病房获得性虚弱 (ICU-AW) 是危重患者中经常遇到的临床实体,具有短期和长期影响。

目前诊断的黄金标准是使用 6 级医学研究委员会 (MRC) 总分评估手部肌肉力量。 然而,并非所有入住重症监护病房 (ICU) 的患者都有足够的意识或足够合作,可以使用 MRC 总分来诊断 ICU-AW。 肌肉超声成像已成为一种有效且可靠的工具,可提供有关肌肉疾病的定性和定量细节,并已被建议作为评估无法评估 MRC 的危重患者的 ICU-AW 的替代方法。 本研究将是一项前瞻性观察研究,旨在评估重症患者在 ICU 停留的前 7 天通过超声测量的肌肉厚度、回声性和肌束震颤变化趋势与 ICU-AW 之间的关系。 该研究将在尼泊尔加德满都 TU 教学医院的 ICU 进行,为期 1 年。 所有新入院的 ≥ 16 岁的成年患者,预计将在 ICU / 重症监护区停留至少 7 天,排除排除标准,将被纳入研究并评估 MRC 总分和骨骼肌厚度、回声性和在第 1 天、第 4 天和第 7 天使用超声波震颤。 然后将对测量结果进行统计分析,以查看肌肉厚度、回声性和肌束震颤的变化趋势与 ICU-AW 之间是否存在任何关系

研究概览

详细说明

所有新入院患者(入院后48小时内转入ICU),年龄≥16岁,预计入住ICU或重症监护区7天,排除符合排除标准者后纳入研究。 在所有参与者中,肌肉力量将在第 1 天、第 4 天和第 7 天进行评估,如果患者清醒,根据里士满激越镇静量表 (RASS) (19) 在 -1 和 1 之间评估,并且合作 (20) 评估通过能够用面部肌肉遵循至少 5 条口头命令中的 3 条(通过 5 个问题的分数来评分)。 评估将由不知道超声结果的 ICU 医生进行。 MRC 评分将用于评估以下六个双侧肌肉群的力量:腕背屈肌、肘屈肌、肩外展肌、髋屈肌、膝伸肌和踝背屈肌。 根据国际共识声明,ICU-AW 将被定义为 MRC 总分 < 48。 (1) 肌肉超声测量(指标测试) 肌肉超声将由 ICU 教员或重症监护医学的 DM 居民进行(他们有至少 25 次肌肉超声检查的经验,并且至少有 10 次肌肉超声检查是在监督下进行的)(21) 和将不知道患者的 MRC 评分结果。 第 1 天、第 4 天和第 7 天的肌肉超声图像将使用 Mindray DC-60® 便携式超声机和 9 至 13 MHz 线性探头在参与者中获得。 设备设置包括 MSK 预设,并将在所有检查期间保持不变。 当需要更深的视野来可视化整个肌肉厚度时,可以单独更改深度。 患者将在仰卧位进行检查,上肢、下肢伸展,肌肉完全放松。 通过在矢状视图中扫描肌肉将确保肌肉的放松。 收缩的肌肉会在中央部分凸出,其较远端变薄。 当肌肉在其运动范围内移动时,可以看到羽状角发生变化,骨间膜会凸出。 将使用大量接触凝胶,以尽量减少换能器对皮肤所需的压力。 组织的压缩将被避免,因为它会影响肌肉图像的质量。 每块肌肉的横向图像将通过垂直于肌肉纤维方向的换能器获得。

以下参数将通过肌肉超声测量

  1. 肌肉厚度
  2. 肌肉回声
  3. 肌肉肌束震颤 肌肉厚度测量将使用内置电子卡尺在肉眼可见的最大体积的冷冻、实时、横截面图像上进行。每个站点将进行 3 次测量,取平均值进行统计分析。 将对以下解剖部位进行双侧评估:(22)

    • 肱二头肌包括下方的肱肌
    • 前臂屈肌组
    • 股四头肌
    • 胫骨前肌 肌肉回声 肌肉回声将通过肌肉超声进行评估,并根据 Heckmatt 及其同事分为四个等级: (16) I 级:回声强度正常,具有明显的骨回声。

II级:骨回声正常,回声强度增加。 III 级:回声强度增加,骨信号减少。 IV 级:回声强度增加和骨信号丢失 肌肉束颤 肌肉束颤将通过超声波检测。 (18) 每块肌肉将在 10 秒的时间内进行检查。 肌束震颤的运动将被定义为持续 0.2-0.5 秒的小部分肌肉抽搐,其中至少有两个将被归类为存在。 肌束震颤分数的范围是 0 到 4,这是四个肌肉区域中发生束颤的区域的数量。 所有参与者都将根据 TUTH 的 ICU 协议进行管理,分配到研究的参与者和未分配到研究的参与者之间的治疗没有差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

114

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bagmati
      • Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、44600
        • Institute of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

预计在 ICU/重症监护区停留至少 7 天的 ≥ 16 岁的新入院成年患者

描述

纳入标准:

  • 所有新入院患者(入院后48小时内转ICU)

    • 年龄 ≥ 16 岁
    • 预计在ICU或重症监护区停留7天

排除标准:

  • 入院诊断为神经肌肉疾病的患者

    • 入院诊断为中风的患者
    • 入院诊断为心脏骤停的患者
    • 入院诊断为创伤性脑损伤的患者
    • 入院诊断为脊髓损伤的患者
    • 入院诊断为脑内感染或占位性病变的患者
    • 从另一家医院的重症监护病房转来的病人
    • 入院前功能状态差的患者(改良 Rankin >3)
    • 没有手臂或腿的患者无法进行肌肉力量测试或超声检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MRC集团
所有新入院患者(入院后48小时内转入ICU),年龄≥16岁,预计入住ICU或重症监护区7天,排除符合排除标准者后纳入研究。 在所有参与者中,肌肉力量将在第 1 天、第 4 天和第 7 天进行评估,如果患者清醒,根据里士满激越镇静量表 (RASS) (19) 在 -1 和 1 之间评估,并且合作 (20) 评估通过能够用面部肌肉遵循至少 5 条口头命令中的 3 条(通过 5 个问题的分数来评分)。 评估将由不知道超声结果的 ICU 医生进行。 MRC 评分将用于评估以下六个双侧肌肉群的力量:腕背屈肌、肘屈肌、肩外展肌、髋屈肌、膝伸肌和踝背屈肌。 根据国际共识声明,ICU-AW 将被定义为 MRC 总分 < 48。 (1)

以下参数将通过肌肉超声测量

  1. 肌肉厚度
  2. 肌肉回声
  3. 肌肉震颤
肌肉超声测量(指标测试)

肌肉超声将由 ICU 教员或重症监护医学的 DM 居民进行(他们至少有 25 次肌肉超声检查的经验,并且至少有 10 次肌肉超声检查是在监督下进行的)(21),并且对 MRC 的结果不知情病人的分数。 将在参与者中获得第 1 天、第 4 天和第 7 天的肌肉超声图像。

以下参数将通过肌肉超声测量

  1. 肌肉厚度
  2. 肌肉回声
  3. 肌肉发束 肌肉厚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估重症患者肌肉厚度、回声和肌束震颤变化趋势与ICU-AW的关系
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:MOHAN SHARMA, MBBS, MD, Mch、IOM, TUTH, MMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月9日

首次发布 (实际的)

2021年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月17日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IERB No 132(6-1)t2, 078/079

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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