Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luurankolihasten paksuuden ja laadun muutosten ja tehohoitoyksikön välinen suhde – hankittu heikkous

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr Sabin Bhandari, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICU-AW) on kliininen kokonaisuus, jota kohdataan usein kriittisesti sairailla potilailla ja jolla on sekä lyhyt- että pitkäaikaisia ​​vaikutuksia.

Diagnoosin nykyinen kultastandardi perustuu manuaalisen lihasvoiman arviointiin käyttäen 6-luokan Medical Research Councilin (MRC) summapisteitä. Kaikki tehohoitoyksikköön (ICU) otetut potilaat eivät kuitenkaan ole tarpeeksi tajuissaan tai yhteistyöhaluisia käyttääkseen MRC-summapisteitä ICU-AW-diagnoosissa. Lihasten ultraäänikuvaus on noussut päteväksi ja luotettavaksi työkaluksi laadullisten ja kvantitatiivisten yksityiskohtien tuottamiseen lihassairauksista, ja sitä on ehdotettu vaihtoehtona arvioitaessa ICU-AW:tä kriittisesti sairailla potilailla, joilla MRC:tä ei voida arvioida. Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan lihaspaksuuden muutostrendin, kaikujen ja faskulaatioiden välistä suhdetta tehohoitojakson 7 ensimmäisen päivän aikana ultraäänellä ja ICU-AW:llä mitattuna kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa. Tutkimus suoritetaan TU Teaching Hospitalin teho-osastolla Katmandussa Nepalissa 1 vuoden ajan. Kaikki äskettäin vastaanotetut aikuiset ≥ 16-vuotiaat potilaat, joiden odotetaan oleskelevan teho-osastolla / tehohoidossa vähintään 7 päivää, poissulkemiskriteereitä lukuun ottamatta, otetaan mukaan tutkimukseen ja niistä arvioidaan MRC-summapisteet ja luustolihasten paksuus, kaikukyky ja fascikulaatiot ultraäänellä päivänä 1, päivänä 4 ja päivänä 7. Mittaukset analysoidaan sitten tilastollisesti sen selvittämiseksi, onko lihaspaksuuden muutostrendin, kaikukyvyn ja fascikulaatioiden ja ICU-AW:n välillä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki uudet potilaat (siirretty teho-osastolle 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta), ≥ 16-vuotiaat ja joiden odotetaan oleskelevan teho-osastolla tai tehohoidossa 7 päivää, otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun poissulkemiskriteerit täyttävät potilaat on jätetty pois. Kaikilla osallistujilla lihasvoima mitataan päivänä 1, päivänä 4 ja päivänä 7, jos potilaat ovat hereillä Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikolla (19) -1 ja 1 välillä arvioituna ja yhteistyökykyinen (20) pystymällä noudattamaan vähintään kolmea viidestä sanallisesta käskystä kasvolihaksilla (pistemäärä on 5 kysymystä). Arvioinnin tekee teho-osaston lääkäri, joka on sokeutunut ultraäänitulokselle. MRC-pisteitä käytetään vahvuuden arvioimiseen seuraavissa kuudessa lihasryhmässä kahdenvälisesti: ranteen dorsiflexors, kyynärpään koukistajat, olkapään abduktorit, lonkkakoukistajat, polven ojentajat ja nilkan dorsiflexors. ICU-AW määritellään MRC-summaksi < 48 kansainvälisen konsensuslausunnon mukaisesti.(1) Lihasten ultraäänimittaukset (indeksitesti) Lihasultraäänen suorittaa teho-osaston tiedekunta tai tehohoidon lääketieteen DM-asuva (jolla on kokemusta vähintään 25 lihasten ultraäänitutkimuksesta ja vähintään 10 lihaksen ultraäänitutkimuksesta valvonnassa) (21) ja sokeutuu potilaan MRC-pisteiden tulokseen. Lihasten ultraäänikuvat päivinä 1, 4 ja 7 osallistujilta otetaan Mindray DC-60® kannettavalla ultraäänilaitteella, jossa on 9-13 MHz lineaarinen anturi. Laitteen asetukset sisältävät esiasetetun MSK:n, ja ne pysyvät vakiona kaikkien tutkimusten aikana. Syvyyttä voidaan muuttaa yksilöllisesti, kun tarvitaan syvempää näkymää koko lihaksen paksuuden visualisoimiseksi. Potilaat tutkitaan makuuasennossa, ylä- ja alaraajat ojennettuna ja lihakset täysin rentoina. Lihaksen rentoutuminen varmistetaan skannaamalla lihaksia sagitaalinäkymässä. Supistuneen lihaksen keskiosassa on pullistuma ja sen kauempana olevat päät ohenevat. Pennation kulman voidaan nähdä muuttuvan lihaksen liikkuessa liikealueensa läpi ja luuston välisessä kalvossa näkyy pullistumista. Runsas määrä kontaktigeeliä käytetään minimoimaan anturin tarvittava paine iholle. Kudosten puristamista vältetään, koska se voi vaikuttaa lihaskuvien laatuun. Jokaisesta lihaksesta saadaan poikittaiset kuvat, kun anturi on kohtisuorassa lihaskuitujen suuntaussuuntaan nähden.

Seuraavat parametrit mitataan lihasten ultraäänellä

  1. Lihaksen paksuus
  2. Lihasten kaikukyky
  3. Lihasfaskikulaatiot Lihaspaksuus Mittaukset tehdään sisäänrakennetuilla elektronisilla jarrusatulalla jäädytetyllä, reaaliaikaisella poikkileikkauskuvalla suurimmasta silmällä näkyvästä massasta. Jokaisessa paikassa tehdään 3 mittausta ja keskiarvoa käytetään tilastolliseen analyysiin. Seuraavat anatomiset kohdat arvioidaan kahdenvälisesti: (22)

    • Hauis brachii-lihas mukaan lukien alla oleva brachialis-lihas
    • Kyynärvarren koukistusryhmä
    • Nelipäinen reisilihas
    • Tibialis anterior -lihas Lihasten kaikukyky Lihasten kaikukyky arvioidaan lihasten ultraäänellä ja luokitellaan Heckmattin ja kollegoiden mukaan neljään luokkaan:(16) Grade I: Normaali kaiun intensiteetti tähtiyönä ja selkeä luukaiku.

Grade II: Lisääntynyt kaiun voimakkuus normaalilla luukaikulla. Grade III: Lisääntynyt kaiun intensiteetti ja heikentynyt luusignaali. Aste IV: Lisääntynyt kaiun intensiteetti ja luusignaalin menetys Lihasfaskikulaatiot Lihasfaskikulaatiot havaitaan ultraäänellä.(18) Jokainen lihas tutkitaan 10 sekunnin ajan. Faskikulaatioliikkeeksi määritellään lihaksen pienten osien nykiminen, joka kestää 0,2-0,5 sekuntia, joista vähintään kaksi on luokiteltava esiintyväksi. Faskikulaatiopisteet vaihtelevat välillä 0-4, mikä on niiden alueiden lukumäärä, joissa on fascikulaatioita neljästä lihasalueesta. Kaikkia osallistujia johdetaan TUTH:n ICU-protokollan mukaisesti, eikä tutkimukseen määrättyjen ja tutkimukseen allokoimattomien välillä ole eroa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Institute of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin vastaanotetut aikuiset ≥ 16-vuotiaat potilaat, joiden odotetaan oleskelevan teho-/tehohoitoalueilla vähintään 7 päivää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki uudet potilaat (siirretty teho-osastolle 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta)

    • Ikä ≥ 16 vuotta
    • Odotetaan viipyvän teho-osastolla tai tehohoidossa 7 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus

    • Potilaat, joilla on aivohalvauksen diagnoosi
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu sydänpysähdys
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu traumaattinen aivovaurio
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu selkärangan vamma
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu aivojen sisäinen infektio tai tilaa vievä vaurio
    • Potilaat siirretty toisen sairaalan teho-osastolta
    • Potilaat, joilla on huono toiminnallinen tila ennen sairaalaa (muokattu Rankin >3)
    • Potilaat, joilla ei ollut käsiä tai jalkoja lihasvoimatestaukseen tai ultraääneen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MRC GROUP
Kaikki uudet potilaat (siirretty teho-osastolle 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta), ≥ 16-vuotiaat ja joiden odotetaan oleskelevan teho-osastolla tai tehohoidossa 7 päivää, otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun poissulkemiskriteerit täyttävät potilaat on jätetty pois. Kaikilla osallistujilla lihasvoima mitataan päivänä 1, päivänä 4 ja päivänä 7, jos potilaat ovat hereillä Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikolla (19) -1 ja 1 välillä arvioituna ja yhteistyökykyinen (20) pystymällä noudattamaan vähintään kolmea viidestä sanallisesta käskystä kasvolihaksilla (pistemäärä on 5 kysymystä). Arvioinnin tekee teho-osaston lääkäri, joka on sokeutunut ultraäänitulokselle. MRC-pisteitä käytetään vahvuuden arvioimiseen seuraavissa kuudessa lihasryhmässä kahdenvälisesti: ranteen dorsiflexors, kyynärpään koukistajat, olkapään abduktorit, lonkkakoukistajat, polven ojentajat ja nilkan dorsiflexors. ICU-AW määritellään MRC-summaksi < 48 kansainvälisen konsensuslausunnon mukaisesti.(1)

Seuraavat parametrit mitataan lihasten ultraäänellä

  1. Lihaksen paksuus
  2. Lihasten kaikukyky
  3. Lihasfaskikulaatiot
Lihasten ultraäänimittaukset (indeksitesti)

Lihasultraäänitutkimuksen tekee tehohoitohenkilökunta tai tehohoitolääketieteen DM-asuva (jolla on kokemusta vähintään 25 lihaksen ultraäänitutkimuksesta ja vähintään 10 lihaksen ultraäänitutkimuksesta valvonnassa) (21) ja hän on sokeutunut MRC-tulokseen. potilaan pistemäärä. Osallistujilta otetaan lihasten ultraäänikuvat 1., 4. ja 7. päivänä.

Seuraavat parametrit mitataan lihasten ultraäänellä

  1. Lihaksen paksuus
  2. Lihasten kaikukyky
  3. Lihasfaskikulaatiot Lihas paksu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida lihaspaksuuden, kaikukyvyn ja fascikulaatioiden muutostrendin ja ICU-AW:n välistä suhdetta kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 7 PÄIVÄÄ
7 PÄIVÄÄ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MOHAN SHARMA, MBBS, MD, Mch, IOM, TUTH, MMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IERB No 132(6-1)t2, 078/079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa