Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vázizomzat vastagságának és minőségének változása és az intenzív osztály közötti kapcsolat – szerzett gyengeség

2023. december 17. frissítette: Dr Sabin Bhandari, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Az Intensive Care Unit-Acquired Weakness (ICU-AW) a kritikus állapotú betegeknél gyakran előforduló klinikai entitás, amelynek rövid és hosszú távú következményei is vannak.

A diagnózis jelenlegi aranystandardja a kézi izomerő felmérése, a 6 fokozatú Medical Research Council (MRC) összesített pontszámának felhasználásával. Azonban nem minden Intenzív Terápiás Osztályon (ICU) felvett beteg elég tudatos vagy együttműködő ahhoz, hogy az MRC összesített pontszámát használja az ICU-AW diagnózisához. Az izmok ultrahangos képalkotása érvényes és megbízható eszközzé vált az izombetegségek minőségi és mennyiségi adatainak biztosítására, és alternatívaként javasolták az ICU-AW értékelését olyan kritikus állapotú betegeknél, akiknél az MRC nem értékelhető. Ez a tanulmány egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja az izomvastagság, az echogenitás és a fasciculatiók változásának trendje közötti kapcsolat értékelése az intenzív osztályon való tartózkodás első 7 napjában, ultrahanggal és ICU-AW-vel mérve a kritikus állapotú betegek körében. A vizsgálatot a TU Oktatókórház intenzív osztályán, Katmanduban, Nepálban végzik 1 évig. Minden újonnan felvett, 16 év feletti felnőtt beteg, aki várhatóan legalább 7 napig intenzív osztályon/kritikus ellátási területeken marad, a kizárási kritériumok kivételével, be lesz vonva a vizsgálatba, és értékelni fogják az MRC összpontszámát, valamint a vázizomzat vastagságát, echogenitását és fasciculatiók ultrahanggal az 1., 4. és 7. napon. A méréseket ezután statisztikailag elemzik, hogy megállapítsák, van-e összefüggés az izomvastagság változásának trendje, az echogenitás és a fasciculatiók, valamint az ICU-AW között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden újonnan felvett beteg (a kórházi felvételt követő 48 órán belül intenzív osztályra váltott), 16 évesnél idősebb és várhatóan 7 napig intenzív osztályon vagy kritikus ellátási területen kell maradnia, miután kizárták azokat, akik megfelelnek a kizárási kritériumoknak1. Valamennyi résztvevőnél az izomerőt az 1., 4. és 7. napon értékelik, ha a betegek ébren vannak a Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) (19) szerint -1 és 1 között, az együttműködő (20) pedig azáltal, hogy 5-ből legalább 3 szóbeli parancsot képes követni az arcizmokkal (az 5 kérdés pontszáma alapján). Az értékelést az intenzív osztályon dolgozó orvos végzi el, aki nem látja az ultrahang eredményét. Az MRC-pontszámot a következő hat izomcsoport kétoldali erejének értékelésére használják: csukló-dorsiflexorok, könyökhajlítók, váll-hajlítók, csípőhajlítók, térdfeszítők és boka dorsiflexorok. Az ICU-AW a nemzetközi konszenzusnyilatkozattal összhangban < 48 MRC összegű pontszámként kerül meghatározásra.(1) Izomultrahangos mérések (index teszt) Az izomultrahangot az intenzív osztály oktatója vagy a kritikus egészségügyi szakorvos DM rezidense (aki legalább 25 izom ultrahanggal és legalább 10 felügyelet mellett végzett izom ultrahanggal rendelkezik) (21) és vakok lesznek a páciens MRC pontszámának eredményére. Az 1., 4. és 7. napon a résztvevők izomultrahangos képeit Mindray DC-60® hordozható ultrahanggéppel, 9-13 MHz-es lineáris szondával készítik. A készülék beállításai tartalmazzák az előre beállított MSK-t, és minden vizsgálat során állandóak lesznek. A mélység egyénileg módosítható, ha mélyebb nézetre van szükség a teljes izomvastagság megjelenítéséhez. A betegeket fekvő helyzetben, kinyújtott felső és alsó végtagokkal, teljesen elernyedt izmokkal vizsgálják. Az izom relaxációját az izom szagittális nézetben történő pásztázása biztosítja. Az összehúzódott izom középső része kidudorodik, távolabbi végei elvékonyodnak. Látható, hogy a pennáció szöge megváltozik, ahogy az izom mozog a mozgási tartományában, és az interosseus membrán kidudorodik. Bőséges mennyiségű kontaktgélt használnak fel, hogy minimálisra csökkentsék a jelátalakító szükséges nyomását a bőrön. A szövet összenyomódása elkerülhető, mivel ez befolyásolhatja az izomképek minőségét. Mindegyik izomról keresztirányú képeket készítünk úgy, hogy a jelátalakító merőleges az izomrostok orientációjának irányára.

Az alábbi paramétereket mérjük izomultrahanggal

  1. Az izom vastagsága
  2. Az izmok echogenitása
  3. Izomfasszkulációk Izomvastagság A méréseket a beépített elektronikus tolómérők segítségével, fagyasztott, valós idejű keresztmetszeti képen, a szemmel látható legnagyobb tömegen végezzük. Minden helyszínen 3 mérést végeznek, és az átlagértéket használják fel a statisztikai elemzéshez. A következő anatómiai helyeket kétoldalúan értékelik: (22)

    • A biceps brachii izom, beleértve az alatta lévő brachialis izmot
    • Az alkar hajlító csoportja
    • A quadriceps femoris izom
    • A tibialis elülső izom Izom echogenitása Az izmok echogenitását izom-ultrahanggal értékelik, és Heckmatt és munkatársai szerint négy fokozatba sorolják:(16) I. fokozat: Normál visszhang intenzitás csillagéjszakai aspektussal, határozott csontvisszhanggal.

II. fokozat: Fokozott visszhang intenzitás normál csontvisszhang mellett. III. fokozat: Fokozott visszhang intenzitás csökkent csontjel mellett. IV. fokozat: Megnövekedett visszhang intenzitás és a csontjel elvesztése Izomfasculatiók Az izomfasculatiókat ultrahanggal lehet kimutatni.(18) Minden izmot 10 másodpercen keresztül megvizsgálunk. A fasciculatió mozgása az izom kis részeinek 0,2-0,5 másodpercig tartó rángatózása, amelyből legalább kettőt jelenlevőnek kell minősíteni. A fasciculatiós pontszám 0-tól 4-ig terjed, ami a fasciculatiós régiók száma négy izomrégióból. Minden résztvevőt a TUTH ICU protokollja szerint kezelnek, és nem lesz különbség a vizsgálatra kijelöltek és a vizsgálatra nem osztottak kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

114

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
        • Institute of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan felvett, 16 év feletti felnőtt betegek várhatóan legalább 7 napig intenzív osztályon/kritikus ellátási területeken maradnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden újonnan felvett beteg (a kórházi felvételt követő 48 órán belül intenzív osztályra helyezték át)

    • Életkor ≥ 16 év
    • Várhatóan 7 napig az intenzív osztályon vagy a kritikus gondozási területeken kell maradnia

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris rendellenesség felvételi diagnózisával rendelkező betegek

    • A stroke diagnózisával diagnosztizált betegek
    • Betegek, akiknél szívmegállás diagnosztizáltak
    • Traumatikus agysérüléssel diagnosztizált betegek
    • Olyan betegek, akiknél gerincsérülést diagnosztizáltak
    • Azok a betegek, akiknél intracerebrális fertőzés vagy térfoglaló lézió felvételi diagnózisa van
    • A betegeket egy másik kórház intenzív osztályáról szállították át
    • Gyenge pre-kórházi funkcionális állapotú betegek (módosított Rankin >3)
    • Olyan betegek, akiknél nem álltak rendelkezésre karok vagy lábak izomerő-tesztelésre vagy ultrahangvizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MRC GROUP
Minden újonnan felvett beteg (a kórházi felvételt követő 48 órán belül intenzív osztályra váltott), 16 évesnél idősebb és várhatóan 7 napig intenzív osztályon vagy kritikus ellátási területen kell maradnia, miután kizárták azokat, akik megfelelnek a kizárási kritériumoknak1. Valamennyi résztvevőnél az izomerőt az 1., 4. és 7. napon értékelik, ha a betegek ébren vannak a Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) (19) szerint -1 és 1 között, az együttműködő (20) pedig azáltal, hogy 5-ből legalább 3 szóbeli parancsot képes követni az arcizmokkal (az 5 kérdés pontszáma alapján). Az értékelést az intenzív osztályon dolgozó orvos végzi el, aki nem látja az ultrahang eredményét. Az MRC-pontszámot a következő hat izomcsoport kétoldali erejének értékelésére használják: csukló-dorsiflexorok, könyökhajlítók, váll-hajlítók, csípőhajlítók, térdfeszítők és boka dorsiflexorok. Az ICU-AW a nemzetközi konszenzusnyilatkozattal összhangban < 48 MRC összegű pontszámként kerül meghatározásra.(1)

Az alábbi paramétereket mérjük izomultrahanggal

  1. Az izom vastagsága
  2. Az izmok echogenitása
  3. Izomfaszkulációk
Izom ultrahang mérések (index teszt)

Az izomultrahangot az intenzív osztályon dolgozó oktató vagy a kritikus egészségügyi ellátás DM rezidense (aki legalább 25 izom ultrahanggal és legalább 10 felügyelet mellett végzett izom ultrahanggal végzett) (21) fogja elvégezni, és nem látja az MRC eredményét. a beteg pontszáma. Az 1., 4. és 7. napon izomultrahangos képeket készítenek a résztvevőktől.

Az alábbi paramétereket mérjük izomultrahanggal

  1. Az izom vastagsága
  2. Az izmok echogenitása
  3. Izomfaszkulációk Izom vastag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az izomvastagság, az echogenitás és a fasciculatiók változásának trendje és az ICU-AW közötti kapcsolat értékelése kritikus állapotú betegeknél
Időkeret: 7 NAP
7 NAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: MOHAN SHARMA, MBBS, MD, Mch, IOM, TUTH, MMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IERB No 132(6-1)t2, 078/079

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel