Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelse for å forbedre funksjonsstatus og livskvalitet hos veteraner med PAD (MOVE-IT)

20. januar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Telehelse for å forbedre funksjonell status og livskvalitet hos veteraner med PAD (CDA 20-073)

Denne studien har som mål å øke veterantilgangen til overvåket treningsterapi og utvide dens rolle i å forbedre funksjonsstatus, livskvalitet og kardiovaskulær risikoprofil for veteraner med PAD.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bruke VA Telehealth-tjenesten til å distribuere et eksternt tilgjengelig overvåket treningstreningsprogram og evaluere om en telehelsebasert intervensjon kan forbedre gangeytelse, livskvalitet og til slutt hjerterisiko hos veteraner med PAD. Drivkraften for det nåværende forslaget stammer fra følgende: 1) over 50 % av VA-registrerte veteraner bor i landlige samfunn; 2) Veteraner med PAD er eldre (gjennomsnittsalder, 70 år), noe som øker risikoen for funksjonsnedgang ytterligere; og 3) det er en betydelig mangel på tilgang til anleggsbasert overvåket treningstrening for veteraner med PAD. Målene inkluderer følgende:

  1. Å utvikle en telehelse-tilrettelagt treningsintervensjon for veteraner med PAD som fungerer som en veteransentrisk ny omsorgsmodell.
  2. For å integrere veteranpreferanser i utviklingen av et telehelse-tilrettelagt overvåket treningsprogram.
  3. For å vurdere de langsiktige mønstrene for funksjonssvikt og livskvalitet blant veteraner med PAD som ikke gjennomgår overvåket treningstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av PAD, definert som en historie med en ankel-brachial indeks (ABI) på 0,90, tidligere revaskularisering av et nedre lem for symptomatisk sykdom mer enn 30 dager før presentasjon, eller ABI >0,90 med tegn på PAD basert på ikke-invasivt vaskulært laboratorium testing eller angiografi

    • [og tilstedeværelse av claudicatio, definert som tretthet, ubehag, kramper eller smerter av vaskulær opprinnelse i musklene i underekstremitetene som konsekvent induseres av trening og konsekvent lindres ved hvile innen 10 minutter.]
  • I tillegg vil deltakerne kreve tilgang til mobilsignal på bosted og/eller treningssted

Ekskluderingskriterier:

  • Begrunnelse for eksklusjonskriterier sentrerer om manglende evne til å delta trygt i fjernintervensjonen. Spesifikke eksklusjonskriterier inkluderer følgende:
  • større amputasjon av underekstremiteter
  • kritisk lemmeriskemi
  • manglende evne til å bevege seg uten rullator eller rullestol
  • betydelig syns- eller hørselshemming
  • individer hvis funksjon er begrenset av alvorlige tilstander som alvorlig iskemisk hjertesykdom eller > klasse II NYHA hjertesvikt
  • individer som er i stand til å bevege seg på et nivå som kan sammenlignes med mengden trening som skal foreskrives ved baseline
  • personer som for tiden er registrert i en annen treningsprøve eller hjerterehabiliteringsprogram
  • personer med ukontrollert psykiatrisk sykdom eller demens

  • kategorisk sårbar

    • gravide kvinner, fanger, barn eller personer som mangler beslutningsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Prospektiv pre-post pilotstudie design. (N=54)
Annen: Trening
Telehelse-tilrettelagt overvåket treningsprogram. Veteraner med PAD vil bli påmeldt et 12-ukers, 3 dager i uken, aerobic treningsprogram på et selvvalgt sted.
Ingen inngripen: Ingen trening
Prospektiv kohortstudiedesign. (N=100)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: Ved 3 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å gå i en uhindret 100 fots hall i 6 sammenhengende minutter med mål om å gå størst mulig avstand. Deltakerne har lov til å stoppe og hvile (stående eller sittende), men stoppeklokken vil fortsette å gå. Nøkkelresultatet er gått distanse. Dette resultatet vil bli evaluert ved 3-månedersgrensen.
Ved 3 måneder
Walking impairment Questionnaire (WIQ)
Tidsramme: Ved 3 måneder
Vil vurdere følgende: 1) symptomer mens du går (typisk og atypisk); 2) opplevde problemer med å gå definerte avstander (som spenner fra å gå innendørs til 1500 fot eller 5 blokker); 3) og opplevd vanskeligheter med å gå definerte hastigheter; og 4) evne til å gå i trapper. Vurderinger gjøres på en gradert skala fra 0 til 4. En vanskelighetsscore 0 representerer svært vanskelig og 4 representerer ingen vanskelighet. De graderte poengsummene multipliseres med forhåndsdefinerte vekter for hver distanse, hastighet eller antall trapper. Produktene summeres deretter og divideres med maksimalt mulig poengsum fra 0 (manglende evne til å utføre oppgaven) til 100 (ingen problemer med å utføre oppgaven). Dette resultatet vil bli evaluert ved 3-månedersgrensen.
Ved 3 måneder
Spørreskjema for vaskulær livskvalitet (VascuQol)
Tidsramme: Ved 3 måneder
Vascular Quality of Life Questionnaire (VascuQol) er et PAD-spesifikt og ofte brukt helserelatert livskvalitetsspørreskjema med positiv respons korrelert til både klinisk forbedring og forverring på kort- og langtidsoppfølging etter behandlingsintervensjoner. VascuQol består av elementer som spenner over fem domener (smerte, symptomer, aktiviteter, emosjonelle og sosiale). Hvert element scores på en syv-punkts karakterskala, der 1 representerer den dårligste og 7 den best mulige poengsummen. En sumscore beregnes ved å dele summen av alle elementene med 25. Dette resultatet vil bli evaluert ved 3-månedersgrensen.
Ved 3 måneder
Blomstre mål
Tidsramme: Ved 3 måneder
The Flourish Measure er en sammensatt evaluering av menneskelig velvære med utmerket levedyktighet og anvendelighet både i samfunnet og på arbeidsplassen. The Flourish Measure består av 12 spørsmål som spenner over 6 domener (lykke og livstilfredshet, mental og fysisk helse, mening og hensikt, karakter og dyd, nære sosiale relasjoner, økonomisk og materiell stabilitet). Hvert element scores på en elleve-punkts skala fra 0-10 med høyere poengsum som indikerer gunstige svar. Poengsum beregnes ved å summere poengsummene til alle seks domenene. Dette resultatet vil bli evaluert ved 3-månedersgrensen.
Ved 3 måneder
Kladiseringens begynnelsestid
Tidsramme: Ved 3 måneder
Gangtiden da forsøkspersonene først opplevde smerter i nedre ekstremiteter. Dette resultatet vil bli evaluert ved 3-månedersgrensen.
Ved 3 måneder
Topp gangtid
Tidsramme: Ved 3 måneder
Gangtid der ambulasjonen ikke kan fortsette på grunn av maksimal smerte i nedre ekstremiteter. Dette resultatet vil bli evaluert ved 3-månedersgrensen.
Ved 3 måneder
10 meters gange
Tidsramme: Ved 3 måneder
Tid det tar med forbehold om å gå 10 meter. Målt i sekunder. Dette resultatet vil bli evaluert ved 3-månedersgrensen.
Ved 3 måneder
Balansetest
Tidsramme: Ved 3 måneder
Subjektbalansen evaluert ved å la dem stå med føttene side ved side, semi-tandem og deretter tandem. For hvert standpunkt er utfallet mål som ja eller nei. Dette resultatet vil bli evaluert ved 3-månedersgrensen.
Ved 3 måneder
30-sekunders armkrøller
Tidsramme: Ved 3 måneder
Målt i antall repetisjoner (8 pund vekt for menn og 5 pund vekt for kvinner). Dette resultatet vil bli evaluert ved 3-månedersgrensen.
Ved 3 måneder
30-sekunders stolstativer
Tidsramme: Ved 3 måneder
Målt i antall repetisjoner. Dette resultatet vil bli evaluert ved 3-månedersgrensen.
Ved 3 måneder
8 fot reis deg og gå
Tidsramme: Ved 3 måneder.
Tid det tar å gå fra å sitte til å stå og gå 8 fot. Målt i sekunder. Dette resultatet vil bli evaluert ved 3-månedersgrensen.
Ved 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jorge Antonio Gutierrez, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDX 21-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere