Telesalud para mejorar el estado funcional y la calidad de vida en veteranos con PAD (MOVE-IT)
20 de enero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Telesalud para mejorar el estado funcional y la calidad de vida de los veteranos con PAD (CDA 20-073)
El presente estudio tiene como objetivo aumentar el acceso de los veteranos a la terapia de ejercicio supervisada y ampliar su papel en la mejora del estado funcional, la calidad de vida y el perfil de riesgo cardiovascular de los veteranos con EAP.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán el servicio VA Telehealth para implementar un programa de entrenamiento de ejercicio supervisado accesible de forma remota y evaluar si una intervención basada en telesalud puede mejorar el rendimiento al caminar, la calidad de vida y, en última instancia, el riesgo cardíaco en veteranos con PAD. El ímpetu de la propuesta actual surge de lo siguiente: 1) más del 50 % de los veteranos inscritos en VA viven en comunidades rurales; 2) los veteranos con EAP son mayores (edad media, 70 años), lo que aumenta aún más su riesgo de deterioro funcional; y 3) existe una falta significativa de acceso a entrenamiento físico supervisado en instalaciones para Veteranos con PAD. Los objetivos incluyen lo siguiente:
- Desarrollar una intervención de ejercicio facilitada por telesalud para veteranos con PAD que sirva como un nuevo modelo de atención centrado en veteranos.
- Integrar las preferencias de los veteranos en el desarrollo de un programa de ejercicio supervisado facilitado por telesalud.
- Evaluar los patrones a largo plazo del deterioro funcional y la calidad de vida entre los veteranos con EAP que no reciben entrenamiento físico supervisado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de EAP, definido como antecedentes de un índice tobillo-brazo (ABI) de 0,90, revascularización previa de una extremidad inferior por enfermedad sintomática más de 30 días antes de la presentación, o ABI >0,90 con evidencia de EAP basada en un laboratorio vascular no invasivo pruebas o angiografía
- [y presencia de claudicación, definida como fatiga, incomodidad, calambres o dolor de origen vascular en los músculos de las extremidades inferiores que es constantemente inducido por el ejercicio y consistentemente aliviado por el descanso dentro de los 10 minutos.]
- Además, los participantes requerirán acceso a la señal celular en el lugar de residencia y/o lugar de ejercicio.
Criterio de exclusión:
- La justificación de los criterios de exclusión se centra en la incapacidad de participar de manera segura en la intervención remota. Los criterios de exclusión específicos incluyen lo siguiente:
- amputación mayor de extremidades inferiores
- isquemia crítica de miembros
- incapacidad para deambular sin andador o silla de ruedas
- discapacidad visual o auditiva significativa
- Individuos cuya función está limitada por afecciones graves, como cardiopatía isquémica grave o > insuficiencia cardíaca clase II de la NYHA
- Individuos capaces de deambular a un nivel comparable a la cantidad de ejercicio prescrita al inicio.
- personas actualmente inscritas en otra prueba de ejercicio o programa de rehabilitación cardíaca
- personas con enfermedad psiquiátrica no controlada o demencia
categóricamente vulnerable
- mujeres embarazadas, reclusos, niños o personas sin capacidad de decisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Diseño de estudio piloto prospectivo pre-post.
(N=54)
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Programa de ejercicio supervisado facilitado por telesalud.
Los veteranos con PAD se inscribirán en un programa de entrenamiento aeróbico de 12 semanas, 3 días a la semana en un lugar elegido por ellos mismos.
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Sin intervención: No ejercicio
Diseño de estudio de cohorte prospectivo.
(N=100)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Se les pedirá a los participantes que caminen en un pasillo de 100 pies sin obstrucciones durante 6 minutos continuos con el objetivo de caminar la mayor distancia posible.
Los participantes pueden detenerse y descansar (de pie o sentados), pero el cronómetro seguirá funcionando.
El resultado clave es la distancia recorrida.
Este resultado se evaluará a los 3 meses.
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A los 3 meses
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Cuestionario de deterioro de la marcha (WIQ)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Evaluará lo siguiente: 1) síntomas al caminar (típicos y atípicos); 2) dificultad percibida para caminar distancias definidas (que van desde caminar en interiores hasta 1500 pies o 5 cuadras); 3) y dificultad percibida para caminar a velocidades definidas; y 4) habilidad para subir escaleras.
Las evaluaciones se realizan en una escala graduada de 0 a 4. Una puntuación de dificultad 0 representa muy difícil y 4 representa ninguna dificultad.
Los puntajes clasificados se multiplican por pesos preespecificados para cada distancia, velocidad o número de tramos de escaleras.
Luego, los productos se suman y se dividen por la puntuación máxima posible que va de 0 (incapacidad para realizar la tarea) a 100 (sin dificultad para realizar la tarea).
Este resultado se evaluará a los 3 meses.
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A los 3 meses
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Cuestionario de calidad de vida vascular (VascuQol)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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El Cuestionario de Calidad de Vida Vascular (VascuQol) es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud específico para la EAP y de uso común con una capacidad de respuesta positiva correlacionada tanto con la mejora clínica como con el deterioro en el seguimiento a corto y largo plazo posterior a las intervenciones de tratamiento.
El VascuQol consta de elementos que abarcan cinco dominios (dolor, síntomas, actividades, emocional y social).
Cada elemento se puntúa en una escala de calificación de siete puntos, donde 1 representa la peor puntuación y 7 la mejor puntuación posible.
La puntuación total se calcula dividiendo la suma de todos los elementos por 25.
Este resultado se evaluará a los 3 meses.
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A los 3 meses
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Medida de florecimiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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The Flourish Measure es una evaluación compuesta del bienestar humano con excelente viabilidad y aplicabilidad tanto en la comunidad como en el lugar de trabajo.
The Flourish Measure consta de 12 preguntas que abarcan 6 dominios (felicidad y satisfacción con la vida, salud mental y física, significado y propósito, carácter y virtud, relaciones sociales cercanas, estabilidad financiera y material).
Cada elemento se califica en una escala de calificación de once puntos de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican respuestas favorables.
Las puntuaciones se calculan sumando las puntuaciones de los seis dominios.
Este resultado se evaluará a los 3 meses.
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A los 3 meses
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Tiempo de inicio de la claudicación
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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El tiempo de caminata en el que los sujetos experimentaron por primera vez dolor en las extremidades inferiores.
Este resultado se evaluará a los 3 meses.
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A los 3 meses
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Tiempo máximo de caminata
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Tiempo de marcha en el que la deambulación no puede continuar debido al dolor máximo en las extremidades inferiores.
Este resultado se evaluará a los 3 meses.
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A los 3 meses
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10 metros a pie
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Tiempo que tarda el sujeto en caminar 10 metros.
Medido en segundos.
Este resultado se evaluará a los 3 meses.
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A los 3 meses
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Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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El equilibrio de los sujetos se evaluó haciéndolos pararse con los pies uno al lado del otro, semi-tándem y luego en tándem.
Para cada postura, el resultado se mide como sí o no.
Este resultado se evaluará a los 3 meses.
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A los 3 meses
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Curl de brazos de 30 segundos
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Medido en número de repeticiones (8 libras de peso para hombres y 5 libras de peso para mujeres).
Este resultado se evaluará a los 3 meses.
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A los 3 meses
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Soportes para sillas de 30 segundos
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Medido en número de repeticiones.
Este resultado se evaluará a los 3 meses.
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A los 3 meses
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8 pies levántate y ve a caminar
Periodo de tiempo: A los 3 meses.
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Tiempo que tarda en pasar de estar sentado a pararse y caminar 8 pies.
Medido en segundos.
Este resultado se evaluará a los 3 meses.
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A los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Antonio Gutierrez, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedad arterial periférica
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- CDX 21-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .