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PAD로 재향군인의 기능적 상태와 삶의 질을 향상시키는 원격 의료 (MOVE-IT)

2026년 1월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development

PAD로 재향군인의 기능적 상태와 삶의 질을 개선하기 위한 원격 의료(CDA 20-073)

현재 연구는 감독 운동 요법에 대한 퇴역 군인의 접근성을 높이고 PAD가 있는 퇴역 군인의 기능 상태, 삶의 질 및 심혈관 위험 프로필을 개선하는 역할을 확장하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 VA Telehealth 서비스를 사용하여 원격으로 액세스할 수 있는 감독 운동 훈련 프로그램을 배포하고 원격 건강 기반 개입이 보행 성능, 삶의 질 및 궁극적으로 PAD가 있는 재향군인의 심장 위험을 개선할 수 있는지 여부를 평가합니다. 현재 제안의 추진력은 다음과 같습니다. 1) VA에 등록된 재향군인의 50% 이상이 시골 지역에 거주합니다. 2) 말초동맥질환 퇴역군인은 나이가 많아(평균 연령, 70세) 기능 저하 위험이 더욱 증가합니다. 3) PAD가 있는 재향 군인을 위한 시설 기반 감독 운동 훈련에 대한 접근성이 상당히 부족합니다. 목표에는 다음이 포함됩니다.

  1. 재향 군인 중심의 새로운 치료 모델 역할을 하는 PAD가 있는 재향 군인을 위한 원격 의료 촉진 운동 개입을 개발합니다.
  2. 재향 군인의 선호도를 원격 의료로 촉진되는 감독 운동 프로그램 개발에 통합합니다.
  3. 감독 운동 훈련을 받지 않은 PAD를 가진 재향 군인의 기능 장애 및 삶의 질의 장기 패턴을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 0.90의 ABI(ankle-brachial index) 이력, 내원 전 30일 이상 증상성 질환에 대한 하지의 혈관재생술 이전, 또는 비침습적 혈관 실험실에 기반한 PAD의 증거가 있는 ABI >0.90으로 정의되는 PAD의 진단 테스트 또는 혈관 조영술

    • [및 운동에 의해 지속적으로 유발되고 10분 이내에 휴식에 의해 지속적으로 완화되는 하지 근육의 피로, 불편함, 경련 또는 혈관성 통증으로 정의되는 파행의 존재.]
  • 또한 참가자는 거주지 및/또는 운동 장소에서 셀룰러 신호에 액세스해야 합니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에 대한 정당화는 원격 개입에 안전하게 참여할 수 없다는 점을 중심으로 합니다. 특정 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
  • 주요 하지 절단
  • 중요한 사지 허혈
  • 보행기나 휠체어 없이 걸을 수 없음
  • 상당한 시각 또는 청각 장애
  • 심각한 허혈성 심장 질환 또는 > 클래스 II NYHA 심부전과 같은 심각한 상태로 인해 기능이 제한되는 개인
  • 기준선에서 처방될 운동량과 비슷한 수준으로 걸을 수 있는 개인
  • 현재 다른 운동 시도 또는 심장 재활 프로그램에 등록된 개인
  • 조절되지 않는 정신 질환 또는 치매가 있는 개인

  • 절대적으로 취약한

    • 임산부, 수감자, 어린이 또는 의사 결정 능력이 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연습
예비 사전 사후 파일럿 연구 설계. (N=54)
다른: 연습
원격 의료 지원 감독 운동 프로그램. PAD가 있는 퇴역 군인은 스스로 선택한 장소에서 일주일에 3일, 12주 에어로빅 훈련 프로그램에 등록됩니다.
간섭 없음: 운동 없음
전향적 코호트 연구 설계. (N=100)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 3개월
참가자는 가능한 한 가장 먼 거리를 걷는 것을 목표로 6분 동안 장애물이 없는 100피트 홀에서 걷도록 요청받습니다. 참가자는 정지 및 휴식(서 있거나 앉기)이 허용되지만 스톱워치는 계속 실행됩니다. 주요 결과는 걸은 거리입니다. 이 결과는 3개월 마크에서 평가됩니다.
3개월
보행 장애 설문지(WIQ)
기간: 3개월
다음을 평가할 것입니다: 1) 걷는 동안의 증상(전형적 및 비전형적); 2) 정의된 거리를 걷는 데 인지된 어려움(실내에서 1,500피트 또는 5블록까지의 범위); 3) 정의된 속도를 걷는 인지된 어려움; 및 4) 계단을 오르는 능력. 평가는 0에서 4까지 등급 척도로 이루어집니다. 난이도 점수 0은 매우 어려움을 나타내고 4는 어려움이 없음을 나타냅니다. 등급 점수는 각 거리, 속도 또는 계단의 비행 수에 대해 미리 지정된 가중치를 곱합니다. 그런 다음 제품을 합산하고 0(작업 수행 불능)에서 100(작업 수행에 어려움 없음) 범위의 가능한 최대 점수로 나눕니다. 이 결과는 3개월 마크에서 평가됩니다.
3개월
혈관 삶의 질 설문지(VascuQol)
기간: 3개월
혈관 삶의 질 설문지(VascuQol)는 치료 개입 후 단기 및 장기 후속 조치에서 임상적 개선 및 악화 모두와 상관관계가 있는 긍정적인 반응성을 가진 PAD 특정적이고 일반적으로 사용되는 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. VascuQol은 5개 영역(통증, 증상, 활동, 정서적 및 사회적)에 걸친 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 7점 등급 척도로 점수가 매겨지며, 1은 최악을 나타내고 7은 가능한 최고 점수를 나타냅니다. 합계 점수는 모든 항목의 합계를 25로 나누어 계산합니다. 이 결과는 3개월 마크에서 평가됩니다.
3개월
번성 조치
기간: 3개월
Flourish Measure는 뛰어난 생존력과 지역 사회 및 직장에서의 적용 가능성을 가진 인간의 웰빙에 대한 복합적인 평가입니다. 번창 측정은 6개 영역(행복과 삶의 만족, 정신 및 신체 건강, 의미와 목적, 성격과 미덕, 친밀한 사회적 관계, 재정적 및 물질적 안정)에 걸친 12개의 질문으로 구성됩니다. 각 항목은 0~10점의 11점 등급 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 호의적인 반응을 나타냅니다. 점수는 6개 영역의 점수를 모두 합산하여 계산됩니다. 이 결과는 3개월 마크에서 평가됩니다.
3개월
파행 시작 시간
기간: 3개월
피험자가 하지 통증을 처음 경험한 보행 시간. 이 결과는 3개월 마크에서 평가됩니다.
3개월
피크 워킹 시간
기간: 3개월
최대 하지 통증으로 인해 보행을 계속할 수 없는 보행 시간. 이 결과는 3개월 마크에서 평가됩니다.
3개월
10미터 도보
기간: 3개월
10미터를 걷는 데 걸리는 시간. 초 단위로 측정됩니다. 이 결과는 3개월 마크에서 평가됩니다.
3개월
밸런스 테스트
기간: 3개월
발을 나란히 서게 한 후, 세미 탠덤, 그 다음 탠덤으로 서게 하여 피험자 균형을 평가했습니다. 각 입장에 대해 결과는 예 또는 아니오로 측정됩니다. 이 결과는 3개월 마크에서 평가됩니다.
3개월
30초 암 컬
기간: 3개월
반복 횟수로 측정됩니다(남성의 경우 8파운드, 여성의 경우 5파운드). 이 결과는 3개월 마크에서 평가됩니다.
3개월
30초 체어 스탠드
기간: 3개월
반복 횟수로 측정됩니다. 이 결과는 3개월 마크에서 평가됩니다.
3개월
8피트 일어나 걷기
기간: 3개월.
앉은 자세에서 일어서서 걷는 데 걸리는 시간은 8피트입니다. 초 단위로 측정됩니다. 이 결과는 3개월 마크에서 평가됩니다.
3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Jorge Antonio Gutierrez, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDX 21-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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